Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open Pilot of ASCENT: Utvärdering av studiens genomförbarhet och acceptans (ASCENT)

28 maj 2024 uppdaterad av: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

R00 Open Pilot: Utvärdering av genomförbarheten och acceptansen av studieprocedurer för en fullständig prövning av AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)

Utredarna utvecklade en digital intervention som syftar till att hjälpa ungdomar och unga vuxna canceröverlevande (AYA) att hantera symtom på depression. Detta verktyg inkluderar daglig humörspårning, en psykoedukativ modul om cancer och depression, fyra komponenter som är baserade på evidensbaserade interventioner för depression. Målet med denna studie är att utvärdera acceptansen av procedurer för en framtida studie där utredarna kommer att testa vilken komponent eller kombination av komponenter som på ett meningsfullt sätt bidrar till förbättringar av depressiva symtom bland AYA. Dessutom kommer utredarna att utvärdera studiens genomförbarhet samt interventionsacceptans, tillfredsställelse, användbarhet och engagemang.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder vid inskrivning (ungdomar 15-17, vuxna på uppgång 18-25, unga vuxna 26-39)
  • Ålder vid diagnos (ungdomar 12-17, nya vuxna 15-25, unga vuxna 15-39)
  • Tid sedan avslutad behandling: 1 månad till 5 år
  • Språk: Flytande engelska (i tal och skrift)
  • Teknik: Egen smart telefon med dataabonnemang

Exklusions kriterier:

  • Psykisk hälsa: Nuvarande diagnos av allvarlig eller ihållande psykisk sjukdom
  • Suicidalitet: Allvarliga självmordstankar (inklusive plan och avsikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkor 1
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 2
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 3
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att behålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 4
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att hålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 5
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 6
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 7
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att behålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 8
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att hålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet)
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 9
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Villkor 10
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 11
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att behålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 12
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att hålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 13
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 14
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet).
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 15
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att hålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans)
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.
Experimentell: Skick 16
Känslokomponent i ASCENT (psykoedukation om AYA-canceröverlevnad och depression); Att göra-komponent av ASCENT (en anpassning av beteendeaktivering som syftar till att hjälpa AYA att engagera sig i roliga aktiviteter, uppnå sina mål och leva i enlighet med sina värderingar); Tänkande komponent i ASCENT (en anpassning av kognitiv omstrukturering som syftar till att hjälpa AYA att identifiera, utvärdera och omstrukturera sina negativa automatiska tankar och kärntror); Att vara en del av ASCENT (en anpassning av mindfulnessträning som syftar till att hjälpa AYA att hålla kontakten med nuet med en attityd av acceptans); och positivitetskomponenten i ASCENT (en anpassning av en svit av evidensbaserade positiva psykologiska interventioner som syftar till att hjälpa AYA att njuta av de goda sakerna i livet, använda sina styrkor och utöva tacksamhet och vänlighet)
Deltagarna kommer att få tillgång till ett digitalt självhanteringsverktyg för depression (ASCENT), som syftar till att hjälpa AYA att hantera symtom på depression efter behandling. Alla användare kommer att ha tillgång till kärnverktyget som inkluderar daglig humörspårning och en psykoedukativ modul om cancer och depression. Beroende på tilldelat tillstånd kommer deltagarna också att få tillgång till upp till 4 interventionsmoduler som har anpassats från befintliga evidensbaserade behandlingar för digital leverans till AYA genom en rigorös användarcentrerad designprocess. Inom varje modul finns det 6 mikrolektioner som inkluderar en utbildningsvideo, en verklig berättelse från en AYA som visar ämnet, flervalsfrågor som ber deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på AYA-berättelsen, öppna frågor som ställer deltagaren att tillämpa den pedagogiska informationen på sin egen erfarenhet, och en övningsaktivitet där de ombeds att prova en relevant färdighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av studieförfaranden - Kvantitativ
Tidsram: Vecka 6
En utredare utvecklad undersökning kommer att användas för att utvärdera acceptansen av studieprocedurer. Medelvärden på skalan varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar större acceptans. Beskrivande statistik och exakta 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas.
Vecka 6
Acceptans av studieförfaranden - kvalitativ
Tidsram: Vecka 6-8
En utredare utvecklad semistrukturerad intervju kommer att användas för att utvärdera acceptansen av studieprocedurer. Transkriptioner av semistrukturerade intervjuer kommer att genomgå snabb kvalitativ analys för att karakterisera orsakerna till suboptimal acceptans av studieprocedurer.
Vecka 6-8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiegenomförbarhet - Rekryteringsgrad
Tidsram: Vid anmälan av 16 deltagare
Rekryteringsgraden kommer att beräknas som antalet deltagare som är inskrivna i studien dividerat med antalet kontaktade deltagare.
Vid anmälan av 16 deltagare
Studiens genomförbarhet - Retentionsgrad
Tidsram: Vecka 6
Retention kommer att definieras som andelen patienter som tillhandahåller T1-data (6 veckor). Patienter som avbryter interventionen (vägrar telefonsamtal) men fullföljer utfallsbedömningarna kommer att räknas in i täljaren för beräkning av retention.
Vecka 6
Interventionsacceptans - Kvantitativ
Tidsram: Vecka 6
En utredare utvecklad undersökning kommer att användas för att utvärdera acceptansen av interventionen.
Vecka 6
Interventionstillfredsställelse - Kvantitativ
Tidsram: Vecka 6
En utredare utvecklad undersökning kommer att användas för att utvärdera tillfredsställelse med interventionen. Medelvärden på skalan varierar från 1 till 4, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse. Beskrivande statistik och exakta 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas.
Vecka 6
Intervention Acceptabilitet & Tillfredsställelse - Kvalitativ
Tidsram: Vecka 6-8
En semistrukturerad intervju kommer att användas för att ytterligare karakterisera acceptans av och tillfredsställelse med interventionen. Transkriptioner av semistrukturerade intervjuer kommer att genomgå snabb kvalitativ analys för att karakterisera orsakerna till suboptimal acceptans av och tillfredsställelse med interventionen.
Vecka 6-8
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Vecka 6
System Usability Scale (SUS) kommer att administreras för att utvärdera upplevd användbarhet av ASCENT. SUS-poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större användbarhet. Beskrivande statistik och exakta 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas.
Vecka 6
Interventionsefterlevnad
Tidsram: Vecka 1-6
Överensstämmelse kommer att beräknas som andelen sidor som deltagaren tittade på i en modul dividerat med det totala antalet sidor i modulen som indikeras av statistik från webbplatsen. Genomsnittlig följsamhet och exakta 95 % konfidensintervall (CI) för varje interventionsmodul kommer att beräknas.
Vecka 1-6
eHealth Engagement Scale
Tidsram: Vecka 6
EHealth Engagement Scale kommer att administreras för att utvärdera hur engagerande användare hittade ASCENT-engagemang. Medelvärden på skalan varierar från 1 till 4, med lägre poäng som indikerar större engagemang. Beskrivande statistik och exakta 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas.
Vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-001795
  • R00CA248701 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All avidentifierad data som samlas in från deltagare i denna studie kommer att bevaras och delas i linje med bästa praxis för öppen vetenskap. Data kommer att skickas till Dataverse, ett kostnadsfritt NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

3
Prenumerera