Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prebiotika og behandling av hyperurikemi

4. juni 2024 oppdatert av: Min Xia, Sun Yat-sen University

Presisjonsbehandling av hyperurikemi basert på ulike kombinasjoner av prebiotika

Hyperurikemi er en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer. Nylig har mcirobiota i tarmen blitt identifisert som et nytt terapeutisk mål for hyperurikemi. Både dyrestudier og pilotforsøk på mennesker har vist at administrering av prebiotika bidrar til å forsinke utviklingen av hyperurikemi gjennom flere mekanismer. Denne studien tar sikte på å undersøke dens beskyttende effekter og potensielle mekanismer i kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperurikemi er en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer. Nylig har dysbiose av tarmmikrobiota blitt rapportert å spille en viktig rolle i patogenesen av hyperurikemi. Dyrestudier har vist at administrering av prebiotika bidrar til å forsinke progresjonen av hyperurikemi gjennom flere mekanismer som reduksjon i endotoksemi og økt produksjon av kortkjedede fettsyrer og hippursyre.

Hvorvidt administrering av prebiotika også har en beskyttende effekt hos personer med hyperurikemi, er imidlertid fortsatt lite undersøkt. Dessuten er det stort sett ukjent om den opprinnelige tarmmikrobiotaen vil påvirke den beskyttende effekten av prebiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokale innbyggere i alderen 18-80 år;

    • Stabil vekt (<5 % vektendring siste 3 måneder);
    • Fsating urinsyre > 420 umol/L for menn og > 360 umol/L for kvinner på to forskjellige dager;
    • Ikke tar urinsyresenkende legemidler eller har sluttet å ta urinsyresenkende legemidler i over 4 uker ved rekrutteringstidspunktet;
    • Fravær av diett eller medisiner som kan forstyrre urinsyremetabolismen eller tarmmikrobiota, spesielt antibiotika, prebiotika eller probiotika minst 4 uker før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom eller tegn på akutt eller kronisk inflammasjon av infeksjonssykdommer;

    • Deltakelse i vanlige kostholdsprogram mer enn 2 ganger per uke de siste 3 månedene før rekruttering;
    • Psykisk sykdom som gjør dem ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien;
    • Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller forbereder seg på graviditet; pasienter som har vært operert i løpet av de siste 6 månedene eller planlagt operasjon i løpet av prøveperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd: araboksylan
Kvalifiserte forsøkspersoner blir bedt om å ta en lomme med araboksylan i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med araboksylan i løpet av de resterende 11 ukene.
Kosttilskudd: araboksylan
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene om å ta en lomme med arabosylan per dag i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med araboxylan per dag i løpet av de resterende 11 ukene. Bortsett fra kosttilskuddet som tilbys, blir alle deltakere instruert om å fortsette sin vanlige rutine og ikke gjøre noen endringer i kostholdsvanene eller fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Kosttilskudd: inulin
Kvalifiserte forsøkspersoner blir bedt om å ta en lomme med inulin i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med inulin i løpet av de resterende 11 ukene.
Kosttilskudd: inulin
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene om å ta en lomme med inulin per dag i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med inulin per dag i løpet av de resterende 11 ukene. Bortsett fra kosttilskuddet som tilbys, blir alle deltakere instruert om å fortsette sin vanlige rutine og ikke gjøre noen endringer i kostholdsvanene eller fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Kosttilskudd: inulin og araboksylan
Kvalifiserte forsøkspersoner blir bedt om å ta en lomme med inulin og arabosylan i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med inulin og araboksylan i løpet av de resterende 11 ukene.
Kosttilskudd: inulin og araboksylan
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene om å ta en lomme med inulin og araboksylan per dag i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med inulin og araboksylan per dag i løpet av de resterende 11 ukene. Bortsett fra kosttilskuddet som tilbys, blir alle deltakere instruert om å fortsette sin vanlige rutine og ikke gjøre noen endringer i kostholdsvanene eller fysisk aktivitet.
Placebo komparator: Kosttilskudd: placebo
Kvalifiserte forsøkspersoner blir bedt om å ta en lomme med maltodekstrin i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med maltodekstrin i løpet av de resterende 11 ukene.
Kosttilskudd: placebokontroll
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene om å ta én lomme med placebokontroll per dag i løpet av den første uken, etterfulgt av to lommer med placebokontroll per dag i løpet av de resterende 11 ukene. Bortsett fra kosttilskuddet som tilbys, blir alle deltakere instruert om å fortsette sin vanlige rutine og ikke gjøre noen endringer i kostholdsvanene eller fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av utskillelse av urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
utskillelseshastighet av urinsyre vurdert ved sekresjonshastighet av urinsyre i urin i løpet av 3 timer
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring av serumurinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
endring av fastende urinsyrenivå vurdert av biokjemisk detektor
fra baseline til 12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota evaluert av metagenomikk
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring av mikrobielle metabolitter
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Umålrettet metabolomikk vil bli brukt til å vurdere endringene av mikrobielle metabolitter med høyytelses væskekromatografi-massespektrometri
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
HOMA-IR vil bli brukt til å vurdere endringen i insulinfølsomhet
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
endring i midjeomkrets vurdert med tape
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring i blodtrykk
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
endring i blodtrykk vurdert av elektronisk sfymomanometer
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
endring i totalt kolesterol, triglyserider, LDL-c og HDL-c vurdert av biokjemisk detektor
fra baseline til 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prebiotics-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personer med hyperurikemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere