Prebiotikumok és a hiperurikémia kezelése
2024. június 4. frissítette: Min Xia, Sun Yat-sen University
A hiperurikémia precíziós kezelése a prebiotikumok különböző kombinációi alapján
A hiperurikémia számos krónikus betegség fő kockázati tényezője.
A közelmúltban a bél mcirobiotát a hiperurikémia új terápiás célpontjaként azonosították.
Mind az állatkísérletek, mind a kísérleti humán kísérletek kimutatták, hogy a prebiotikumok beadása több mechanizmuson keresztül is segít késleltetni a hyperuricemia progresszióját.
Ez a vizsgálat célja, hogy megvizsgálja védő hatásait és lehetséges mechanizmusait a klinikai vizsgálatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A hiperurikémia számos krónikus betegség fő kockázati tényezője. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a bélmikrobióta diszbiózisa fontos szerepet játszik a hyperurikémia patogenezisében. Állatkísérletek kimutatták, hogy a prebiotikumok alkalmazása számos mechanizmuson keresztül segít késleltetni a hiperurikémia progresszióját, például az endotoxémia csökkenésével, valamint a rövid szénláncú zsírsavak és hippursav fokozott termelésével.
Mindazonáltal, hogy a prebiotikumok beadása védő hatást is fejt-e ki a hiperurikémiában szenvedő betegeknél, még mindig nem vizsgálták meg. Sőt, nagyrészt ismeretlen, hogy az eredeti bélmikrobióta befolyásolja-e a prebiotikumok védőhatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Liu, PhD
- Telefonszám: +86-20-87331974
- E-mail: liuyan215@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Xia, PhD
- Telefonszám: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Xia, PhD
- Telefonszám: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-80 év közötti helyi lakosok;
- Stabil súly (<5% súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban);
- Fsating húgysav > 420 umol/L férfiaknál és > 360 umol/L nőknél két különböző napon;
- nem szed húgysavcsökkentő gyógyszereket, vagy a felvétel időpontjában több mint 4 hétig abbahagyta a húgysavcsökkentő gyógyszerek szedését;
- Bármilyen diéta vagy gyógyszer hiánya, amely befolyásolhatja a húgysav metabolizmusát vagy a bélmikrobiótát, különösen az antibiotikumok, prebiotikumok vagy probiotikumok hiánya legalább 4 héttel a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
Akut betegség vagy fertőző betegségek bármely akut vagy krónikus gyulladásának bizonyítéka;
- Rendszeres diétás programban való részvétel hetente több mint 2 alkalommal a felvételt megelőző 3 hónapban;
- Mentális betegség, amely miatt képtelenek megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit;
- Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességre készülnek; az elmúlt 6 hónapban műtéten átesett vagy a próbaidőszak alatt műtétet tervezett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: araboxilán
A jogosult alanyokat arra utasítják, hogy az első héten vegyenek be egy zseb araboxilánt, majd a fennmaradó 11 hét során vegyenek be két zseb araboxilánt.
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyokat arra utasították, hogy az első héten napi egy zseb arabozilánt vegyenek be, majd a további 11 hét során napi két zseb araboxilánt vegyenek be.
A biztosított étrend-kiegészítőn kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassa a szokásos rutinját, és ne változtassa meg étkezési szokásait vagy fizikai aktivitását.
|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: inulin
A jogosult alanyoknak azt az utasítást kell kapniuk, hogy az első héten vegyenek be egy zseb inulint, majd a fennmaradó 11 hét során vegyenek be két zseb inulint.
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyokat arra utasították, hogy az első héten naponta egy zseb inulint vegyenek be, majd a fennmaradó 11 hét során napi két zseb inulint.
A biztosított étrend-kiegészítőn kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassa a szokásos rutinját, és ne változtassa meg étkezési szokásait vagy fizikai aktivitását.
|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: inulin és araboxilán
A jogosult alanyok azt az utasítást kapják, hogy az első héten vegyenek be egy zseb inulint és arabozilánt, majd a fennmaradó 11 hétben két zseb inulint és araboxilánt.
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyokat arra utasították, hogy az első héten naponta egy zseb inulint és araboxilánt vegyenek be, majd a fennmaradó 11 hét során naponta két zseb inulint és araboxilánt.
A biztosított étrend-kiegészítőn kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassa a szokásos rutinját, és ne változtassa meg étkezési szokásait vagy fizikai aktivitását.
|
|
Placebo Comparator: Étrend-kiegészítő: placebo
A jogosult alanyokat arra utasítják, hogy az első héten vegyenek be egy zseb maltodextrint, majd a fennmaradó 11 hét során vegyenek be két zseb maltodextrint.
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyokat arra utasították, hogy az első héten naponta egy zseb placebo kontrollt vegyenek be, majd a fennmaradó 11 hét során naponta két zseb placebo kontrollt.
A biztosított étrend-kiegészítőn kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassa a szokásos rutinját, és ne változtassa meg étkezési szokásait vagy fizikai aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgysav kiválasztásának megváltozása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
a húgysav kiválasztódási sebessége a vizeletben lévő húgysav szekréciós sebessége alapján 3 óra alatt
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A szérum húgysav változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
az éhomi húgysavszint változása biokémiai detektorral mérve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiota változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
A bélmikrobióta összetételének változásai metagenomika alapján
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A mikrobiális metabolitok változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Nem célzott metabolomikát használnak a mikrobiális metabolitok változásainak értékelésére nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
A HOMA-IR segítségével értékeljük az inzulinérzékenység változását
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
a derékbőség változása szalaggal értékelve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
a vérnyomás változása elektronikus vérnyomásmérővel mérve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Változás a lipidprofilokban
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
az összkoleszterin, triglicerid, LDL-c és HDL-c biokémiai detektorral mért változása
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prebiotics-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiperurikémiás alanyok
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... és más munkatársakBefejezveNővér orvos kapcsolatok | Szakmai stressz | Gyakorló nővér hatóköre | Ápolók munkakörnyezete | Elkötelezett Centers With Excellence in Care (CCEC®) program | Nővérek bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjeiSpanyolország
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásNLRC4-GOF, AIFEC (Autoinflammation with Infantile Enterocolitis), XIAP-hiány, CDC42 mutációkSpanyolország, Franciaország, Egyesült Államok, Kanada, Japán, Egyesült Királyság, Pulyka, Csehország, Olaszország