Открытый пилотный проект ASCENT: оценка осуществимости и приемлемости исследования (ASCENT)
28 мая 2024 г. обновлено: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Открытый пилотный проект R00: оценка осуществимости и приемлемости процедур исследования для полного факторного исследования набора инструментов для преодоления эмоциональных потребностей и преодоления эмоциональных потребностей выживших AYA (ASCENT)
Исследователи разработали цифровое вмешательство, целью которого является помочь подросткам и молодым людям, пережившим рак (AYA), справиться с симптомами депрессии.
Этот инструмент включает в себя ежедневное отслеживание настроения, психообразовательный модуль о раке и депрессии, четыре компонента, основанные на научно обоснованных вмешательствах при депрессии.
Цель этого исследования — оценить приемлемость процедур для будущего исследования, в котором исследователи проверят, какой компонент или комбинация компонентов существенно способствуют улучшению симптомов депрессии среди AYA.
Кроме того, исследователи оценят осуществимость исследования, а также приемлемость вмешательства, удовлетворенность, удобство использования и вовлеченность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AnneMarie Coffey
- Номер телефона: 252-328-6244
- Электронная почта: coffeya23@ecu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Glock
- Электронная почта: glockr23@students.ecu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент зачисления (подростки 15–17 лет, молодые люди 18–25 лет, молодые люди 26–39 лет)
- Возраст на момент постановки диагноза (подростки 12–17 лет, молодые люди 15–25 лет, молодые люди 15–39 лет)
- Время с момента завершения лечения: от 1 месяца до 5 лет.
- Язык: Свободно владею английским языком (разговорный и письменный)
- Технология: Собственный смартфон с тарифным планом на передачу данных.
Критерий исключения:
- Психическое здоровье: Текущий диагноз тяжелого или стойкого психического заболевания.
- Суицидальность: Тяжелые суицидальные мысли (включая план и намерение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Являясь частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, цель которой помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Быть частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, направленная на то, чтобы помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, призванная помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Являясь частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, цель которой помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Быть частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, направленная на то, чтобы помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, направленных на то, чтобы помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту)
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 9
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент активности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 10
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 11
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Являясь частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, цель которой помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 12
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Быть частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, направленная на то, чтобы помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 13
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, призванная помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 14
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту).
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 15
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Быть частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, цель которой помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия)
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
|
Экспериментальный: Условие 16
Чувственный компонент ASCENT (психообразование о выживании после рака и депрессии AYA); Компонент деятельности ASCENT (адаптация поведенческой активации, направленная на то, чтобы помочь АЯ заниматься приятной деятельностью, достигать своих целей и жить в соответствии со своими ценностями); Мыслительный компонент ASCENT (адаптация когнитивной реструктуризации, направленная на то, чтобы помочь АЯ выявлять, оценивать и реструктурировать свои негативные автоматические мысли и основные убеждения); Быть частью ASCENT (адаптация тренировки осознанности, направленная на то, чтобы помочь AYA поддерживать контакт с настоящим моментом с позиции принятия); и компонент позитивности ASCENT (адаптация набора научно обоснованных позитивных психологических вмешательств, целью которых является помочь АЯ наслаждаться хорошими вещами в жизни, использовать свои сильные стороны и практиковать благодарность и доброту)
|
Участники получат доступ к цифровому инструменту самоконтроля депрессии (ASCENT), цель которого – помочь AYA справиться с симптомами депрессии после лечения.
Все пользователи получат доступ к основному инструменту, который включает в себя ежедневное отслеживание настроения и психообразовательный модуль о раке и депрессии.
В зависимости от назначенного состояния участники также получат доступ к 4 модулям вмешательства, которые были адаптированы на основе существующих научно обоснованных методов цифровой доставки в AYA посредством строгого процесса проектирования, ориентированного на пользователя.
