Otevřený pilot programu ASCENT: Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti studie (ASCENT)
28. května 2024 aktualizováno: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Otevřený pilotní projekt R00: Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti studijních postupů pro plný faktoriální proces sady nástrojů AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
Vyšetřovatelé vyvinuli digitální intervenci, jejímž cílem je pomoci dospívajícím a mladým pacientům, kteří přežili rakovinu (AYA), zvládat příznaky deprese.
Tento nástroj zahrnuje denní sledování nálady, psychoedukační modul o rakovině a depresi, čtyři složky, které jsou založeny na intervencích proti depresi založeným na důkazech.
Cílem této studie je vyhodnotit přijatelnost postupů pro budoucí studii, ve které budou výzkumníci testovat, která složka nebo kombinace složek významně přispívá ke zlepšení symptomů deprese u AYA.
Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost studie a také přijatelnost intervence, spokojenost, použitelnost a zapojení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AnneMarie Coffey
- Telefonní číslo: 252-328-6244
- E-mail: coffeya23@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Glock
- E-mail: glockr23@students.ecu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při zápisu (dospívající 15–17, začínající dospělí 18–25, mladí dospělí 26–39)
- Věk v době diagnózy (adolescenti 12-17, nově se objevující dospělí 15-25, mladí dospělí 15-39)
- Doba od ukončení léčby: 1 měsíc až 5 let
- Jazyk: Plynule anglicky (mluvené i psané)
- Technologie: Vlastní chytrý telefon s datovým tarifem
Kritéria vyloučení:
- Duševní zdraví: Současná diagnóza těžkého nebo přetrvávajícího duševního onemocnění
- Sebevražda: Těžké sebevražedné myšlenky (včetně plánu a záměru)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnat si dobré věci v životě, využít své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 9
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělání složka ASCENT (adaptace aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných aktivit, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 10
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 11
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 12
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 13
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 14
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost).
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 15
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
|
Experimentální: Podmínka 16
Pocitová složka ASCENT (psychoedukace o přežití rakoviny AYA a depresi); Dělat složku ASCENT (přizpůsobení aktivace chování, která má za cíl pomoci AYA zapojit se do příjemných činností, dosáhnout svých cílů a žít v souladu se svými hodnotami); Myšlení komponent ASCENT (adaptace kognitivní restrukturalizace, jejímž cílem je pomoci AYA identifikovat, vyhodnotit a restrukturalizovat jejich negativní automatické myšlenky a základní přesvědčení); Být součástí ASCENT (adaptace tréninku všímavosti, jehož cílem je pomoci AYA udržovat kontakt s přítomným okamžikem s postojem přijetí); a Pozitivní složka ASCENT (adaptace sady pozitivních psychologických intervencí založených na důkazech, jejichž cílem je pomoci AYA vychutnávat si dobré věci v životě, využívat své silné stránky a praktikovat vděčnost a laskavost)
|
Účastníci získají přístup k digitálnímu nástroji pro sebeovládání deprese (ASCENT), jehož cílem je pomoci AYA zvládat příznaky deprese po léčbě.
Všichni uživatelé budou mít přístup k základnímu nástroji, který zahrnuje každodenní sledování nálady a psychoedukační modul o rakovině a depresi.
V závislosti na přidělených podmínkách získají účastníci také přístup až ke 4 intervenčním modulům, které byly upraveny ze stávajících léčebných postupů založených na důkazech pro digitální doručení do AYA prostřednictvím přísného procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
V rámci každého modulu je 6 mikrolekcí, které zahrnují výukové video, skutečný příběh z AYA, který demonstruje dané téma, otázky s možností výběru, které žádají účastníka, aby použil vzdělávací informace na příběh AYA, otevřené otázky, které se ptají účastník, aby aplikoval informace o vzdělávání na své vlastní zkušenosti, a cvičnou aktivitu, ve které jsou požádáni, aby si vyzkoušeli příslušnou dovednost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost studijních postupů - kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení přijatelnosti studijních postupů bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
Průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Přijatelnost studijních postupů - kvalitativní
Časové okno: Týdny 6-8
|
K hodnocení přijatelnosti studijních postupů bude použit polostrukturovaný rozhovor vypracovaný zkoušejícím.
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů projdou rychlou kvalitativní analýzou k charakterizaci důvodů suboptimální přijatelnosti studijních postupů.
|
Týdny 6-8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studie – míra náboru
Časové okno: Po přihlášení 16 účastníků
|
Míra náboru bude vypočítána jako počet účastníků zapsaných do studie dělený počtem kontaktovaných účastníků.
|
Po přihlášení 16 účastníků
|
|
Proveditelnost studie – míra retence
Časové okno: 6. týden
|
Retence bude definována jako podíl pacientů, kteří poskytli údaje T1 (6 týdnů).
Pacienti, kteří přeruší intervenci (odmítnou telefonní hovory), ale dokončí hodnocení výsledků, budou započítáni do čitatele pro výpočet retence.
|
6. týden
|
|
Přijatelnost intervence – kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení přijatelnosti intervence bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
|
6. týden
|
|
Spokojenost s intervencí – kvantitativní
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení spokojenosti s intervencí bude použit průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Přijatelnost a spokojenost intervence – kvalitativní
Časové okno: Týdny 6-8
|
Pro další charakterizaci přijatelnosti a spokojenosti s intervencí bude použit polostrukturovaný rozhovor.
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů projdou rychlou kvalitativní analýzou, aby se charakterizovaly důvody suboptimální přijatelnosti a spokojenosti s intervencí.
|
Týdny 6-8
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 6. týden
|
K vyhodnocení vnímané použitelnosti ASCENT bude spravována škála použitelnosti systému (SUS).
Hodnoty SUS se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: Týdny 1-6
|
Dodržování se vypočítá jako procento stránek zobrazených účastníkem v rámci modulu vydělené celkovým počtem stránek v modulu, jak je indikováno metrikami z webu.
Vypočte se průměrná míra dodržování a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI) pro každý intervenční modul.
|
Týdny 1-6
|
|
eHealth Engagement Scale
Časové okno: 6. týden
|
Škála zapojení eHealth bude spravována s cílem vyhodnotit, jak zapojení uživatelé zjistili zapojení ASCENT.
Průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje větší zapojení.
Budou vypočítány popisné statistiky a přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-001795
- R00CA248701 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna neidentifikovaná data shromážděná od účastníků této studie budou zachována a sdílena v souladu s osvědčenými postupy pro otevřenou vědu.
Data budou odeslána Dataverse, bezplatné iniciativě NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .