- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06420193
ASCENTin avoin pilotti: Tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi (ASCENT)
lauantai 5. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
R00 avoin pilotti: AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT) -työkalupaketin (ASCENT) tutkimusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi
Tutkijat kehittivät digitaalisen intervention, jonka tarkoituksena on auttaa teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä (AYA:ita) hallitsemaan masennuksen oireita.
Tämä työkalu sisältää päivittäisen mielialan seurannan, syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin, neljä komponenttia, jotka perustuvat näyttöön perustuviin masennuksen interventioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida menetelmien hyväksyttävyyttä tulevaa tutkimusta varten, jossa tutkijat testaavat, mikä komponentti tai komponenttien yhdistelmä myötävaikuttaa mielekkäästi AYA-potilaiden masennusoireiden paranemiseen.
Lisäksi tutkijat arvioivat tutkimuksen toteutettavuutta sekä toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä, käytettävyyttä ja sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisikä (nuoret 15-17 v., nousevat aikuiset 18-25 v, nuoret aikuiset 26-39 v.)
- Diagnoosin ikä (nuoret 12-17v, nousevat aikuiset 15-25v, nuoret aikuiset 15-39v.)
- Aika hoidon päättymisestä: 1 kuukausi - 5 vuotta
- Kieli: Sujuva englannin kielen (suullinen ja kirjallinen)
- Tekniikka: Oma älypuhelin dataliittymällä
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveys: Nykyinen diagnoosi vakavasta tai jatkuvasta mielisairaudesta
- Itsetuhoisuus: Vakavat itsemurha-ajatukset (mukaan lukien suunnitelma ja aikomus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövän selviytymisestä ja masennuksesta).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ta nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä)
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENTin tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin positiivisuuskomponentti (sovitus näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä).
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella)
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
ASCENTin tunnekomponentti (psykokasvatus AYA-syövästä selviytymisestä ja masennuksesta); ASCENT:n tekeminen (käyttäytymisaktivoinnin adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, saavuttamaan tavoitteensa ja elämään arvojensa mukaisesti); ASCENTin ajattelukomponentti (kognitiivisen uudelleenjärjestelyn mukautus, jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita tunnistamaan, arvioimaan ja järjestämään uudelleen negatiiviset automaattiset ajatuksensa ja ydinuskomukset); ASCENTin osana oleminen (mindfulness-koulutuksen adaptaatio, jonka tavoitteena on auttaa AYA:ita ylläpitämään yhteyttä nykyhetkeen hyväksyvällä asenteella); ja ASCENTin positiivisuuskomponentti (muunnos näyttöön perustuvista positiivisen psykologian interventioista, joiden tarkoituksena on auttaa AYA:ita nauttimaan elämän hyvistä asioista, käyttämään vahvuuksiaan ja harjoittamaan kiitollisuutta ja ystävällisyyttä)
|
Osallistujat saavat pääsyn digitaaliseen masennuksen itsehallintatyökaluun (ASCENT), jonka tarkoituksena on auttaa AYA:ita hallitsemaan masennuksen oireita hoidon jälkeen.
Kaikilla käyttäjillä on pääsy ydintyökaluun, joka sisältää päivittäisen mielialan seurannan ja syöpää ja masennusta käsittelevän psykopedagoivan moduulin.
Määritetystä tilasta riippuen osallistujat saavat myös pääsyn jopa neljään interventiomoduuliin, jotka on mukautettu olemassa olevista näyttöön perustuvista hoidoista digitaaliseen toimitukseen AYA:lle tiukan käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
Jokaisessa moduulissa on 6 mikrotuntia, jotka sisältävät opetusvideon, AYA:n tositarinaa, joka esittelee aihetta, monivalintakysymyksiä, joissa osallistujaa pyydetään soveltamaan koulutustietoa AYA-tarinaan, avoimia kysymyksiä, joissa kysytään osallistuja soveltaa koulutustietoa omaan kokemukseensa ja harjoitustoiminta, jossa häntä pyydetään kokeilemaan asiaankuuluvaa taitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään tutkijan kehittämää kyselyä.
Keskimääräiset asteikon pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
|
Viikko 6
|
|
Opintomenettelyjen hyväksyttävyys – laadullinen
Aikaikkuna: Viikot 6-8
|
Tutkijan kehittämää puolistrukturoitua haastattelua käytetään tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyden arvioimiseen.
Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptiot käyvät läpi nopean kvalitatiivisen analyysin, jotta voidaan luonnehtia syitä siihen, miksi tutkimusmenettelyt eivät ole optimaalisia.
|
Viikot 6-8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus – rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa 16 osallistujaa
|
Rekrytointiaste lasketaan jakamalla tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä niiden osallistujien määrällä, joihin on otettu yhteyttä.
|
Ilmoittautuessa 16 osallistujaa
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus – säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Retentio määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka toimittavat T1 (6 viikon) tiedot.
Potilaat, jotka keskeyttävät toimenpiteen (hylkäävät puhelut), mutta suorittavat tulosarvioinnin, lasketaan osoittajaan retentiota laskettaessa.
|
Viikko 6
|
|
Intervention hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään tutkijan kehittämää kyselyä.
|
Viikko 6
|
|
Interventiotyytyväisyys – määrällinen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkijan kehittämää kyselyä käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä interventioon.
Keskimääräiset pistemäärät vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
|
Viikko 6
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys - laadullinen
Aikaikkuna: Viikot 6-8
|
Puolistrukturoitua haastattelua käytetään intervention hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden kuvaamiseen.
Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptiot käyvät läpi nopean kvalitatiivisen analyysin, jonka avulla voidaan luonnehtia syitä, joiden vuoksi interventio ei ole optimaalista hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen.
|
Viikot 6-8
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) hallinnoidaan ASCENTin havaitun käytettävyyden arvioimiseksi.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
|
Viikko 6
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikot 1-6
|
Kiinnittyvyys lasketaan jakamalla osallistujan moduulissa katsomien sivujen prosenttiosuus moduulin sivujen kokonaismäärällä verkkosivuston mittareiden osoittamalla tavalla.
Kullekin interventiomoduulille lasketaan keskimääräinen sitoutumisaste ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI).
|
Viikot 1-6
|
|
eHealth Engagement Scale
Aikaikkuna: Viikko 6
|
EHealth Engagement Scalea hallinnoidaan sen arvioimiseksi, kuinka kiinnostavat käyttäjät löysivät ASCENT-sitoutumisen.
Keskimääräiset pistemäärät vaihtelevat 1–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista.
Kuvaavat tilastot ja tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) lasketaan.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001795
- R00CA248701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tähän tutkimukseen osallistujilta kerätyt tunnistamattomat tiedot säilytetään ja jaetaan avoimen tieteen parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Tiedot toimitetaan Dataverselle, joka on ilmainen NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .