Open pilot van ASCENT: evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van studies (ASCENT)
5 juli 2025 bijgewerkt door: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
R00 Open Pilot: Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures voor een volledige factoriële proef van de AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT)
De onderzoekers ontwikkelden een digitale interventie die tot doel heeft adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd (AYA's) te helpen de symptomen van depressie te beheersen.
Deze tool omvat het dagelijks volgen van de stemming, een psycho-educatieve module over kanker en depressie, en vier componenten die gebaseerd zijn op evidence-based interventies voor depressie.
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid van procedures voor een toekomstig onderzoek te evalueren, waarin de onderzoekers zullen testen welke component of combinatie van componenten op betekenisvolle wijze bijdraagt aan verbeteringen in depressieve symptomen bij AYA's.
Bovendien zullen de onderzoekers de haalbaarheid van het onderzoek evalueren, evenals de aanvaardbaarheid, tevredenheid, bruikbaarheid en betrokkenheid van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij inschrijving (adolescenten 15-17, opkomende volwassenen 18-25, jongvolwassenen 26-39)
- Leeftijd bij diagnose (adolescenten 12-17, opkomende volwassenen 15-25, jongvolwassenen 15-39)
- Tijd sinds voltooiing van de behandeling: 1 maand tot 5 jaar
- Taal: Vloeiend Engels (gesproken en geschreven)
- Technologie: Eigen smartphone met data-abonnement
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke gezondheid: huidige diagnose van ernstige of aanhoudende psychische aandoeningen
- Suïcidaliteit: ernstige zelfmoordgedachten (inclusief plan en intentie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 6
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 8
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid te oefenen)
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 9
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 10
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 11
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 12
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 13
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 14
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA's te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid in de praktijk te brengen).
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 15
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie)
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
|
Experimenteel: Conditie 16
Gevoelscomponent van ASCENT (psycho-educatie over het overleven van AYA-kanker en depressie); Doen-component van ASCENT (een aanpassing van gedragsactivatie die tot doel heeft AYA's te helpen plezierige activiteiten te ondernemen, hun doelen te bereiken en in overeenstemming met hun waarden te leven); Denkcomponent van ASCENT (een aanpassing van cognitieve herstructurering die tot doel heeft AYA's te helpen hun negatieve automatische gedachten en kernovertuigingen te identificeren, evalueren en herstructureren); Onderdeel zijn van ASCENT (een aanpassing van mindfulnesstraining die tot doel heeft AYA's te helpen contact te houden met het huidige moment met een houding van acceptatie); en Positiviteitscomponent van ASCENT (een aanpassing van een reeks op bewijs gebaseerde interventies uit de positieve psychologie die tot doel heeft AYA’s te helpen genieten van de goede dingen in het leven, hun sterke punten te gebruiken en dankbaarheid en vriendelijkheid te beoefenen)
|
Deelnemers krijgen toegang tot een digitale zelfmanagementtool voor depressie (ASCENT), die tot doel heeft AYA's te helpen de symptomen van depressie na de behandeling te beheersen.
Alle gebruikers hebben toegang tot de kerntool, waaronder het dagelijks volgen van de stemming en een psycho-educatieve module over kanker en depressie.
Afhankelijk van de toegewezen aandoening krijgen deelnemers ook toegang tot maximaal vier interventiemodules die zijn aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde behandelingen voor digitale levering aan AYA's via een rigoureus, op de gebruiker gericht ontwerpproces.
Binnen elke module zijn er 6 microlessen met onder meer een educatieve video, een echt verhaal van een AYA dat het onderwerp demonstreert, meerkeuzevragen waarbij de deelnemer wordt gevraagd de educatieve informatie toe te passen op het AYA-verhaal, open vragen die de vraag stellen deelnemers om de educatieve informatie toe te passen op hun eigen ervaring, en een oefenactiviteit waarbij hen wordt gevraagd een relevante vaardigheid uit te proberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures - Kwantitatief
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een door onderzoekers ontwikkeld onderzoek om de aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures te beoordelen.
De gemiddelde schaalscores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid.
Beschrijvende statistieken en exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) zullen worden berekend.
|
Week 6
|
|
Aanvaardbaarheid van studieprocedures - Kwalitatief
Tijdsspanne: Weken 6-8
|
Een door de onderzoeker ontwikkeld semi-gestructureerd interview zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures te evalueren.
Transcripties van semi-gestructureerde interviews zullen een snelle kwalitatieve analyse ondergaan om de redenen voor de suboptimale aanvaardbaarheid van studieprocedures te karakteriseren.
|
Weken 6-8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van onderzoek - Rekruteringspercentage
Tijdsspanne: Bij inschrijving van 16 deelnemers
|
Het wervingspercentage wordt berekend als het aantal deelnemers dat voor het onderzoek is ingeschreven, gedeeld door het aantal gecontacteerde deelnemers.
|
Bij inschrijving van 16 deelnemers
|
|
Haalbaarheid van onderzoek - retentiepercentage
Tijdsspanne: Week 6
|
Retentie wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat T1-gegevens (6 weken) verstrekt.
Patiënten die de interventie stopzetten (telefoongesprekken weigeren) maar de uitkomstbeoordelingen voltooien, worden meegeteld in de teller voor het berekenen van de retentie.
|
Week 6
|
|
Aanvaardbaarheid van interventies - Kwantitatief
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een door onderzoekers ontwikkeld onderzoek om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
|
Week 6
|
|
Interventietevredenheid - Kwantitatief
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een door onderzoekers ontwikkeld onderzoek om de tevredenheid over de interventie te evalueren.
De gemiddelde schaalscores variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
Beschrijvende statistieken en exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) zullen worden berekend.
|
Week 6
|
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid van interventies - Kwalitatief
Tijdsspanne: Weken 6-8
|
Een semi-gestructureerd interview zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van en de tevredenheid over de interventie verder te karakteriseren.
Transcripties van semi-gestructureerde interviews zullen een snelle kwalitatieve analyse ondergaan om de redenen voor de suboptimale aanvaardbaarheid van en tevredenheid over de interventie te karakteriseren.
|
Weken 6-8
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 6
|
De System Usability Scale (SUS) zal worden afgenomen om de waargenomen bruikbaarheid van ASCENT te evalueren.
SUS-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid aangeven.
Beschrijvende statistieken en exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) zullen worden berekend.
|
Week 6
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Weken 1-6
|
De therapietrouw wordt berekend als het percentage pagina's dat door de deelnemer binnen een module is bekeken, gedeeld door het totale aantal pagina's in de module, zoals aangegeven door de statistieken van de website.
Het gemiddelde therapietrouwpercentage en de exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) voor elke interventiemodule worden berekend.
|
Weken 1-6
|
|
eHealth-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Week 6
|
De eHealth Engagement Scale zal worden afgenomen om te evalueren hoe betrokken gebruikers de ASCENT-betrokkenheid hebben ervaren.
De gemiddelde schaalscores variëren van 1 tot 4, waarbij lagere scores duiden op een grotere betrokkenheid.
Beschrijvende statistieken en exacte 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) zullen worden berekend.
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-001795
- R00CA248701 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde gegevens verzameld van deelnemers aan dit onderzoek zullen worden bewaard en gedeeld in overeenstemming met de beste praktijken voor open wetenschap.
Gegevens zullen worden ingediend bij Dataverse, een gratis NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .