- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420817
Effect van een aangepaste leefstijlgeneeskundestrategie op het verlagen van de bloedlipidenniveaus bij Indiase artsen (CLIP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Leefstijlgeneeskunde is een medisch specialisme dat gebruik maakt van evidence-based therapeutische leefstijlinterventies als primaire modaliteit om chronische aandoeningen te voorkomen, behandelen en vaak omkeren door gebruik te maken van een volledig plantaardig dieet, fysieke activiteit, herstellende slaap, stressvermindering, het vermijden van risicovolle stoffen en positieve sociale verbindingen. met of zonder medicijnen.
Epidemiologische en interventionele onderzoeken hebben duidelijk aangetoond dat een verlaging van LDL met 50 mg/dl het risico op het ontwikkelen van een beroerte met 20% vermindert, en een verlaging van de systolische bloeddruk met 10 mm Hg het risico op het ontwikkelen van MACE met 22% en het risico op het ontwikkelen van een beroerte met 22%. 41%.(Enas EA, et al, Indian Heart Journal, 2011, cadiresearch.org,) Studies van voedingsdeskundige David J.A. Jenkins en collega's van de Universiteit van Toronto hebben aangetoond dat het groeperen van plantaardige, volwaardige voedingsmiddelen, die hun eigen cholesterolverlagende vermogen hebben als ze alleen worden gegeten, een groter effect zullen hebben als ze samen worden gegeten of gecombineerd in een "portfolio" als onderdeel van een normaal dieet ( https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/196970). Vervolgens is in verschillende andere onderzoeken aangetoond dat het 'portfoliodieet'-plan het cholesterol verlaagt, vergelijkbaar met krachtige cholesterolverlagende medicijnen, zonder enige bijwerkingen. Tot nu toe is er echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van dit dieet op de Indiase bevolking. Ook is er tot nu toe in geen enkel onderzoek ter wereld gekeken naar de effecten van een combinatie van leefstijlgeneeskundige interventies, waaronder de geïndustrialiseerde versie van het portfoliodieet, op de verlaging van de lipidenniveaus bij gezondheidswerkers. CLIP (Cholesterol verlagend Lifestyle Intervention Project) is een innovatief leefstijlgeneeskunde-interventieproject dat wij voorstellen uit te voeren onder de academische begeleiding van de afdeling Leefstijlgeneeskunde, CMC, Vellore.
Onderzoeksvraag: Zal een op maat gemaakte leefstijlgeneeskundestrategie over een periode van 4 weken de bloedlipideniveaus significant verlagen bij volwassenen tussen 18 en 70 jaar?
Nulhypothese: Een op maat gemaakte levensstijlgeneeskundestrategie over een periode van 4 weken zal de bloedlipideniveaus niet significant verlagen bij volwassenen tussen 18 en 70 jaar. Type onderzoek: een quasi-experimenteel onderzoek
Tijds duur:
Voorbereiding: 4 weken Interventie: 4 weken Resultaatcompilatie en analyse: 4 maanden Totaal: 6 maanden
DOEL: Het gecombineerde effect evalueren van een Indiase versie van de portfolio-dieetgebaseerde voedingsstrategie, intermitterend vasten, lichaamsbeweging, slaap en stressreductietechnieken op het verlagen van de bloedlipideniveaus bij gezondheidswerkers en hun familie
Secundaire doelstellingen: Het evalueren van het effect van de CLIP-interventies op de veranderingen in
- Bloeddruk
- Gewicht
- HbA1C-waarden
- CRP-niveaus in het bloed
- Andere bloedparameters, waaronder Lipo A
Het onderzoek zou in 2 fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zou de pretestvragenlijst worden afgenomen via Google Formulieren en zou er gezondheidsvoorlichting worden gegeven over plantaardig dieet, fysieke activiteit, herstellende slaap, stressvermindering en het vermijden van risicovolle stoffen.
In de tweede fase zou er ingegrepen worden en zou de monitoring dagelijks/wekelijks online gebeuren door het onderzoeksteam.
Bevolking: bereidwillige leden van gezondheidswerkers en hun gezin Inclusiecriteria: alle bereidwillige gezondheidswerkers en hun gezin tussen 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zijn begonnen met medicijnen voor chronische ziekten, tenzij er voldoende tijd (3 maanden) voorbij is voor stabilisatie van de parameters van die medicijnen.
- Mensen die insuline, steroïden en warfarine gebruiken.
- Degenen die hun medicijnen tijdens de interventie veranderen
- Degenen die niet in staat zijn om te sporten
Methoden:
Inschrijving en training:
Alle deelnemers die aan de criteria voor het onderzoek voldoen, worden ingeschreven in een reeds bestaande WhatsApp-groep van artsen uit de moderne geneeskunde en hun familie die geïnteresseerd zijn in levensstijlinterventies.
Het onderzoeksprotocol zal vóór aanvang van de interventie online via sociale mediaplatforms vertrouwd worden gemaakt met de basisconcepten van de leefstijlgeneeskunde in het algemeen en de toegepaste interventies in het bijzonder.
Leden die hun toestemming geven, worden aan het onderzoek deelgenomen en ondergaan de volgende interventies:
I. Basisscreening: De volgende parameters worden (door de deelnemers) geëvalueerd tijdens de voorbereidingsfase vóór aanvang van de interventie:
Antropometrie en klinisch: lengte, gewicht, tailleomtrek, taille-heupverhouding, bloeddruk Biochemie: lipidenprofiel, apolipoproteïne B, lipoproteïne A, HbA1C, bloedsuikerspiegel (vasten en PP), CRP, LFT, RFT, urinezuur, TSH
II. Leefstijlinterventies: De deelnemers worden begeleid
- volg het voorgeschreven dieetplan
- doe intermitterend vasten gedurende 12 uur per dag en
- doe mee aan een uur online groepstrainingsprogramma 3 dagen per week.
- Houd de slaapduur in de gaten volgens de PSQI-scores (Pittsburgh Sleep Quality Index).
- (Trainingsduur = 180 minuten per week inclusief cardio, krachttraining en flexibiliteit)
- Naleving: De naleving van alle geplande interventies zal worden gecontroleerd via een wekelijkse vragenlijst, software zoals een gewoontetracker en online Zoom-vergaderingen
III. Eindevaluatie: De uiteindelijke antropometrie, klinische en biochemische parameters worden na vier weken verkregen. (Pre- en postbiochemische evaluatie zal worden uitgevoerd door de deelnemers in hetzelfde laboratorium)
Verwachte uitkomst van het onderzoek: Er wordt verwacht dat dieet- en andere levensstijlinterventies die in het onderzoek zijn opgenomen, het totale cholesterol- en LDL-niveau (primaire uitkomsten) van de deelnemers zullen verlagen in verhouding tot hun mate van therapietrouw aan de interventies.
- Percentage deelnemers dat een verlaging van de BMI en taille-heupverhouding bereikt
- Percentage hypertensieve deelnemers dat een verlaging van de bloeddruk bereikt
- Percentage DM-deelnemers dat een verlaging van HbA1C bereikt
- Percentage deelnemers dat een verlaging van de TC- en LDL-niveaus bereikt
- Percentage deelnemers dat een reductie van alle andere bestudeerde biochemische parameters bereikt
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680005
- Manoj Varanattu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle bereidwillige Indiase artsen en hun familie tussen 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zijn begonnen met medicijnen voor chronische ziekten, tenzij er voldoende tijd (3 maanden) voorbij is voor stabilisatie van de parameters van die medicijnen.
- Mensen die insuline, steroïden en warfarine gebruiken.
- Degenen die hun medicijnen tijdens de interventie veranderen
- Degenen die niet in staat zijn om te sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlinterventies
Levensstijlinterventies (een voorgeschreven plantaardig dieet, fysieke activiteit en intermitterend vasten samen met het monitoren van slaap- en stressniveaus) zouden worden uitgevoerd bij de ingeschreven deelnemers
|
De deelnemers moeten gedurende 4 weken het voorgeschreven dieetplan volgen
Andere namen:
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze 3 dagen per week gedurende 4 weken deelnemen aan een uur online oefenprogramma voor groepen • (Trainingsduur = 180 minuten per week inclusief cardio, krachttraining en flexibiliteit)
Andere namen:
De deelnemers moeten gedurende 4 weken dagelijks 12 uur intermitterend vasten
Andere namen:
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze hun slaap- en stressniveaus monitoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het gecombineerde effect van een Indiase versie van een portfolio-dieetgebaseerde voedingsstrategie, intermitterend vasten, lichaamsbeweging, slaap en stressreductietechnieken op het verlagen van de bloedlipideniveaus
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de antropometrische en biochemische parameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het effect van een op maat gemaakte levensstijlinterventietechniek op veranderingen in bloeddruk, gewicht, BMI, HbA1C-waarden, HS-CRP-waarden in het bloed en andere bloedparameters, waaronder lipoproteïne A
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Singer W, Connelly PW. Direct comparison of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods with a statin in hypercholesterolemic participants. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):380-7. doi: 10.1093/ajcn.81.2.380.
- Anderson JW, Johnstone BM, Cook-Newell ME. Meta-analysis of the effects of soy protein intake on serum lipids. N Engl J Med. 1995 Aug 3;333(5):276-82. doi: 10.1056/NEJM199508033330502.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. Effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods vs lovastatin on serum lipids and C-reactive protein. JAMA. 2003 Jul 23;290(4):502-10. doi: 10.1001/jama.290.4.502.
- Sahebkar A, Beccuti G, Simental-Mendia LE, Nobili V, Bo S. Nigella sativa (black seed) effects on plasma lipid concentrations in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Pharmacol Res. 2016 Apr;106:37-50. doi: 10.1016/j.phrs.2016.02.008. Epub 2016 Feb 10.
- Akhtar MS, Ramzan A, Ali A, Ahmad M. Effect of Amla fruit (Emblica officinalis Gaertn.) on blood glucose and lipid profile of normal subjects and type 2 diabetic patients. Int J Food Sci Nutr. 2011 Sep;62(6):609-16. doi: 10.3109/09637486.2011.560565. Epub 2011 Apr 18.
- Sabate J, Oda K, Ros E. Nut consumption and blood lipid levels: a pooled analysis of 25 intervention trials. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):821-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.79.
- Zhang Z, Lanza E, Kris-Etherton PM, Colburn NH, Bagshaw D, Rovine MJ, Ulbrecht JS, Bobe G, Chapkin RS, Hartman TJ. A high legume low glycemic index diet improves serum lipid profiles in men. Lipids. 2010 Sep;45(9):765-75. doi: 10.1007/s11745-010-3463-7. Epub 2010 Aug 24.
- Chiavaroli L, Nishi SK, Khan TA, Braunstein CR, Glenn AJ, Mejia SB, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Jenkins DJA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Portfolio Dietary Pattern and Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials. Prog Cardiovasc Dis. 2018 May-Jun;61(1):43-53. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.004. Epub 2018 May 26.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jayalath VH, Mirrahimi A, Agarwal A, Chiavaroli L, Mejia SB, Sacks FM, Di Buono M, Bernstein AM, Leiter LA, Kris-Etherton PM, Vuksan V, Bazinet RP, Josse RG, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. CMAJ. 2014 May 13;186(8):E252-62. doi: 10.1503/cmaj.131727. Epub 2014 Apr 7.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Khodamoradi K, Khosropanah MH, Ayati Z, Chang D, Nasli-Esfahani E, Ayati MH, Namazi N. The Effects of Fenugreek on Cardiometabolic Risk Factors in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102416. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102416. Epub 2020 Apr 28.
- Heshmat-Ghahdarijani K, Mashayekhiasl N, Amerizadeh A, Teimouri Jervekani Z, Sadeghi M. Effect of fenugreek consumption on serum lipid profile: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2020 Sep;34(9):2230-2245. doi: 10.1002/ptr.6690. Epub 2020 May 8.
- Gopa B, Bhatt J, Hemavathi KG. A comparative clinical study of hypolipidemic efficacy of Amla (Emblica officinalis) with 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme-A reductase inhibitor simvastatin. Indian J Pharmacol. 2012 Mar;44(2):238-42. doi: 10.4103/0253-7613.93857.
- Uma Maheswari K, Dilara K, Vadivel S, Johnson P, Jayaraman S. A review on hypo-cholesterolemic activity of Nigella sativa seeds and its extracts. Bioinformation. 2022 Apr 30;18(4):343-348. doi: 10.6026/97320630018343. eCollection 2022.
- Hallajzadeh J, Milajerdi A, Mobini M, Amirani E, Azizi S, Nikkhah E, Bahadori B, Sheikhsoleimani R, Mirhashemi SM. Effects of Nigella sativa on glycemic control, lipid profiles, and biomarkers of inflammatory and oxidative stress: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2020 Oct;34(10):2586-2608. doi: 10.1002/ptr.6708. Epub 2020 May 11.
- Prasad K, Khan AS, Shoker M. Flaxseed and Its Components in Treatment of Hyperlipidemia and Cardiovascular Disease. Int J Angiol. 2020 Dec;29(4):216-222. doi: 10.1055/s-0040-1709129. Epub 2020 Apr 14.
- Sadat Masjedi M, Mohammadi Pour P, Shokoohinia Y, Asgary S. Effects of Flaxseed on Blood Lipids in Healthy and Dyslipidemic Subjects: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Probl Cardiol. 2022 Jul;47(7):100931. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2021.100931. Epub 2021 Jul 16.
- Amiri M, Raeisi-Dehkordi H, Sarrafzadegan N, Forbes SC, Salehi-Abargouei A. The effects of Canola oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis with dose-response analysis of controlled clinical trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Nov 27;30(12):2133-2145. doi: 10.1016/j.numecd.2020.06.007. Epub 2020 Jun 18.
- Schwingshackl L, Bogensberger B, Bencic A, Knuppel S, Boeing H, Hoffmann G. Effects of oils and solid fats on blood lipids: a systematic review and network meta-analysis. J Lipid Res. 2018 Sep;59(9):1771-1782. doi: 10.1194/jlr.P085522. Epub 2018 Jul 13.
- Wilson TA, Ausman LM, Lawton CW, Hegsted DM, Nicolosi RJ. Comparative cholesterol lowering properties of vegetable oils: beyond fatty acids. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5):601-7. doi: 10.1080/07315724.2000.10718957.
- Saedi S, Noroozi M, Khosrotabar N, Mazandarani S, Ghadrdoost B. How canola and sunflower oils affect lipid profile and anthropometric parameters of participants with dyslipidemia. Med J Islam Repub Iran. 2017 Jan 15;31:5. doi: 10.18869/mjiri.31.5. eCollection 2017.
- Craig WJ, Mangels AR, Fresan U, Marsh K, Miles FL, Saunders AV, Haddad EH, Heskey CE, Johnston P, Larson-Meyer E, Orlich M. The Safe and Effective Use of Plant-Based Diets with Guidelines for Health Professionals. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4144. doi: 10.3390/nu13114144.
- Liu AG, Ford NA, Hu FB, Zelman KM, Mozaffarian D, Kris-Etherton PM. A healthy approach to dietary fats: understanding the science and taking action to reduce consumer confusion. Nutr J. 2017 Aug 30;16(1):53. doi: 10.1186/s12937-017-0271-4.
