Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prebiotika och hantering av hyperurikemi

4 juni 2024 uppdaterad av: Min Xia, Sun Yat-sen University

Precisionsbehandling av hyperurikemi baserad på olika kombinationer av prebiotika

Hyperurikemi är en stor riskfaktor för många kroniska sjukdomar. Nyligen har mcirobiota i tarmen identifierats som ett nytt terapeutiskt mål för hyperurikemi. Både djurstudier och pilotförsök på människor har visat att administrering av prebiotika hjälper till att fördröja utvecklingen av hyperurikemi genom flera mekanismer. Denna studie syftar till att undersöka dess skyddande effekter och potentiella mekanismer i kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperurikemi är en stor riskfaktor för många kroniska sjukdomar. Nyligen har dysbios av tarmmikrobiota rapporterats spela en viktig roll i patogenesen av hyperurikemi. Djurstudier har visat att administrering av prebiotika hjälper till att fördröja utvecklingen av hyperurikemi genom flera mekanismer som minskning av endotoxemi och ökad produktion av kortkedjiga fettsyror och hippursyra.

Huruvida administrering av prebiotika också har en skyddande effekt hos patienter med hyperurikemi är dock fortfarande underutforskat. Dessutom är huruvida den ursprungliga tarmmikrobiotan kommer att påverka den skyddande effekten av prebiotika i stort sett okänt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokalbor i åldern 18-80 år;

    • Stabil vikt (<5 % viktförändring under de senaste 3 månaderna);
    • Fsating urinsyra > 420 umol/L för män och > 360 umol/L för kvinnor på två olika dagar;
    • Att inte ta urinsyrasänkande läkemedel eller har slutat ta urinsyrasänkande läkemedel i över 4 veckor vid rekryteringstillfället;
    • Frånvaro av någon diet eller medicin som kan störa urinsyrametabolism eller tarmmikrobiota, särskilt antibiotika, prebiotika eller probiotika minst 4 veckor före rekryteringen

Exklusions kriterier:

  • Akut sjukdom eller tecken på någon akut eller kronisk inflammation av infektionssjukdomar;

    • Deltagande i vanligt kostprogram mer än 2 gånger i veckan under de senaste 3 månaderna före rekrytering;
    • Psykisk sjukdom som gör dem oförmögna att förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser;
    • Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller förbereder sig för graviditet; patienter som genomgått operation under de senaste 6 månaderna eller planerat operation under försöksperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kosttillskott: araboxylan
Valbara försökspersoner instrueras att ta en ficka araboxylan under den första veckan, följt av två fickor med araboxylan under de återstående 11 veckorna.
Kosttillskott: araboxylan
Under studieperioden instrueras försökspersonerna att ta en ficka arabosylan per dag under den första veckan, följt av två fickor araboxylan per dag under de återstående 11 veckorna. Förutom kosttillskottet som tillhandahålls, instrueras alla deltagare att fortsätta sin normala rutin och inte göra några förändringar i sina kostvanor eller fysisk aktivitet.
Experimentell: Kosttillskott: inulin
Valbara försökspersoner instrueras att ta en ficka med inulin under den första veckan, följt av två fickor med inulin under de återstående 11 veckorna.
Kosttillskott: inulin
Under studieperioden instrueras försökspersonerna att ta en ficka inulin per dag under den första veckan, följt av två fickor inulin per dag under de återstående 11 veckorna. Förutom kosttillskottet som tillhandahålls, instrueras alla deltagare att fortsätta sin normala rutin och inte göra några förändringar i sina kostvanor eller fysisk aktivitet.
Experimentell: Kosttillskott: inulin och araboxylan
Valbara försökspersoner instrueras att ta en ficka med inulin och arabosylan under den första veckan, följt av två fickor med inulin och araboxylan under de återstående 11 veckorna.
Kosttillskott: inulin och araboxylan
Under studieperioden instrueras försökspersonerna att ta en ficka inulin och araboxylan per dag under den första veckan, följt av två fickor med inulin och araboxylan per dag under de återstående 11 veckorna. Förutom kosttillskottet som tillhandahålls, instrueras alla deltagare att fortsätta sin normala rutin och inte göra några förändringar i sina kostvanor eller fysisk aktivitet.
Placebo-jämförare: Kosttillskott: placebo
Kvalificerade försökspersoner instrueras att ta en ficka maltodextrin under den första veckan, följt av två fickor med maltodextrin under de återstående 11 veckorna.
Kosttillskott: placebokontroll
Under studieperioden instrueras försökspersonerna att ta en ficka med placebokontroll per dag under den första veckan, följt av två fickor med placebokontroll per dag under de återstående 11 veckorna. Förutom kosttillskottet som tillhandahålls, instrueras alla deltagare att fortsätta sin normala rutin och inte göra några förändringar i sina kostvanor eller fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utsöndring av urinsyra
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Utsöndringshastighet av urinsyra bedömd genom utsöndringshastighet av urinsyra i urin under 3 timmar
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Byte av serumurinsyra
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
förändring av fastande urinsyranivå bedömd med biokemisk detektor
från baslinjen till 12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tarmmikrobiota
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändringar av sammansättningen av tarmmikrobiota utvärderade av metagenomik
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändring av mikrobiella metaboliter
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Oriktad metabolomik kommer att användas för att bedöma förändringarna av mikrobiella metaboliter med högpresterande vätskekromatografi-masspektrometri
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
HOMA-IR kommer att användas för att bedöma förändringen av insulinkänslighet
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändring i midjemått
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
förändring i midjemått bedömd med tejp
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändring i blodtryck
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
förändring i blodtryck bedömd med elektronisk sfymomanometer
från baslinjen till 12 veckor efter intervention
Förändring i lipidprofiler
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor efter intervention
förändring i totalt kolesterol, triglycerider, LDL-c och HDL-c bedömd med biokemisk detektor
från baslinjen till 12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prebiotics-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med hyperurikemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera