- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420193
Az ASCENT nyílt kísérlete: A tanulmány megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése (ASCENT)
2025. július 5. frissítette: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
R00 Nyílt Pilot: A tanulmányi eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése az AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit (ASCENT) teljes faktoros kipróbálásához
A kutatók digitális beavatkozást fejlesztettek ki, amelynek célja, hogy segítse a serdülők és fiatal felnőttek ráktúlélőit (AYA) a depresszió tüneteinek kezelésében.
Ez az eszköz magában foglalja a napi hangulatkövetést, egy pszichoedukációs modult a rákkal és a depresszióval kapcsolatban, négy olyan összetevőt, amelyek a depresszió bizonyítékokon alapuló beavatkozásain alapulnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az eljárások elfogadhatóságát egy jövőbeli vizsgálathoz, amelyben a vizsgálók azt vizsgálják, hogy mely összetevők vagy összetevők kombinációja járul hozzá jelentős mértékben a depressziós tünetek javulásához az AYA-k körében.
Ezenkívül a vizsgálók értékelik a vizsgálat megvalósíthatóságát, valamint a beavatkozás elfogadhatóságát, elégedettségét, használhatóságát és elkötelezettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
- East Carolina University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozási életkor (15-17 éves serdülők, 18-25 éves feltörekvő felnőttek, 26-39 évesek)
- Életkor a diagnózis felállításakor (12-17 éves serdülők, 15-25 éves feltörekvő felnőttek, 15-39 éves fiatalok)
- A kezelés befejezése óta eltelt idő: 1 hónaptól 5 évig
- Nyelv: Folyékony angol nyelvtudás (szóban és írásban)
- Technológia: Saját okostelefon adatcsomaggal
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészség: súlyos vagy tartós mentális betegség jelenlegi diagnózisa
- Öngyilkosság: Súlyos öngyilkossági gondolatok (beleértve a tervet és a szándékot)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. feltétel
Az ASCENT érzelmi komponense (az AYA rák túléléséről és a depresszióról szóló pszichoedukáció).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 2. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 3. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó hozzáállással fenntartsa a kapcsolatot a jelen pillanattal) része.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 4. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó attitűddel fenntartsák a kapcsolatot a jelen pillanattal) összetevője; Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 5. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT gondolkodási összetevője (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat azonosítani, értékelni és átstrukturálni negatív automatikus gondolataikat és alapvető hiedelmeket).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 6. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 7. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó hozzáállással fenntartsa a kapcsolatot a jelen pillanattal) része.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 8. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó attitűddel fenntartsák a kapcsolatot a jelen pillanattal) összetevője; Az ASCENT pozitivitás komponense (egy bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet)
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 9. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeikkel összhangban éljenek).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 10. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 11. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó hozzáállással fenntartsa a kapcsolatot a jelen pillanattal) része.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 12. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó attitűddel fenntartsák a kapcsolatot a jelen pillanattal) összetevője; Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 13. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT gondolkodási összetevője (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat azonosítani, értékelni és átstrukturálni negatív automatikus gondolataikat és alapvető hiedelmeket).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 14. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítsen az AYA-knak megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet).
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 15. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat elfogadó attitűddel fenntartani a kapcsolatot a jelen pillanattal) összetevője.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
|
Kísérleti: 16. feltétel
Az ASCENT érzésösszetevője (pszichoedukáció az AYA rák túléléséről és a depresszióról); Az ASCENT cselekvő komponense (a viselkedési aktiválás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat abban, hogy élvezetes tevékenységeket végezzenek, elérjék céljaikat és értékeik szerint éljenek); Az ASCENT gondolkodási komponense (a kognitív átstrukturálás adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat negatív automatikus gondolataik és alapvető hiedelmeik azonosításában, értékelésében és átstrukturálásában); Az ASCENT (az éberség tréning adaptációja, amelynek célja, hogy az AYA-kat elfogadó attitűddel fenntartsák a kapcsolatot a jelen pillanattal) összetevője; és az ASCENT pozitivitás komponense (a bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozások sorozatának adaptációja, amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat megízlelni az élet jó dolgait, kihasználni erősségeit, és gyakorolni a hálát és a kedvességet)
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy digitális depresszió-önkezelő eszközhöz (ASCENT), amelynek célja, hogy segítse az AYA-kat a depresszió tüneteinek kezelésében a kezelés után.
Minden felhasználó hozzáférhet az alapvető eszközhöz, amely magában foglalja a napi hangulatkövetést, valamint a rákkal és a depresszióval foglalkozó pszichoedukációs modult.
A hozzárendelt állapottól függően a résztvevők hozzáférést kapnak akár 4 beavatkozási modulhoz is, amelyeket a meglévő, bizonyítékokon alapuló kezelésekből adaptáltak az AYA-k számára történő digitális szállításhoz egy szigorú felhasználó-központú tervezési folyamaton keresztül.
Minden modulon belül 6 mikrolecke található, amelyek tartalmaznak egy oktatóvideót, egy valós történetet egy AYA-tól, amely bemutatja a témát, feleletválasztós kérdéseket, amelyek arra kérik a résztvevőt, hogy alkalmazza az oktatási információkat az AYA történetében, nyitott kérdéseket, amelyek felteszik a a résztvevők az oktatási információkat saját tapasztalataikra alkalmazzák, és egy gyakorlati tevékenység, amelynek során egy releváns készség kipróbálására kérik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati eljárások elfogadhatósága – mennyiségi
Időkeret: 6. hét
|
A vizsgálati eljárások elfogadhatóságának értékelésére egy kutató által kidolgozott felmérést fognak használni.
Az átlagos skálapontszámok 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
Leíró statisztikákat és pontos 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) számítanak ki.
|
6. hét
|
|
A tanulmányi eljárások elfogadhatósága – minőségi
Időkeret: Hét 6-8
|
A vizsgáló által kidolgozott félig strukturált interjút használnak a vizsgálati eljárások elfogadhatóságának értékelésére.
A félig strukturált interjúk átírását gyors kvalitatív elemzésnek vetik alá, hogy jellemezzék a vizsgálati eljárások szuboptimális elfogadhatóságának okait.
|
Hét 6-8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány megvalósíthatósága – Toborzási arány
Időkeret: 16 fő jelentkezése esetén
|
A toborzási arányt úgy számítják ki, hogy a vizsgálatba beiratkozott résztvevők számát osztják a megkeresett résztvevők számával.
|
16 fő jelentkezése esetén
|
|
Tanulmány megvalósíthatósága – megtartási arány
Időkeret: 6. hét
|
A visszatartást azon betegek arányaként határozzuk meg, akik T1 (6 hetes) adatokat szolgáltatnak.
Azok a betegek, akik abbahagyják a beavatkozást (megtagadják a telefonhívásokat), de befejezik az eredményértékelést, beleszámítanak a számlálóba a visszatartás kiszámításához.
|
6. hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága – mennyiségi
Időkeret: 6. hét
|
A vizsgáló által kidolgozott felmérést használnak a beavatkozás elfogadhatóságának értékelésére.
|
6. hét
|
|
A beavatkozással való elégedettség – mennyiségi
Időkeret: 6. hét
|
A beavatkozással való elégedettség értékelésére egy kutató által kidolgozott felmérést használnak.
Az átlagos skálapontszámok 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Leíró statisztikákat és pontos 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) számítanak ki.
|
6. hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és elégedettsége – minőségi
Időkeret: Hét 6-8
|
Félig strukturált interjút használunk a beavatkozás elfogadhatóságának és elégedettségének további jellemzésére.
A félig strukturált interjúk átírását gyors kvalitatív elemzésnek vetik alá, hogy jellemezzék a beavatkozás szuboptimális elfogadhatóságának és elégedettségének okait.
|
Hét 6-8
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 6. hét
|
A rendszer használhatósági skálát (SUS) adminisztrálják az ASCENT észlelt használhatóságának értékelésére.
A SUS pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb használhatóságot jeleznek.
Leíró statisztikákat és pontos 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) számítanak ki.
|
6. hét
|
|
Beavatkozási ragaszkodás
Időkeret: Hét 1-6
|
A megfelelést úgy számítják ki, hogy a modulon belül a résztvevő által megtekintett oldalak százalékos aránya osztva a modulban lévő oldalak teljes számával, amint azt a webhely mérőszámai jelzik.
Az átlagos adherencia arányt és a pontos 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) minden beavatkozási modulra kiszámítjuk.
|
Hét 1-6
|
|
eHealth Engagement Scale
Időkeret: 6. hét
|
Az eHealth Engagement Scale-t adminisztrálják annak értékelésére, hogy a lebilincselő felhasználók hogyan találták meg az ASCENT elkötelezettségét.
Az átlagos skálapontszámok 1-től 4-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jeleznek.
Leíró statisztikákat és pontos 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) számítanak ki.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karly M Murphy, PhD, East Carolina University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-001795
- R00CA248701 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány résztvevőitől gyűjtött összes azonosítatlan adatot megőrizzük és megosztjuk a nyílt tudomány legjobb gyakorlataival összhangban.
Az adatokat a Dataverse, az ingyenes NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers) nevű szervezetnek kell benyújtani.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .