프리바이오틱스와 고요산혈증 관리
2024년 6월 4일 업데이트: Min Xia, Sun Yat-sen University
다양한 프리바이오틱스 조합을 통한 고요산혈증의 정밀치료
고요산혈증은 많은 만성 질환의 주요 위험 요소입니다.
최근 장내 세균총(gut mcirobiota)이 고요산혈증의 새로운 치료 표적으로 확인되었습니다.
동물 연구와 예비 인간 실험 모두에서 프리바이오틱스 투여가 여러 메커니즘을 통해 고요산혈증의 진행을 지연시키는 데 도움이 된다는 사실이 입증되었습니다.
이 시험은 임상 시험에서 보호 효과와 잠재적 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증은 많은 만성 질환의 주요 위험 요소입니다. 최근 장내 미생물총의 불균형이 고요산혈증의 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 동물 연구에 따르면 프리바이오틱스 투여는 내독소혈증 감소, 단쇄지방산 및 히푸르산 생성 강화와 같은 여러 메커니즘을 통해 고요산혈증의 진행을 지연시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
그러나 프리바이오틱스 투여가 고요산혈증 환자에게 보호 효과가 있는지 여부는 아직 연구가 부족합니다. 더욱이 원래의 장내 미생물군이 프리바이오틱스의 보호 효과에 영향을 미칠지 여부는 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Liu, PhD
- 전화번호: +86-20-87331974
- 이메일: liuyan215@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Min Xia, PhD
- 전화번호: +86-2087332433
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Department of Nutrition and Food Hygiene
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연락하다:
- Min Xia, PhD
- 전화번호: +86 20 87332433
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~80세의 지역 주민
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 <5% 체중 변화)
- 서로 다른 두 날에 남성의 경우 > 420 umol/L, 여성의 경우 > 360 umol/L의 포화 요산;
- 모집 당시 요산 저하제를 복용하지 않거나 4주 이상 요산 저하제 복용을 중단한 자
- 모집 전 최소 4주 동안 요산 대사물이나 장내 미생물군, 특히 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 방해할 수 있는 식이 요법이나 약물의 부재
제외 기준:
급성 질환 또는 감염성 질환의 급성 또는 만성 염증의 증거
- 채용 전 최근 3개월 동안 주 2회 이상 정규 다이어트 프로그램에 참여
- 정신 질환으로 인해 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 되는 경우,
- 임신, 수유 중이거나 임신을 준비 중인 가임기 여성 지난 6개월 이내에 수술을 받았거나 임상시험 기간 동안 수술을 계획한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강보조식품: 아라복실란
적격 피험자는 첫 주 동안 아라복실란 1포켓을 복용하고 나머지 11주 동안 아라복실란 2포켓을 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 첫 주 동안 하루에 아라보실란 한 주머니를 복용하고, 이후 11주 동안 하루에 아라보실란 두 주머니를 복용하도록 지시받습니다.
제공된 건강 보조 식품 외에도 모든 참가자에게는 정상적인 일상 생활을 계속하고 식습관이나 신체 활동에 어떠한 변화도 주지 않도록 지시받습니다.
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실험적: 건강보조식품: 이눌린
적격 피험자는 첫 주 동안 이눌린 1포켓을 복용하고 나머지 11주 동안 이눌린 2포켓을 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 첫 주 동안 하루에 이눌린 1포켓을 섭취하고, 나머지 11주 동안 하루에 이눌린 2포켓을 섭취하도록 지시받습니다.
제공된 건강 보조 식품 외에도 모든 참가자에게는 정상적인 일상 생활을 계속하고 식습관이나 신체 활동에 어떠한 변화도 주지 않도록 지시받습니다.
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실험적: 건강보조식품: 이눌린 및 아라복실란
적격 피험자는 첫 주 동안 이눌린과 아라보실란 1포켓을 복용하고, 나머지 11주 동안 이눌린과 아라보실란 2포켓을 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 첫 주 동안 하루에 이눌린과 아라복실란 한 주머니를 복용하고, 나머지 11주 동안 하루에 두 주머니의 이눌린과 아라복실란을 복용하도록 지시받습니다.
제공된 건강 보조 식품 외에도 모든 참가자에게는 정상적인 일상 생활을 계속하고 식습관이나 신체 활동에 어떠한 변화도 주지 않도록 지시받습니다.
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위약 비교기: 건강보조식품: 위약
적격 피험자는 첫 주 동안 말토덱스트린 1포켓을 복용하고 나머지 11주 동안 말토덱스트린 2포켓을 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 첫 주 동안 하루에 위약 대조 1포켓을 복용하고, 나머지 11주 동안 하루 2포켓의 위약 대조를 복용하도록 지시받습니다.
제공된 건강 보조 식품 외에도 모든 참가자에게는 정상적인 일상 생활을 계속하고 식습관이나 신체 활동에 어떠한 변화도 주지 않도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산 배설의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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3시간 동안 소변 내 요산 분비율로 평가한 요산 배설율
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기준선에서 개입 후 12주까지
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혈청 요산의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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생화학 검출기로 평가한 공복 요산 수치의 변화
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기준선부터 개입 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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메타게놈학으로 평가한 장내 미생물총 구성의 변화
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기준선부터 개입 후 12주까지
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미생물 대사산물의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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비표적 대사체학은 고성능 액체 크로마토그래피-질량분석법으로 미생물 대사산물의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 개입 후 12주까지
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인슐린 민감성의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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HOMA-IR은 인슐린 민감도의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 개입 후 12주까지
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허리둘레의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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테이프로 측정한 허리둘레 변화
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기준선부터 개입 후 12주까지
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혈압의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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전자 혈압계로 측정한 혈압 변화
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기준선부터 개입 후 12주까지
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 12주까지
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생화학 검출기로 평가한 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL-c 및 HDL-c의 변화
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기준선부터 개입 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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