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ASCENT のオープン パイロット: 研究の実現可能性と受容性の評価 (ASCENT)

2024年5月28日 更新者:Karly M Murphy, PhD、East Carolina University

R00 オープン パイロット: AYA 生存者の対処および感情的ニーズ ツールキット (ASCENT) の完全実施要因試験のための研究手順の実現可能性と受け入れ可能性の評価

研究者らは、思春期および若年成人がんサバイバー(AYA)がうつ病の症状を管理できるよう支援することを目的としたデジタル介入を開発した。 このツールには、毎日の気分追跡、がんとうつ病に関する心理教育モジュール、うつ病に対する科学的根拠に基づいた介入に基づく 4 つのコンポーネントが含まれています。 この研究の目的は、どの成分または成分の組み合わせがAYAのうつ病症状の改善に有意に寄与するかを研究者が試験する今後の試験での手順の受け入れ可能性を評価することです。 さらに、研究者は研究の実現可能性だけでなく、介入の受容性、満足度、有用性、関与度も評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:AnneMarie Coffey
  • 電話番号:252-328-6244
  • メールcoffeya23@ecu.edu

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢 (青少年 15 ~ 17 歳、新興成人 18 ~ 25 歳、若年成人 26 ~ 39 歳)
  • 診断時の年齢(青年期12~17歳、新興成人期15~25歳、若年成人15~39歳)
  • 治療終了からの期間:1ヶ月~5年
  • 言語: 流暢な英語 (話し言葉と書き言葉)
  • テクノロジー: データプラン付きの独自のスマートフォン

除外基準:

  • メンタルヘルス: 重度または持続性の精神疾患の現在の診断
  • 自殺傾向:重度の自殺念慮(計画と意図を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:条件1
ASCENT (AYA がん生存者とうつ病に関する心理教育) の感情コンポーネント。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件2
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件3
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件4
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件5
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件6
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件7
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件8
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いことを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした、一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件9
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント (AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件10
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件11
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件12
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件13
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件14
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いものを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)。
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件15
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。
実験的:条件16
ASCENT(AYAがん生存者とうつ病に関する心理教育)の感情要素。 ASCENT の実行コンポーネント(AYA が楽しい活動に参加し、目標を達成し、価値観に従って生活できるよう支援することを目的とした行動活性化の適応)。 ASCENT の思考コンポーネント (AYA が否定的な自動思考と核となる信念を特定、評価、再構築するのを支援することを目的とした認知再構築の適応)。 ASCENT (AYA が受け入れる姿勢で現在の瞬間とのつながりを維持できるようにすることを目的としたマインドフルネス トレーニングの適応) の一部であること。 ASCENT のポジティブ要素(AYA が人生の良いことを味わい、強みを活かし、感謝と優しさを実践できるよう支援することを目的とした一連の証拠に基づくポジティブ心理学介入の適応)
参加者は、AYA が治療後のうつ病の症状を管理できるようにすることを目的としたデジタルうつ病自己管理ツール (ASCENT) にアクセスできます。 すべてのユーザーは、毎日の気分追跡や、がんやうつ病に関する心理教育モジュールを含むコアツールにアクセスできます。 割り当てられた状態に応じて、参加者は、厳格なユーザー中心の設計プロセスを通じて、AYA へのデジタル配信のために既存の科学的根拠に基づいた治療法を適応させた最大 4 つの介入モジュールへのアクセスも受け取ります。 各モジュール内には、教育ビデオ、トピックを説明する AYA の実話、参加者に教育情報を AYA ストーリーに適用するよう求める多肢選択式質問、自由回答形式の質問を含む 6 つのマイクロ レッスンがあります。参加者は教育情報を自分の経験に適用し、関連するスキルを試すように求められる実践活動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究手順の受容性 - 定量的
時間枠:第6週
研究者が作成した調査は、研究手順の受容性を評価するために使用されます。 平均スケール スコアは 1 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほど許容性が高いことを示します。 記述統計と正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
第6週
研究手順の受容性 - 定性的
時間枠:6~8週目
研究者が開発した半構造化面接は、研究手順の受容性を評価するために使用されます。 半構造化インタビューの転写は、研究手順が最適ではない理由を特徴付けるために、迅速な定性分析を受けます。
6~8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の実現可能性 - 採用率
時間枠:参加者16名お申込み時
採用率は、研究に登録した参加者の数を連絡を受けた参加者の数で割って計算されます。
参加者16名お申込み時
研究の実現可能性 - 定着率
時間枠:第6週
保持率は、T1 (6 週間) データを提供する患者の割合として定義されます。 介入を中止した(電話を拒否した)ものの、転帰評価を完了した患者は、維持率を計算する際の分子にカウントされます。
第6週
介入の受容性 - 定量的
時間枠:第6週
研究者が作成した調査は、介入の受容性を評価するために使用されます。
第6週
介入の満足度 - 定量的
時間枠:第6週
介入に対する満足度を評価するために、研究者が作成した調査が使用されます。 平均スケールスコアは 1 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 記述統計と正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
第6週
介入の受容性と満足度 - 定性的
時間枠:6~8週目
介入の受容性と満足度をさらに特徴付けるために、半構造化面接が使用されます。 半構造化インタビューの文字起こしは、介入が最適ではない理由と満足度を特徴づけるために、迅速な定性分析を受けます。
6~8週目
システムの使いやすさのスケール
時間枠:第6週
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ASCENT の知覚されたユーザビリティを評価するために管理されます。 SUS スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。 記述統計と正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
第6週
介入の遵守
時間枠:1~6週目
遵守率は、Web サイトの指標によって示される、モジュール内で参加者が閲覧したページの割合をモジュール内の総ページ数で割ったものとして計算されます。 各介入モジュールの平均遵守率と正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
1~6週目
eHealth エンゲージメント スケール
時間枠:第6週
EHealth エンゲージメント スケールは、ユーザーがどのように ASCENT エンゲージメントを感じたかを評価するために管理されます。 平均スケール スコアは 1 ~ 4 の範囲で、スコアが低いほどエンゲージメントが高いことを示します。 記述統計と正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karly M Murphy, PhD、East Carolina University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-001795
  • R00CA248701 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の参加者から収集されたすべての匿名化データは、オープン サイエンスのベスト プラクティスに沿って保存および共有されます。 データは、無料の NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative (https://dataverse.org/researchers) である Dataverse に送信されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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