- Schoeneck M, Iggman D. The effects of foods on LDL cholesterol levels: A systematic review of the accumulated evidence from systematic reviews and meta-analyses of randomized controlled trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 May 6;31(5):1325-1338. doi: 10.1016/j.numecd.2020.12.032. Epub 2021 Jan 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Champagne CM, Kris-Etherton PM. Plant protein and animal proteins: do they differentially affect cardiovascular disease risk? Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):712-28. doi: 10.3945/an.115.009654. Print 2015 Nov.
- Erdman JW Jr. AHA Science Advisory: Soy protein and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the AHA. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2555-9. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2555. No abstract available.
- Yu-Poth S, Zhao G, Etherton T, Naglak M, Jonnalagadda S, Kris-Etherton PM. Effects of the National Cholesterol Education Program's Step I and Step II dietary intervention programs on cardiovascular disease risk factors: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 1999 Apr;69(4):632-46. doi: 10.1093/ajcn/69.4.632.
- Teixeira SR, Potter SM, Weigel R, Hannum S, Erdman JW Jr, Hasler CM. Effects of feeding 4 levels of soy protein for 3 and 6 wk on blood lipids and apolipoproteins in moderately hypercholesterolemic men. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1077-84. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1077.
- Li SS, Blanco Mejia S, Lytvyn L, Stewart SE, Viguiliouk E, Ha V, de Souza RJ, Leiter LA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Effect of Plant Protein on Blood Lipids: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 20;6(12):e006659. doi: 10.1161/JAHA.117.006659.
- Reddy KR, Freeman AM. Lifestyle Medicine: An Antidote to Cardiovascular Diseases. Am J Lifestyle Med. 2022 Oct 3;18(2):216-232. doi: 10.1177/15598276221130684. eCollection 2024 Mar-Apr.
- Lo K, Glenn AJ, Yeung S, Kendall CWC, Sievenpiper JL, Jenkins DJA, Woo J. Prospective Association of the Portfolio Diet with All-Cause and Cause-Specific Mortality Risk in the Mr. OS and Ms. OS Study. Nutrients. 2021 Dec 3;13(12):4360. doi: 10.3390/nu13124360.
- Muscella A, Stefano E, Marsigliante S. The effects of exercise training on lipid metabolism and coronary heart disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jul 1;319(1):H76-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00708.2019. Epub 2020 May 22.
- Smiley A, King D, Harezlak J, Dinh P, Bidulescu A. The association between sleep duration and lipid profiles: the NHANES 2013-2014. J Diabetes Metab Disord. 2019 Jun 22;18(2):315-322. doi: 10.1007/s40200-019-00415-0. eCollection 2019 Dec.
- Makarem N, Castro-Diehl C, St-Onge MP, Redline S, Shea S, Lloyd-Jones D, Ning H, Aggarwal B. Redefining Cardiovascular Health to Include Sleep: Prospective Associations With Cardiovascular Disease in the MESA Sleep Study. J Am Heart Assoc. 2022 Nov;11(21):e025252. doi: 10.1161/JAHA.122.025252. Epub 2022 Oct 19.
- Zhang J, Zhang J, Wu H, Wang R. Sleep duration and risk of hyperlipidemia: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep Breath. 2022 Sep;26(3):997-1010. doi: 10.1007/s11325-021-02504-y. Epub 2021 Oct 7.
- Assadi SN. What are the effects of psychological stress and physical work on blood lipid profiles? Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6816. doi: 10.1097/MD.0000000000006816.
- Sara JD, Prasad M, Eleid MF, Zhang M, Widmer RJ, Lerman A. Association Between Work-Related Stress and Coronary Heart Disease: A Review of Prospective Studies Through the Job Strain, Effort-Reward Balance, and Organizational Justice Models. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 27;7(9):e008073. doi: 10.1161/JAHA.117.008073. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .