Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präbiotika und die Behandlung von Hyperurikämie

4. Juni 2024 aktualisiert von: Min Xia, Sun Yat-sen University

Präzise Behandlung von Hyperurikämie basierend auf verschiedenen Kombinationen von Präbiotika

Hyperurikämie ist ein Hauptrisikofaktor für viele chronische Erkrankungen. Kürzlich wurden Darm-Mcirobiota als neues therapeutisches Ziel für Hyperurikämie identifiziert. Sowohl Tierstudien als auch Pilotversuche am Menschen haben gezeigt, dass die Verabreichung von Präbiotika durch verschiedene Mechanismen dazu beiträgt, das Fortschreiten der Hyperurikämie zu verzögern. Ziel dieser Studie ist es, die schützenden Wirkungen und möglichen Mechanismen in klinischen Studien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperurikämie ist ein Hauptrisikofaktor für viele chronische Krankheiten. Kürzlich wurde berichtet, dass eine Dysbiose der Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Hyperurikämie spielt. Tierstudien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Präbiotika dazu beiträgt, das Fortschreiten der Hyperurikämie durch verschiedene Mechanismen zu verzögern, wie z. B. die Verringerung der Endotoxämie und die erhöhte Produktion kurzkettiger Fettsäuren und Hippursäure.

Ob die Verabreichung von Präbiotika auch bei Patienten mit Hyperurikämie eine schützende Wirkung hat, ist jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Darüber hinaus ist weitgehend unbekannt, ob die ursprüngliche Darmmikrobiota die Schutzwirkung von Präbiotika beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwohner im Alter zwischen 18 und 80 Jahren;

    • Stabiles Gewicht (<5 % Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten);
    • F: Harnsäure > 420 umol/l bei Männern und > 360 umol/l bei Frauen an zwei verschiedenen Tagen;
    • Keine harnsäuresenkenden Medikamente einnehmen oder zum Zeitpunkt der Rekrutierung seit mehr als 4 Wochen mit der Einnahme harnsäuresenkender Medikamente aufgehört haben;
    • Keine Diät oder Medikamente, die den Harnsäurestoffwechsel oder die Darmmikrobiota beeinträchtigen könnten, insbesondere Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika, mindestens 4 Wochen vor der Einstellung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung oder Anzeichen einer akuten oder chronischen Entzündung oder Infektionskrankheit;

    • Teilnahme an einem regulären Diätprogramm mehr als zweimal pro Woche in den letzten 3 Monaten vor der Einstellung;
    • Geisteskrankheit, die es ihnen unmöglich macht, die Art, den Umfang und die möglichen Folgen der Studie zu verstehen;
    • Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten; Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate operiert wurden oder während des Testzeitraums eine Operation planten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Araboxylan
Geeignete Probanden werden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Araboxylan einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Araboxylan in den verbleibenden 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Araboxylan
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Arabosylan pro Tag einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Araboxylan pro Tag in den verbleibenden 11 Wochen. Abgesehen von der bereitgestellten Nahrungsergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Ernährungsgewohnheiten oder körperlichen Aktivitäten vorzunehmen.
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Inulin
Geeignete Probanden werden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Inulin einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Inulin in den verbleibenden 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Inulin pro Tag einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Inulin pro Tag in den verbleibenden 11 Wochen. Abgesehen von der bereitgestellten Nahrungsergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Ernährungsgewohnheiten oder körperlichen Aktivitäten vorzunehmen.
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Inulin und Araboxylan
Geeignete Probanden werden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Inulin und Arabosylan einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Inulin und Araboxylan in den verbleibenden 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin und Araboxylan
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Inulin und Araboxylan pro Tag einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Inulin und Araboxylan pro Tag in den verbleibenden 11 Wochen. Abgesehen von der bereitgestellten Nahrungsergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Ernährungsgewohnheiten oder körperlichen Aktivitäten vorzunehmen.
Placebo-Komparator: Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Geeignete Probanden werden angewiesen, in der ersten Woche eine Tasche Maltodextrin einzunehmen, gefolgt von zwei Taschen Maltodextrin in den verbleibenden 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, in der ersten Woche eine Portion Placebo-Kontrolle pro Tag einzunehmen, gefolgt von zwei Portionen Placebo-Kontrolle pro Tag in den verbleibenden 11 Wochen. Abgesehen von der bereitgestellten Nahrungsergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Ernährungsgewohnheiten oder körperlichen Aktivitäten vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausscheidung von Harnsäure
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Ausscheidungsrate von Harnsäure, bestimmt durch Sekretionsrate von Harnsäure im Urin während 3 Stunden
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Serumharnsäure
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Harnsäurespiegels im Nüchternzustand, bestimmt durch einen biochemischen Detektor
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderungen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota, bewertet durch Metagenomik
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung mikrobieller Metaboliten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Ungezielte Metabolomik wird verwendet, um die Veränderungen mikrobieller Metaboliten mit Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie zu bewerten
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
HOMA-IR wird verwendet, um die Veränderung der Insulinsensitivität zu beurteilen
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Taillenumfangs, gemessen mit einem Maßband
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Blutdrucks, gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Lipidprofile
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, LDL-c und HDL-c, bestimmt durch einen biochemischen Detektor
vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prebiotics-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren