Prebiootit ja hyperurikemian hoito
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Min Xia, Sun Yat-sen University
Prebioottien eri yhdistelmiin perustuva hyperurikemian tarkka hoito
Hyperurikemia on tärkeä riskitekijä monille kroonisille sairauksille.
Äskettäin suolen mcirobiota on tunnistettu uudeksi terapeuttiseksi kohteeksi hyperurikemialle.
Sekä eläintutkimukset että pilottikokeet ihmisillä ovat osoittaneet, että prebioottien antaminen auttaa hidastamaan hyperurikemian etenemistä useiden mekanismien kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sen suojaavia vaikutuksia ja mahdollisia mekanismeja kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperurikemia on tärkeä riskitekijä monille kroonisille sairauksille. Viime aikoina suoliston mikrobiotan dysbioosilla on raportoitu olevan tärkeä rooli hyperurikemian patogeneesissä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että prebioottien antaminen auttaa viivästyttämään hyperurikemian etenemistä useiden mekanismien kautta, kuten endotoksemian väheneminen ja lyhytketjuisten rasvahappojen ja hippurihapon tuotannon tehostaminen.
Kuitenkin, onko prebioottien antamisella myös suojaava vaikutus potilailla, joilla on hyperurikemia, jää alitutkituksi. Lisäksi, vaikuttaako alkuperäinen suoliston mikrobiota prebioottien suojaavaan vaikutukseen, on suurelta osin tuntematon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86-20-87331974
- Sähköposti: liuyan215@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Xia, PhD
- Puhelinnumero: +86-2087332433
- Sähköposti: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Xia, PhD
- Puhelinnumero: +86 20 87332433
- Sähköposti: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat paikalliset asukkaat;
- Vakaa paino (<5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana);
- Fsating virtsahappo > 420 umol/l miehillä ja > 360 umol/l naisilla kahtena eri päivänä;
- Et käytä virtsahappoa alentavia lääkkeitä tai olet lopettanut virtsahappoa alentavien lääkkeiden käytön yli 4 viikkoon rekrytointihetkellä;
- Virtsahapon aineenvaihduntaa tai suoliston mikrobiotaa mahdollisesti häiritsevän ruokavalion tai lääkkeiden, erityisesti antibioottien, prebioottien tai probioottien, puuttuminen vähintään 4 viikkoa ennen värväystä
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti sairaus tai todisteet mistä tahansa tartuntatautien akuutista tai kroonisesta tulehduksesta;
- Osallistuminen säännölliseen ruokavalioon useammin kuin 2 kertaa viikossa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia;
- Mielisairaus, jonka vuoksi he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai valmistautuvat raskauteen; potilaat, joille on tehty leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat leikkausta kokeilujakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: araboksilaani
Tukikelpoisia koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku araksylaania ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kaksi taskua araksylaania jäljellä olevien 11 viikon aikana.
|
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä ohjeistetaan ottamaan yksi tasku arabosylaania päivässä ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kaksi taskua arabosylaania päivässä jäljellä olevien 11 viikon aikana.
Tarjotun ravintolisän lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan tekemättä muutoksia ruokailutottumuksiinsa tai fyysiseen aktiivisuuteensa.
|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: inuliini
Kelpoisia koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku inuliinia ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kaksi taskua inuliinia jäljellä olevien 11 viikon aikana.
|
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku inuliinia päivässä ensimmäisen viikon aikana, mitä seuraa kaksi taskua inuliinia päivässä jäljellä olevien 11 viikon aikana.
Tarjotun ravintolisän lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan tekemättä muutoksia ruokailutottumuksiinsa tai fyysiseen aktiivisuuteensa.
|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: inuliini ja araksylaani
Tukikelpoisia koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku inuliinia ja arabosylaania ensimmäisen viikon aikana, ja sen jälkeen kaksi taskua inuliinia ja arabosylaania jäljellä olevien 11 viikon aikana.
|
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä ohjeistetaan ottamaan yksi tasku inuliinia ja araboksylaania päivässä ensimmäisen viikon aikana, mitä seuraa kaksi taskua inuliinia ja araboksilaania päivässä jäljellä olevien 11 viikon aikana.
Tarjotun ravintolisän lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan tekemättä muutoksia ruokailutottumuksiinsa tai fyysiseen aktiivisuuteensa.
|
|
Placebo Comparator: Ravintolisä: lumelääke
Kelpoisia koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku maltodekstriiniä ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kaksi taskua maltodekstriiniä jäljellä olevien 11 viikon aikana.
|
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi tasku lumelääkekontrollia päivässä ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kaksi lumelääkekontrollitaskua päivässä jäljellä olevien 11 viikon aikana.
Tarjotun ravintolisän lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan tekemättä muutoksia ruokailutottumuksiinsa tai fyysiseen aktiivisuuteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon erittymisen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
virtsahapon erittymisnopeus mitattuna virtsahapon erittymisnopeudella virtsassa 3 tunnin aikana
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
paastovirtsahappotason muutos biokemiallisella detektorilla arvioituna
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa metagenomiikan arvioimina
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Mikrobien metaboliittien muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kohdentamatonta metabolomiikkaa käytetään mikrobien metaboliittien muutosten arvioimiseen korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
HOMA-IR:llä arvioidaan insuliiniherkkyyden muutosta
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
vyötärön ympärysmitan muutos teipillä arvioituna
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
verenpaineen muutos mitattuna elektronisella sfymomanometrillä
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-c:n ja HDL-c:n muutos biokemiallisella detektorilla
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prebiotics-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .