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Prébiotiques et prise en charge de l'hyperuricémie

4 juin 2024 mis à jour par: Min Xia, Sun Yat-sen University

Traitement de précision de l'hyperuricémie basé sur différentes combinaisons de prébiotiques

L'hyperuricémie est un facteur de risque majeur pour de nombreuses maladies chroniques. Récemment, le mcirobiote intestinal a été identifié comme une nouvelle cible thérapeutique pour l'hyperuricémie. Des études sur des animaux et des essais pilotes sur des humains ont démontré que l'administration de prébiotiques aide à retarder la progression de l'hyperuricémie grâce à plusieurs mécanismes. Cet essai vise à examiner ses effets protecteurs et ses mécanismes potentiels dans les essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperuricémie est un facteur de risque majeur pour de nombreuses maladies chroniques. Récemment, il a été rapporté que la dysbiose du microbiote intestinal joue un rôle important dans la pathogenèse de l'hyperuricémie. Des études animales ont démontré que l'administration de prébiotiques aide à retarder la progression de l'hyperuricémie grâce à plusieurs mécanismes tels que la réduction de l'endotoxémie et l'augmentation de la production d'acides gras à chaîne courte et d'acide hippurique.

Cependant, la question de savoir si l'administration de prébiotiques a également un effet protecteur chez les sujets atteints d'hyperuricémie reste sous-explorée. De plus, la question de savoir si le microbiote intestinal d’origine influencera l’effet protecteur des prébiotiques reste largement inconnue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents locaux âgés de 18 à 80 ans ;

    • Poids stable (changement de poids <5 % au cours des 3 derniers mois) ;
    • Acide urique fsating > 420 umol/L pour l'homme et > 360 umol/L pour la femme sur deux jours différents ;
    • Ne pas prendre de médicaments réduisant l'acide urique ou avoir arrêté de prendre des médicaments réduisant l'acide urique pendant plus de 4 semaines au moment du recrutement ;
    • Absence de tout régime alimentaire ou médicament susceptible d'interférer avec les métabolismes de l'acide urique ou le microbiote intestinal, notamment antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques, au moins 4 semaines avant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë ou signe d'une inflammation aiguë ou chronique de maladies infectieuses ;

    • Participation à un programme de régime régulier plus de 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois précédant le recrutement ;
    • Maladie mentale les rendant incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude ;
    • Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou se préparent à une grossesse ; patients ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois ou planifié une intervention chirurgicale pendant la période d'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire : araboxylane
Les sujets éligibles doivent prendre une poche d'araboxylane pendant la première semaine, suivie de deux poches d'araboxylane pendant les 11 semaines restantes.
Complément alimentaire: araboxylane
Pendant la période d'étude, les sujets doivent prendre une poche d'arabosylan par jour pendant la première semaine, suivie de deux poches d'arabosylane par jour pendant les 11 semaines restantes. Outre le complément alimentaire fourni, tous les participants sont invités à poursuivre leur routine normale et à ne modifier en rien leurs habitudes alimentaires ou leur activité physique.
Expérimental: Complément alimentaire : inuline
Les sujets éligibles doivent prendre une poche d'inuline pendant la première semaine, suivie de deux poches d'inuline pendant les 11 semaines restantes.
Complément alimentaire: inuline
Pendant la période d'étude, les sujets doivent prendre une poche d'inuline par jour pendant la première semaine, suivie de deux poches d'inuline par jour pendant les 11 semaines restantes. Outre le complément alimentaire fourni, tous les participants sont invités à poursuivre leur routine normale et à ne modifier en rien leurs habitudes alimentaires ou leur activité physique.
Expérimental: Complément alimentaire : inuline et araboxylane
Les sujets éligibles doivent prendre une poche d'inuline et d'arabosylan pendant la première semaine, suivie de deux poches d'inuline et d'arabosylan pendant les 11 semaines restantes.
Complément alimentaire: inuline et araboxylane
Pendant la période d'étude, les sujets doivent prendre une poche d'inuline et d'araboxylane par jour pendant la première semaine, suivie de deux poches d'inuline et d'araboxylane par jour pendant les 11 semaines restantes. Outre le complément alimentaire fourni, tous les participants sont invités à poursuivre leur routine normale et à ne modifier en rien leurs habitudes alimentaires ou leur activité physique.
Comparateur placebo: Complément alimentaire : placebo
Les sujets éligibles doivent prendre une poche de maltodextrine pendant la première semaine, suivie de deux poches de maltodextrine pendant les 11 semaines restantes.
Complément alimentaire: contrôle placebo
Pendant la période d'étude, les sujets doivent prendre une poche de contrôle placebo par jour pendant la première semaine, suivie de deux poches de contrôle placebo par jour pendant les 11 semaines restantes. Outre le complément alimentaire fourni, tous les participants sont invités à poursuivre leur routine normale et à ne modifier en rien leurs habitudes alimentaires ou leur activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excrétion de l'acide urique
Délai: de la ligne de base à 12 semaines après l'intervention
taux d'excrétion d'acide urique évalué par le taux de sécrétion d'acide urique dans l'urine pendant 3 heures
de la ligne de base à 12 semaines après l'intervention
Modification de l'acide urique sérique
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
changement du taux d'acide urique à jeun évalué par un détecteur biochimique
du départ à 12 semaines après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote intestinal
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
Altérations de la composition du microbiote intestinal évaluées par métagénomique
du départ à 12 semaines après l’intervention
Modification des métabolites microbiens
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
Des métabolomiques non ciblées seront utilisées pour évaluer les altérations des métabolites microbiens par chromatographie liquide à haute performance et spectrométrie de masse.
du départ à 12 semaines après l’intervention
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
HOMA-IR sera utilisé pour évaluer le changement de sensibilité à l'insuline
du départ à 12 semaines après l’intervention
Modification du tour de taille
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
changement du tour de taille évalué par un ruban adhésif
du départ à 12 semaines après l’intervention
Modification de la pression artérielle
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
modification de la pression artérielle évaluée par un tensiomètre électronique
du départ à 12 semaines après l’intervention
Modification des profils lipidiques
Délai: du départ à 12 semaines après l’intervention
modification du cholestérol total, des triglycérides, du LDL-c et du HDL-c évaluée par un détecteur biochimique
du départ à 12 semaines après l’intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prebiotics-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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