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인도 의사의 혈중 지질 수치 저하에 대한 맞춤형 생활 습관 의학 전략의 효과 (CLIP)

2024년 5월 15일 업데이트: Dr. Manoj Varanattu, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
생활습관의학은 만성질환을 예방, 치료, 역전시키기 위해 증거 기반 치료 중재를 사용하는 의료 전문 분야입니다. 연구에 따르면 LDL이 50mg/dl 감소하면 뇌졸중 발병 위험이 20% 감소하고, 수축기 혈압이 10mmHg 감소하면 MACE 발병 위험이 22%, 뇌졸중 발병 위험이 41% 감소하는 것으로 나타났습니다. CLIP(Cholesterol Lowering Lifestyle Intervention Project)는 인도 버전의 포트폴리오 다이어트 기반 영양 전략, 간헐적 단식, 운동, 수면 및 스트레스 감소 기술이 건강 전문가의 혈중 지질 수치를 낮추는 데 미치는 결합 효과를 평가하기 위해 제안된 혁신적인 계획입니다. 그리고 그들의 가족. 이 연구의 목표는 혈압, 체중, HbA1C 수준, 혈액 CRP 수준 및 기타 혈액 매개변수의 변화에 ​​대한 CLIP의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

생활습관의학은 자연식품 채식 기반 식이요법, 신체 활동, 수면 회복, 스트레스 감소, 위험한 물질 피하기 및 긍정적인 사회적 관계를 사용하여 만성 질환을 예방, 치료 및 종종 역전시키기 위한 기본 양식으로 증거 기반의 치료적 생활 방식 개입을 사용하는 의료 전문 분야입니다. 약물 유무에 관계없이.

역학 및 중재적 연구에 따르면 LDL을 50mg/dl 낮추면 뇌졸중 발병 위험이 20% 감소하고, 수축기 혈압을 10mmHg 낮추면 MACE 발병 위험이 22% 감소하고 뇌졸중 발병 위험이 다음과 같이 감소하는 것으로 나타났습니다. 41%.(에나스 EA 등, Indian Heart Journal, 2011, cadiresearch.org) 영양 전문가 David J.A.의 연구 토론토 대학의 Jenkins와 동료들은 단독으로 섭취했을 때 콜레스테롤을 낮추는 능력이 있는 식물성 전체 식품을 그룹화하면 함께 섭취하거나 정규 식단의 일부로 "포트폴리오"로 결합할 때 더 큰 효과가 있음을 보여주었습니다. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle /196970). 이후 다양한 연구에서도 '포트폴리오 다이어트' 계획이 부작용 없이 강력한 콜레스테롤 저하제와 유사하게 콜레스테롤을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 지금까지 이 식단이 인도 인구에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 지금까지 전 세계적으로 보고된 연구 중 인도식 포트폴리오 다이어트를 포함한 생활습관 의학 개입의 조합이 의료 종사자의 지질 수치 감소에 미치는 영향을 살펴본 연구는 없습니다. CLIP(Cholesterol lowering Lifestyle Intervention Project)은 혁신적인 생활습관의학부, CMC, Vellore의 학문적 지도하에 우리가 수행할 것을 제안하는 생활습관의학 중재 프로젝트.

연구 질문: 4주에 걸친 맞춤형 생활 습관 의학 전략이 18~70세 성인의 혈중 지질 수치를 크게 낮출 수 있습니까?

귀무 가설: 4주에 걸친 맞춤형 생활 습관 의학 전략은 18~70세 성인의 혈중 지질 수치를 크게 낮추지 않을 것입니다. 연구 유형: 준실험 연구

기간:

준비 : 4주 개입 : 4주 결과 집계 및 분석 : 4개월 총계 : 6개월

목표: 인도 버전의 포트폴리오 다이어트 기반 영양 전략, 간헐적 단식, 운동, 수면 및 스트레스 감소 기술이 건강 전문가와 그 가족의 혈중 지질 수치를 낮추는 데 미치는 결합 효과를 평가합니다.

2차 목표: CLIP 개입이 환경 변화에 미치는 영향을 평가합니다.

  • 혈압
  • 무게
  • HbA1C 수준
  • 혈액 CRP 수준
  • Lipo A를 포함한 기타 혈액 매개변수

연구는 2단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 사전 테스트 설문지가 Google 양식을 통해 관리되며 자연 식품 채식 기반 식단, 신체 활동, 회복 수면, 스트레스 감소 및 위험 물질 피하기에 대한 건강 교육이 제공됩니다.

두 번째 단계에서는 조사팀이 개입을 실시하고 모니터링은 매일/매주 온라인으로 수행됩니다.

인구: 의향이 있는 의료 전문가 및 그 가족 포함 기준: 18~70세 사이의 의향이 있는 모든 의료 전문가 및 그 가족

제외 기준:

  • 만성 질환에 대한 약물의 안정화를 위한 충분한 기간(3개월)이 지나지 않은 경우, 해당 약물을 시작한 자.
  • 인슐린, 스테로이드, 와파린을 사용하는 사람들.
  • 개입 중에 약물을 변경한 사람
  • 운동하기 부적합한 분

행동 양식:

등록 및 교육:

연구 기준을 충족하는 모든 참가자는 생활 방식 중재에 관심이 있는 기존 WhatsApp 그룹의 현대 의학 의사와 그 가족에 등록됩니다.

연구 프로토콜은 개입이 시작되기 전에 일반적인 생활 습관 의학의 기본 개념과 특히 채택된 개입에 대해 소셜 미디어 플랫폼을 통해 온라인으로 숙지될 것입니다.

동의한 구성원은 연구에 등록되며 다음과 같은 개입을 받게 됩니다.

I. 기본 스크리닝: 개입 시작 전 준비 단계에서 (참가자에 의해) 다음 매개변수가 평가됩니다.

인체 측정 및 임상: 신장, 체중, 허리둘레, 허리-엉덩이 비율, BP 생화학: 지질 프로필, 아포지단백질 B, 지질단백질 A, HbA1C, 혈당(공복 및 PP), CRP, LFT, RFT, 요산, TSH

II. 생활방식 중재: 참가자는 다음 사항을 감독받게 됩니다.

  • 처방된 다이어트 계획을 따르세요
  • 매일 12시간 간헐적 단식을 하고,
  • 주 3일 1시간씩 그룹 온라인 운동 프로그램에 참여하세요.
  • PSQI(피츠버그 수면 질 지수) 점수에 따라 수면 시간을 모니터링하세요.
  • (운동 시간 = 유산소 운동, 근력 운동, 유연성 훈련을 포함하여 주당 180분)
  • 규정 준수: 계획된 모든 개입의 준수 여부는 주간 설문지, 습관 추적기와 같은 소프트웨어 및 온라인 Zoom 회의를 통해 모니터링됩니다.

III. 최종 평가: 달성된 최종 인체 측정, 임상 및 생화학적 매개변수는 4주 후에 획득됩니다. (생화학적 사전, 사후 평가는 같은 연구실 참가자들이 진행합니다)

연구의 예상 결과: 연구에 포함된 식이 요법 및 기타 생활 방식 중재는 참가자의 중재 준수 정도에 비례하여 참가자의 총 콜레스테롤 및 LDL 수치(1차 결과)를 낮출 것으로 예상됩니다.

  1. BMI 및 허리-엉덩이 비율 감소를 달성한 참가자 비율
  2. 혈압 감소를 달성한 고혈압 참가자의 비율
  3. HbA1C 감소를 달성한 DM 참가자의 비율
  4. TC 및 LDL 수준 감소를 달성한 참가자의 비율
  5. 연구된 다른 모든 생화학적 매개변수의 감소를 달성한 참가자의 비율

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, 인도, 680005
        • Manoj Varanattu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 18세에서 70세 사이의 모든 인도 의사와 그 가족

제외 기준:

  • 만성 질환에 대한 약물의 안정화를 위한 충분한 기간(3개월)이 지나지 않은 경우, 해당 약물을 시작한 자.
  • 인슐린, 스테로이드, 와파린을 사용하는 사람들.
  • 개입 중에 약물을 변경한 사람
  • 운동하기 부적합한 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활방식 개입
라이프스타일 중재(수면 및 스트레스 수준 모니터링과 함께 처방된 전체 식품 식물성 식단, 신체 활동 및 간헐적 단식)가 등록된 참가자에게 수행됩니다.
참가자는 4주 동안 처방된 다이어트 계획을 따라야 합니다.
다른 이름들:
  • 콜레스테롤을 낮추는 식품의 인도식 식단 포트폴리오

참가자는 4주 동안 주 3일, 1시간씩 그룹 온라인 운동 프로그램에 참여해야 합니다.

• (운동 시간 = 유산소 운동, 근력 운동, 유연성 포함 주당 180분)

다른 이름들:
  • 운동
  • 운동하다
참가자들은 4주 동안 매일 12시간 간헐적 단식을 해야 합니다.
다른 이름들:
  • 시간 제한 식사
참가자는 수면과 스트레스 수준을 모니터링해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 수치의 변화
기간: 4 주
인도 버전의 포트폴리오 다이어트 기반 영양 전략, 간헐적 단식, 운동, 수면 및 스트레스 감소 기술이 혈중 지질 수치를 낮추는 데 미치는 복합 효과
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정 및 생화학적 매개변수의 변화
기간: 4 주
혈압, 체중, BMI, HbA1C 수준, 혈중 HS CRP 수준 및 지질단백질 A를 포함한 기타 혈액 매개변수의 변화에 ​​대한 맞춤형 생활 방식 중재 기술의 효과
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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