В каждом модуле есть 6 микроуроков, которые включают образовательное видео, реальную историю из АЯЯ, демонстрирующую тему, вопросы с несколькими вариантами ответов, которые просят участника применить образовательную информацию к истории АЯА, открытые вопросы, которые задают участнику применить образовательную информацию к своему собственному опыту и практическому занятию, в ходе которого его просят опробовать соответствующий навык.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость процедур исследования – количественная
Временное ограничение: Неделя 6
|
Опрос, разработанный исследователем, будет использоваться для оценки приемлемости процедур исследования.
Средние баллы по шкале варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Будут рассчитаны описательная статистика и точные 95% доверительные интервалы (ДИ).
|
Неделя 6
|
|
Приемлемость процедур исследования - Качественный
Временное ограничение: Недели 6-8
|
Для оценки приемлемости процедур исследования будет использоваться разработанное исследователем полуструктурированное интервью.
Расшифровки полуструктурированных интервью будут подвергнуты быстрому качественному анализу, чтобы охарактеризовать причины неоптимальной приемлемости процедур исследования.
|
Недели 6-8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость исследования – уровень набора персонала
Временное ограничение: При регистрации 16 участников
|
Коэффициент набора будет рассчитываться как количество участников, участвующих в исследовании, разделенное на количество участников, с которыми связались.
|
При регистрации 16 участников
|
|
Осуществимость исследования – коэффициент удержания
Временное ограничение: Неделя 6
|
Удержание будет определяться как доля пациентов, предоставивших данные Т1 (6 недель).
Пациенты, которые прекращают вмешательство (отказываются от телефонных звонков), но завершают оценку результатов, будут учитываться в числителе для расчета удержания.
|
Неделя 6
|
|
Приемлемость вмешательства – количественная
Временное ограничение: Неделя 6
|
Для оценки приемлемости вмешательства будет использоваться опрос, разработанный исследователем.
|
Неделя 6
|
|
Удовлетворенность вмешательством – количественная
Временное ограничение: Неделя 6
|
Для оценки удовлетворенности вмешательством будет использоваться опрос, разработанный исследователем.
Средние баллы по шкале варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Будут рассчитаны описательная статистика и точные 95% доверительные интервалы (ДИ).
|
Неделя 6
|
|
Приемлемость и удовлетворенность вмешательством – Качественный показатель
Временное ограничение: Недели 6-8
|
Полуструктурированное интервью будет использоваться для дальнейшей характеристики приемлемости и удовлетворенности вмешательством.
Расшифровки полуструктурированных интервью будут подвергнуты быстрому качественному анализу, чтобы охарактеризовать причины неоптимальной приемлемости и удовлетворенности вмешательством.
|
Недели 6-8
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Неделя 6
|
Для оценки воспринимаемого удобства использования ASCENT будет использоваться шкала удобства использования системы (SUS).
Оценки SUS варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большее удобство использования.
Будут рассчитаны описательная статистика и точные 95% доверительные интервалы (ДИ).
|
Неделя 6
|
|
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Недели 1–6
|
Приверженность будет рассчитываться как процент просмотренных участником страниц в модуле, разделенный на общее количество страниц в модуле, как указано в показателях с веб-сайта.
Будут рассчитаны средний уровень приверженности и точные 95% доверительные интервалы (ДИ) для каждого модуля вмешательства.
|
Недели 1–6
|
|
Шкала вовлечения в электронное здравоохранение
Временное ограничение: Неделя 6
|
Для оценки вовлеченности пользователей ASCENT будет использоваться шкала вовлеченности в электронном здравоохранении.
Средние баллы по шкале варьируются от 1 до 4, при этом более низкие баллы указывают на большую вовлеченность.
Будут рассчитаны описательная статистика и точные 95% доверительные интервалы (ДИ).
|
Неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001795
- R00CA248701 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные данные, собранные от участников этого исследования, будут сохранены и распространены в соответствии с лучшими практиками открытой науки.
Данные будут отправлены в Dataverse, бесплатную инициативу NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .