Progetto pilota aperto di ASCENT: valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dello studio (ASCENT)
5 luglio 2025 aggiornato da: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Progetto pilota aperto R00: valutazione della fattibilità e dell'accettabilità delle procedure di studio per una prova fattoriale completa del kit di strumenti AYA Survivors Coping and Emotional Needs (ASCENT)
I ricercatori hanno sviluppato un intervento digitale che mira ad aiutare gli adolescenti e i giovani adulti sopravvissuti al cancro (AYA) a gestire i sintomi della depressione.
Questo strumento include il monitoraggio quotidiano dell’umore, un modulo psicoeducativo sul cancro e la depressione, quattro componenti basati su interventi basati sull’evidenza per la depressione.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accettabilità delle procedure per uno studio futuro in cui i ricercatori testeranno quale componente o combinazione di componenti contribuisce in modo significativo al miglioramento dei sintomi depressivi tra gli AYA.
Inoltre, i ricercatori valuteranno la fattibilità dello studio nonché l'accettabilità, la soddisfazione, l'usabilità e l'impegno dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età all'iscrizione (adolescenti 15-17, adulti emergenti 18-25, giovani adulti 26-39)
- Età alla diagnosi (adolescenti 12-17, adulti emergenti 15-25, giovani adulti 15-39)
- Tempo trascorso dal completamento del trattamento: da 1 mese a 5 anni
- Lingua: inglese fluente (parlato e scritto)
- Tecnologia: proprio smartphone con piano dati
Criteri di esclusione:
- Salute mentale: diagnosi attuale di malattia mentale grave o persistente
- Suicidalità: grave idea suicidaria (inclusi piano e intenzione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 2
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 3
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 4
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 5
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 6
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 7
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 8
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, usare i propri punti di forza e praticare gratitudine e gentilezza)
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 9
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente del fare di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 10
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 11
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 12
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 13
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 14
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Componente positiva di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, a usare i propri punti di forza e a praticare gratitudine e gentilezza).
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 15
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione)
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Sperimentale: Condizione 16
Componente emozionale di ASCENT (psicoeducazione sulla sopravvivenza al cancro e sulla depressione AYA); Componente pratica di ASCENT (un adattamento dell'attivazione comportamentale che mira ad aiutare gli AYA a impegnarsi in attività piacevoli, a raggiungere i propri obiettivi e a vivere in conformità con i propri valori); Componente pensante di ASCENT (un adattamento della ristrutturazione cognitiva che mira ad aiutare gli AYA a identificare, valutare e ristrutturare i propri pensieri automatici negativi e le proprie convinzioni fondamentali); Essere parte di ASCENT (un adattamento della formazione sulla consapevolezza che mira ad aiutare gli AYA a mantenere il contatto con il momento presente con un atteggiamento di accettazione); e la componente Positività di ASCENT (un adattamento di una serie di interventi di psicologia positiva basati sull'evidenza che mira ad aiutare gli AYA ad assaporare le cose belle della vita, usare i propri punti di forza e praticare gratitudine e gentilezza)
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I partecipanti riceveranno l'accesso a uno strumento digitale di autogestione della depressione (ASCENT), che mira ad aiutare gli AYA a gestire i sintomi della depressione post-trattamento.
Tutti gli utenti avranno accesso allo strumento principale che include il monitoraggio quotidiano dell'umore e un modulo psicoeducativo sul cancro e sulla depressione.
A seconda delle condizioni assegnate, i partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di 4 moduli di intervento che sono stati adattati dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza per la consegna digitale agli AYA attraverso un rigoroso processo di progettazione incentrato sull'utente.
All'interno di ciascun modulo sono presenti 6 micro-lezioni che includono un video didattico, una storia vera tratta da un AYA che illustra l'argomento, domande a scelta multipla che chiedono al partecipante di applicare le informazioni didattiche alla storia di AYA, domande a risposta aperta che chiedono al partecipante ad applicare le informazioni educative alla propria esperienza e un'attività pratica in cui viene chiesto loro di provare un'abilità rilevante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità delle procedure di studio - Quantitativa
Lasso di tempo: Settimana 6
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Verrà utilizzato un sondaggio sviluppato dai ricercatori per valutare l'accettabilità delle procedure di studio.
I punteggi medi della scala vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Verranno calcolate statistiche descrittive e intervalli di confidenza (CI) esatti al 95%.
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Settimana 6
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Accettabilità delle procedure di studio - Qualitativa
Lasso di tempo: Settimane 6-8
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Verrà utilizzata un'intervista semistrutturata sviluppata dal ricercatore per valutare l'accettabilità delle procedure di studio.
Le trascrizioni delle interviste semistrutturate saranno sottoposte ad una rapida analisi qualitativa per caratterizzare le ragioni dell'accettabilità non ottimale delle procedure di studio.
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Settimane 6-8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio di fattibilità - Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione di 16 partecipanti
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Il tasso di reclutamento sarà calcolato come il numero di partecipanti iscritti allo studio diviso per il numero di partecipanti contattati.
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Al momento dell'iscrizione di 16 partecipanti
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Fattibilità dello studio - Tasso di fidelizzazione
Lasso di tempo: Settimana 6
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La ritenzione sarà definita come la percentuale di pazienti che forniscono dati T1 (6 settimane).
I pazienti che interrompono l'intervento (rifiutano le telefonate) ma completano le valutazioni dei risultati verranno conteggiati nel numeratore per il calcolo della ritenzione.
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Settimana 6
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Accettabilità dell'intervento – Quantitativa
Lasso di tempo: Settimana 6
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Un sondaggio sviluppato dai ricercatori verrà utilizzato per valutare l'accettabilità dell'intervento.
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Settimana 6
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Soddisfazione dell'intervento - Quantitativa
Lasso di tempo: Settimana 6
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Verrà utilizzato un sondaggio sviluppato dai ricercatori per valutare la soddisfazione per l'intervento.
I punteggi medi della scala vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Verranno calcolate statistiche descrittive e intervalli di confidenza (CI) esatti al 95%.
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Settimana 6
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Accettabilità e soddisfazione dell'intervento - Qualitativa
Lasso di tempo: Settimane 6-8
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Verrà utilizzata un'intervista semi-strutturata per caratterizzare ulteriormente l'accettabilità e la soddisfazione per l'intervento.
Le trascrizioni delle interviste semistrutturate saranno sottoposte ad una rapida analisi qualitativa per caratterizzare le ragioni dell'accettabilità e della soddisfazione non ottimale per l'intervento.
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Settimane 6-8
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Settimana 6
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Verrà somministrata la System Usability Scale (SUS) per valutare l'usabilità percepita di ASCENT.
I punteggi SUS vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità.
Verranno calcolate statistiche descrittive e intervalli di confidenza (CI) esatti al 95%.
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Settimana 6
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Settimane 1-6
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L'aderenza verrà calcolata come la percentuale di pagine visualizzate dal partecipante all'interno di un modulo divisa per il numero totale di pagine nel modulo come indicato dalle metriche del sito web.
Verranno calcolati il tasso medio di aderenza e gli intervalli di confidenza (IC) esatti al 95% per ciascun modulo di intervento.
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Settimane 1-6
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Scala di coinvolgimento dell’eHealth
Lasso di tempo: Settimana 6
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Verrà gestita la scala di coinvolgimento dell'eHealth per valutare il grado di coinvolgimento degli utenti che hanno riscontrato il coinvolgimento di ASCENT.
I punteggi medi della scala vanno da 1 a 4, con i punteggi più bassi che indicano un maggiore coinvolgimento.
Verranno calcolate statistiche descrittive e intervalli di confidenza (CI) esatti al 95%.
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Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001795
- R00CA248701 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati anonimi raccolti dai partecipanti a questo studio saranno conservati e condivisi in linea con le migliori pratiche per la scienza aperta.
I dati verranno inviati a Dataverse, un'iniziativa gratuita per l'ecosistema di repository generalisti dell'NIH (https://dataverse.org/researchers).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
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East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesReclutamentoAdolescente | Depressione | Cancro | Giovane adulto | AdultoStati Uniti