Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbiotika og behandling af hyperurikæmi

4. juni 2024 opdateret af: Min Xia, Sun Yat-sen University

Præcisionsbehandling af hyperurikæmi baseret på forskellige kombinationer af præbiotika

Hyperurikæmi er en væsentlig risikofaktor for mange kroniske sygdomme. For nylig er tarm-mcirobiota blevet identificeret som et nyt terapeutisk mål for hyperukæmi. Både dyreforsøg og pilotforsøg på mennesker har vist, at administration af præbiotika hjælper med at forsinke udviklingen af ​​hyperurikæmi gennem flere mekanismer. Dette forsøg har til formål at undersøge dets beskyttende virkninger og potentielle mekanismer i kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperurikæmi er en væsentlig risikofaktor for mange kroniske sygdomme. For nylig er dysbiose af tarmmikrobiota blevet rapporteret at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​hyperurikæmi. Dyreforsøg har vist, at indgivelse af præbiotika hjælper med at forsinke udviklingen af ​​hyperurikæmi gennem adskillige mekanismer, såsom reduktion af endotoksæmi og øget produktion af kortkædede fedtsyrer og hippursyre.

Hvorvidt indgivelse af præbiotika også har en beskyttende effekt hos personer med hyperurikæmi forbliver imidlertid underudforsket. Desuden er det stort set ukendt, om den oprindelige tarmmikrobiota vil påvirke den beskyttende virkning af præbiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale beboere i alderen 18-80 år;

    • Stabil vægt (<5 % vægtændring over de seneste 3 måneder);
    • Fsating urinsyre > 420 umol/L for mænd og > 360 umol/L for kvinder på to forskellige dage;
    • Ikke at tage urinsyresænkende medicin eller er holdt op med at tage urinsyresænkende medicin i over 4 uger på tidspunktet for rekruttering;
    • Fravær af nogen diæt eller medicin, der kan forstyrre urinsyremetabolismen eller tarmmikrobiota, især antibiotika, præbiotika eller probiotika, mindst 4 uger før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom eller tegn på akut eller kronisk betændelse af infektionssygdomme;

    • Deltagelse i almindeligt kostprogram mere end 2 gange om ugen i de sidste 3 måneder forud for rekruttering;
    • Psykisk sygdom, der gør dem ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen;
    • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller forbereder sig til graviditet; patienter, der er blevet opereret inden for de seneste 6 måneder eller planlagt operation i forsøgsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud: araboxylan
Kvalificerede forsøgspersoner instrueres i at tage én lomme araboxylan i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer araboxylan i løbet af de resterende 11 uger.
Kosttilskud: araboxylan
I løbet af undersøgelsesperioden instrueres forsøgspersonerne i at tage én lomme arabosylan om dagen i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer araboxylan om dagen i løbet af de resterende 11 uger. Udover det medfølgende kosttilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke ændre deres kostvaner eller fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Kosttilskud: inulin
Kvalificerede forsøgspersoner instrueres i at tage en lomme inulin i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer inulin i løbet af de resterende 11 uger.
Kosttilskud: inulin
I løbet af undersøgelsesperioden bliver forsøgspersonerne instrueret i at tage en lomme inulin om dagen i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer inulin om dagen i de resterende 11 uger. Udover det medfølgende kosttilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke ændre deres kostvaner eller fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Kosttilskud: inulin og araboxylan
Kvalificerede forsøgspersoner instrueres i at tage en lomme med inulin og arabosylan i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer med inulin og araboxylan i løbet af de resterende 11 uger.
Kosttilskud: inulin og araboxylan
I løbet af undersøgelsesperioden bliver forsøgspersonerne instrueret i at tage en lomme inulin og araboxylan om dagen i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer inulin og araboxylan om dagen i de resterende 11 uger. Udover det medfølgende kosttilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke ændre deres kostvaner eller fysisk aktivitet.
Placebo komparator: Kosttilskud: placebo
Kvalificerede forsøgspersoner instrueres i at tage én lomme maltodextrin i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer maltodextrin i løbet af de resterende 11 uger.
Kosttilskud: placebo kontrol
I løbet af undersøgelsesperioden instrueres forsøgspersonerne i at tage én lomme med placebokontrol om dagen i løbet af den første uge, efterfulgt af to lommer med placebokontrol om dagen i de resterende 11 uger. Udover det medfølgende kosttilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke ændre deres kostvaner eller fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udskillelse af urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
udskillelseshastighed af urinsyre vurderet ved sekretionshastighed af urinsyre i urin i løbet af 3 timer
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring af serumurinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
ændring af fastende urinsyreniveau vurderet af biokemisk detektor
fra baseline til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændringer af sammensætningen af ​​tarmmikrobiota evalueret ved metagenomics
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring af mikrobielle metabolitter
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
Ikke-målrettet metabolomik vil blive brugt til at vurdere ændringerne af mikrobielle metabolitter med højtydende væskekromatografi-massespektrometri
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
HOMA-IR vil blive brugt til at vurdere ændringen af ​​insulinfølsomhed
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
ændring i taljeomkreds vurderet med tape
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring i blodtryk
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
ændring i blodtryk vurderet ved elektronisk sphymomanometer
fra baseline til 12 uger efter intervention
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
ændring i total kolesterol, triglycerider, LDL-c og HDL-c vurderet af biokemisk detektor
fra baseline til 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prebiotics-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personer med hyperurikæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner