Prebióticos e o tratamento da hiperuricemia
4 de junho de 2024 atualizado por: Min Xia, Sun Yat-sen University
Tratamento de precisão da hiperuricemia com base em diferentes combinações de prebióticos
A hiperuricemia é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas.
Recentemente, a microbiota intestinal foi identificada como um novo alvo terapêutico para hiperuricemia.
Tanto estudos em animais como ensaios piloto em humanos demonstraram que a administração de prebióticos ajuda a retardar a progressão da hiperuricemia através de vários mecanismos.
Este ensaio tem como objetivo examinar seus efeitos protetores e mecanismos potenciais em ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A hiperuricemia é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas. Recentemente, foi relatado que a disbiose da microbiota intestinal desempenha um papel importante na patogênese da hiperuricemia. Estudos em animais demonstraram que a administração de prebióticos ajuda a retardar a progressão da hiperuricemia através de vários mecanismos, como a redução da endotoxemia e o aumento da produção de ácidos graxos de cadeia curta e ácido hipúrico.
No entanto, se a administração de prebióticos também tem um efeito protetor em indivíduos com hiperuricemia permanece pouco explorado. Além disso, permanece em grande parte desconhecido se a microbiota intestinal original influenciará o efeito protetor dos prebióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Liu, PhD
- Número de telefone: +86-20-87331974
- E-mail: liuyan215@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University
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Contato:
- Min Xia, PhD
- Número de telefone: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Department of Nutrition and Food Hygiene
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Contato:
- Min Xia, PhD
- Número de telefone: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Residentes locais com idade entre 18 e 80 anos;
- Peso estável (<5% de mudança de peso nos últimos 3 meses);
- Ácido úrico saciante > 420 umol/L para homens e > 360 umol/L para mulheres em dois dias diferentes;
- Não tomar medicamentos para baixar o ácido úrico ou ter parado de tomar medicamentos para baixar o ácido úrico por mais de 4 semanas no momento do recrutamento;
- Ausência de qualquer dieta ou medicamento que possa interferir no metabolismo do ácido úrico ou na microbiota intestinal, especialmente antibióticos, prebióticos ou probióticos, pelo menos 4 semanas antes do recrutamento
Critério de exclusão:
Doença aguda ou evidência de qualquer inflamação aguda ou crônica de doenças infecciosas;
- Participação em programa de dieta regular mais de 2 vezes por semana nos últimos 3 meses antes do recrutamento;
- Doença mental que os torne incapazes de compreender a natureza, o alcance e as possíveis consequências do estudo;
- Mulheres em idade fértil que estejam grávidas, amamentando ou se preparando para engravidar; pacientes que fizeram cirurgia nos últimos 6 meses ou cirurgia planejada durante o período experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético: araboxilano
Os indivíduos elegíveis são instruídos a tomar uma bolsa de araboxilano durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de araboxilano durante as 11 semanas restantes.
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma bolsa de arabosilano por dia durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de araboxilano por dia durante as 11 semanas restantes.
Além do suplemento alimentar fornecido, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e a não fazer alterações em seus hábitos alimentares ou atividades físicas.
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Experimental: Suplemento dietético: inulina
Os indivíduos elegíveis são instruídos a tomar uma bolsa de inulina durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de inulina durante as 11 semanas restantes.
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma bolsa de inulina por dia durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de inulina por dia durante as 11 semanas restantes.
Além do suplemento alimentar fornecido, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e a não fazer alterações em seus hábitos alimentares ou atividades físicas.
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Experimental: Suplemento dietético: inulina e araboxilan
Os indivíduos elegíveis são instruídos a tomar uma bolsa de inulina e araboxilano durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de inulina e araboxilano durante as 11 semanas restantes.
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma bolsa de inulina e araboxilano por dia durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de inulina e araboxilana por dia durante as 11 semanas restantes.
Além do suplemento alimentar fornecido, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e a não fazer alterações em seus hábitos alimentares ou atividades físicas.
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Comparador de Placebo: Suplemento dietético: placebo
Os indivíduos elegíveis são instruídos a tomar uma bolsa de maltodextrina durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de maltodextrina durante as 11 semanas restantes.
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma bolsa de controle de placebo por dia durante a primeira semana, seguida por duas bolsas de controle de placebo por dia durante as 11 semanas restantes.
Além do suplemento alimentar fornecido, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e a não fazer alterações em seus hábitos alimentares ou atividades físicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da excreção de ácido úrico
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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taxa de excreção de ácido úrico avaliada pela taxa de secreção de ácido úrico na urina durante 3 horas
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração do ácido úrico sérico
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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mudança no nível de ácido úrico em jejum avaliada por detector bioquímico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da microbiota intestinal
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alterações na composição da microbiota intestinal avaliadas pela metagenômica
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança de metabólitos microbianos
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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A metabolômica não direcionada será usada para avaliar as alterações dos metabólitos microbianos com cromatografia líquida de alta eficiência e espectrometria de massa
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na sensibilidade à insulina
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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HOMA-IR será usado para avaliar a alteração da sensibilidade à insulina
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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mudança na circunferência da cintura avaliada por fita
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na pressão arterial
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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alteração na pressão arterial avaliada por esfimomanômetro eletrônico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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alteração no colesterol total, triglicerídeos, LDL-c e HDL-c avaliada por detector bioquímico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prebiotics-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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