- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06420817
Wpływ dostosowanej strategii medycyny stylu życia na obniżenie poziomu lipidów we krwi u indyjskich lekarzy (CLIP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Medycyna stylu życia to specjalność medyczna, która wykorzystuje oparte na dowodach terapeutyczne interwencje dotyczące stylu życia jako podstawową metodę zapobiegania, leczenia i często odwracania chorób przewlekłych przy użyciu pełnowartościowej diety roślinnej, aktywności fizycznej, regenerującego snu, redukcji stresu, unikania substancji ryzykownych i pozytywnych kontaktów społecznych z lekami lub bez.
Badania epidemiologiczne i interwencyjne wykazały wyraźnie, że redukcja LDL o 50 mg/dl zmniejsza ryzyko udaru mózgu o 20%, a redukcja skurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg zmniejsza ryzyko wystąpienia MACE o 22%, a ryzyko udaru o 22%. 41%. (Enas EA i in., Indian Heart Journal, 2011, cadiresearch.org,) Badania przeprowadzone przez eksperta ds. żywienia Davida J.A. Jenkins i współpracownicy z Uniwersytetu w Toronto wykazali, że grupowanie pełnowartościowych pokarmów roślinnych, które mają własną zdolność obniżania poziomu cholesterolu, gdy są spożywane osobno, będą miały większy efekt, gdy będą spożywane razem lub łączone w „portfolio” w ramach regularnej diety ( https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle /196970). Później w różnych innych badaniach wykazano, że plan „diety portfelowej” obniża poziom cholesterolu podobnie jak silne leki obniżające cholesterol, bez żadnych skutków ubocznych. Jednak jak dotąd żadne badanie nie analizowało wpływu tej diety na populację Indii. Ponadto w żadnym dotychczas opublikowanym na świecie badaniu nie oceniano wpływu połączenia interwencji w zakresie medycyny stylu życia, w tym indyjskiej wersji diety portfelowej, na redukcję poziomu lipidów u pracowników służby zdrowia. CLIP (Projekt interwencji w zakresie stylu życia obniżający poziom cholesterolu) to innowacyjny projekt projekt interwencyjny medycyny stylu życia, który proponujemy przeprowadzić pod kierunkiem akademickim Wydziału Medycyny Stylu Życia, CMC, Vellore.
Pytanie badawcze: Czy dostosowana strategia medycyny stylu życia na okres 4 tygodni znacząco obniży poziom lipidów we krwi u dorosłych w wieku od 18 do 70 lat?
Hipoteza zerowa: Indywidualna strategia medycyny stylu życia przez okres 4 tygodni nie obniży znacząco poziomu lipidów we krwi u dorosłych w wieku od 18 do 70 lat Rodzaj badania: Badanie quasi-eksperymentalne
Czas trwania:
Przygotowanie: 4 tygodnie Interwencja: 4 tygodnie Zestawienie i analiza wyników: 4 miesiące Razem: 6 miesięcy
CEL: Ocena łącznego wpływu indyjskiej wersji strategii żywienia opartej na diecie Portfolio, postu przerywanego, ćwiczeń fizycznych, snu i technik redukcji stresu na obniżenie poziomu lipidów we krwi u pracowników służby zdrowia i ich rodzin
Cele drugorzędne: Ocena wpływu interwencji CLIP na zmiany w
- Ciśnienie krwi
- Waga
- Poziom HbA1C
- Poziom CRP we krwi
- Inne parametry krwi, w tym Lipo A
Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach. W pierwszej fazie kwestionariusz wstępny będzie wypełniany za pośrednictwem formularzy Google i prowadzona będzie edukacja zdrowotna na temat pełnowartościowej diety roślinnej, aktywności fizycznej, regenerującego snu, redukcji stresu i unikania ryzykownych substancji.
W drugiej fazie przeprowadzana będzie interwencja, a zespół dochodzeniowy będzie codziennie/co tydzień monitorował online.
Populacja: Chętni członkowie personelu medycznego i ich rodziny Kryteria włączenia: Wszyscy chętni pracownicy służby zdrowia i ich rodziny w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które rozpoczęły przyjmowanie jakichkolwiek leków na choroby przewlekłe, chyba że upłynie wystarczający okres (3 miesiące) do ustabilizowania się parametrów tych leków.
- Osoby przyjmujące insulinę, sterydy i warfarynę.
- Ci, którzy zmieniają swoje leki w trakcie interwencji
- Ci, którzy nie nadają się do ćwiczeń
Metody:
Zapisy i szkolenia:
Wszyscy uczestnicy, którzy spełnią kryteria badania, zostaną zapisani z istniejącej już grupy WhatsApp składającej się z lekarzy współczesnej medycyny i ich rodzin zainteresowanych interwencjami dotyczącymi stylu życia.
Protokół badania zostanie zaznajomiony online za pośrednictwem platform mediów społecznościowych z podstawowymi koncepcjami medycyny stylu życia w ogóle i przyjętymi interwencjami, przed rozpoczęciem interwencji.
Członkowie, którzy wyrażą zgodę, zostaną zapisani do badania i zostaną poddani następującym interwencjom:
I. Badanie wstępne: Następujące parametry zostaną ocenione (przez uczestników) na etapie przygotowawczym przed rozpoczęciem interwencji:
Antropometria i badania kliniczne: wzrost, waga, obwód talii, stosunek talii do bioder, ciśnienie krwi. Biochemia: profil lipidowy, apolipoproteina B, lipoproteina A, HbA1C, poziom cukru we krwi (na czczo i PP), CRP, LFT, RFT, kwas moczowy, TSH
II. Interwencje dotyczące stylu życia: Uczestnicy będą nadzorowani
- postępuj zgodnie z zaleconą dietą
- stosuj post przerywany przez 12 godzin dziennie i
- dołącz do godzinnego programu ćwiczeń grupowych online 3 dni w tygodniu.
- Monitoruj czas snu zgodnie z wynikami PSQI (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu).
- (Czas trwania ćwiczenia = 180 minut tygodniowo, w tym trening cardio, trening siłowy i elastyczność)
- Zgodność: przestrzeganie wszystkich zaplanowanych interwencji będzie monitorowane za pomocą cotygodniowego kwestionariusza, oprogramowania takiego jak narzędzie do śledzenia nawyków i spotkań online Zoom
III. Ocena końcowa: Ostateczne osiągnięte parametry antropometryczne, kliniczne i biochemiczne zostaną uzyskane pod koniec 4 tygodni. (Ocena biochemiczna przed i po zostanie przeprowadzona przez uczestników tego samego laboratorium)
Oczekiwany wynik badania: Oczekuje się, że dieta i inne interwencje dotyczące stylu życia uwzględnione w badaniu obniżą poziom cholesterolu całkowitego i LDL (główne wyniki) uczestników proporcjonalnie do stopnia przestrzegania przez nich interwencji.
- Odsetek uczestników, którzy osiągnęli redukcję BMI i stosunku talii do bioder
- Odsetek uczestników z nadciśnieniem, którzy osiągnęli redukcję BP
- Odsetek uczestników DM, którzy osiągnęli redukcję HbA1C
- Odsetek uczestników, którzy osiągnęli redukcję poziomów TC i LDL
- Odsetek uczestników, którzy osiągnęli redukcję wszystkich pozostałych badanych parametrów biochemicznych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Manoj Varanattu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy chętni lekarze indyjscy i ich rodziny w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które rozpoczęły przyjmowanie jakichkolwiek leków na choroby przewlekłe, chyba że upłynie wystarczający okres (3 miesiące) do ustabilizowania się parametrów tych leków.
- Osoby przyjmujące insulinę, sterydy i warfarynę.
- Ci, którzy zmieniają swoje leki w trakcie interwencji
- Ci, którzy nie nadają się do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje dotyczące stylu życia
Interwencje dotyczące stylu życia (przepisana pełnowartościowa dieta roślinna, aktywność fizyczna i okresowy post wraz z monitorowaniem poziomu snu i stresu) zostaną przeprowadzone wśród zapisanych uczestników
|
Uczestnicy będą zobowiązani przestrzegać przepisanej diety przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w godzinnym programie ćwiczeń grupowych online 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie • (Czas trwania ćwiczenia = 180 minut tygodniowo, w tym trening cardio, trening siłowy i elastyczność)
Inne nazwy:
Uczestnicy będą zobowiązani do stosowania przerywanego postu przez 12 godzin dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
Uczestnicy będą musieli monitorować swój sen i poziom stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Połączony wpływ indyjskiej wersji strategii żywieniowej opartej na diecie Portfolio, postu przerywanego, ćwiczeń fizycznych, snu i technik redukcji stresu na obniżenie poziomu lipidów we krwi
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów antropometrycznych i biochemicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ dostosowanej techniki interwencji dotyczącej stylu życia na zmiany ciśnienia krwi, masy ciała, BMI, poziomu HbA1C, poziomu CRP HS we krwi i innych parametrów krwi, w tym lipoproteiny A
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Singer W, Connelly PW. Direct comparison of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods with a statin in hypercholesterolemic participants. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):380-7. doi: 10.1093/ajcn.81.2.380.
- Anderson JW, Johnstone BM, Cook-Newell ME. Meta-analysis of the effects of soy protein intake on serum lipids. N Engl J Med. 1995 Aug 3;333(5):276-82. doi: 10.1056/NEJM199508033330502.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. Effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods vs lovastatin on serum lipids and C-reactive protein. JAMA. 2003 Jul 23;290(4):502-10. doi: 10.1001/jama.290.4.502.
- Sahebkar A, Beccuti G, Simental-Mendia LE, Nobili V, Bo S. Nigella sativa (black seed) effects on plasma lipid concentrations in humans: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Pharmacol Res. 2016 Apr;106:37-50. doi: 10.1016/j.phrs.2016.02.008. Epub 2016 Feb 10.
- Akhtar MS, Ramzan A, Ali A, Ahmad M. Effect of Amla fruit (Emblica officinalis Gaertn.) on blood glucose and lipid profile of normal subjects and type 2 diabetic patients. Int J Food Sci Nutr. 2011 Sep;62(6):609-16. doi: 10.3109/09637486.2011.560565. Epub 2011 Apr 18.
- Sabate J, Oda K, Ros E. Nut consumption and blood lipid levels: a pooled analysis of 25 intervention trials. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):821-7. doi: 10.1001/archinternmed.2010.79.
- Zhang Z, Lanza E, Kris-Etherton PM, Colburn NH, Bagshaw D, Rovine MJ, Ulbrecht JS, Bobe G, Chapkin RS, Hartman TJ. A high legume low glycemic index diet improves serum lipid profiles in men. Lipids. 2010 Sep;45(9):765-75. doi: 10.1007/s11745-010-3463-7. Epub 2010 Aug 24.
- Chiavaroli L, Nishi SK, Khan TA, Braunstein CR, Glenn AJ, Mejia SB, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Jenkins DJA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Portfolio Dietary Pattern and Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials. Prog Cardiovasc Dis. 2018 May-Jun;61(1):43-53. doi: 10.1016/j.pcad.2018.05.004. Epub 2018 May 26.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jayalath VH, Mirrahimi A, Agarwal A, Chiavaroli L, Mejia SB, Sacks FM, Di Buono M, Bernstein AM, Leiter LA, Kris-Etherton PM, Vuksan V, Bazinet RP, Josse RG, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. CMAJ. 2014 May 13;186(8):E252-62. doi: 10.1503/cmaj.131727. Epub 2014 Apr 7.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Khodamoradi K, Khosropanah MH, Ayati Z, Chang D, Nasli-Esfahani E, Ayati MH, Namazi N. The Effects of Fenugreek on Cardiometabolic Risk Factors in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102416. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102416. Epub 2020 Apr 28.
- Heshmat-Ghahdarijani K, Mashayekhiasl N, Amerizadeh A, Teimouri Jervekani Z, Sadeghi M. Effect of fenugreek consumption on serum lipid profile: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2020 Sep;34(9):2230-2245. doi: 10.1002/ptr.6690. Epub 2020 May 8.
- Gopa B, Bhatt J, Hemavathi KG. A comparative clinical study of hypolipidemic efficacy of Amla (Emblica officinalis) with 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme-A reductase inhibitor simvastatin. Indian J Pharmacol. 2012 Mar;44(2):238-42. doi: 10.4103/0253-7613.93857.
- Uma Maheswari K, Dilara K, Vadivel S, Johnson P, Jayaraman S. A review on hypo-cholesterolemic activity of Nigella sativa seeds and its extracts. Bioinformation. 2022 Apr 30;18(4):343-348. doi: 10.6026/97320630018343. eCollection 2022.
- Hallajzadeh J, Milajerdi A, Mobini M, Amirani E, Azizi S, Nikkhah E, Bahadori B, Sheikhsoleimani R, Mirhashemi SM. Effects of Nigella sativa on glycemic control, lipid profiles, and biomarkers of inflammatory and oxidative stress: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2020 Oct;34(10):2586-2608. doi: 10.1002/ptr.6708. Epub 2020 May 11.
- Prasad K, Khan AS, Shoker M. Flaxseed and Its Components in Treatment of Hyperlipidemia and Cardiovascular Disease. Int J Angiol. 2020 Dec;29(4):216-222. doi: 10.1055/s-0040-1709129. Epub 2020 Apr 14.
- Sadat Masjedi M, Mohammadi Pour P, Shokoohinia Y, Asgary S. Effects of Flaxseed on Blood Lipids in Healthy and Dyslipidemic Subjects: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Probl Cardiol. 2022 Jul;47(7):100931. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2021.100931. Epub 2021 Jul 16.
- Amiri M, Raeisi-Dehkordi H, Sarrafzadegan N, Forbes SC, Salehi-Abargouei A. The effects of Canola oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis with dose-response analysis of controlled clinical trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Nov 27;30(12):2133-2145. doi: 10.1016/j.numecd.2020.06.007. Epub 2020 Jun 18.
- Schwingshackl L, Bogensberger B, Bencic A, Knuppel S, Boeing H, Hoffmann G. Effects of oils and solid fats on blood lipids: a systematic review and network meta-analysis. J Lipid Res. 2018 Sep;59(9):1771-1782. doi: 10.1194/jlr.P085522. Epub 2018 Jul 13.
- Wilson TA, Ausman LM, Lawton CW, Hegsted DM, Nicolosi RJ. Comparative cholesterol lowering properties of vegetable oils: beyond fatty acids. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5):601-7. doi: 10.1080/07315724.2000.10718957.
- Saedi S, Noroozi M, Khosrotabar N, Mazandarani S, Ghadrdoost B. How canola and sunflower oils affect lipid profile and anthropometric parameters of participants with dyslipidemia. Med J Islam Repub Iran. 2017 Jan 15;31:5. doi: 10.18869/mjiri.31.5. eCollection 2017.
- Craig WJ, Mangels AR, Fresan U, Marsh K, Miles FL, Saunders AV, Haddad EH, Heskey CE, Johnston P, Larson-Meyer E, Orlich M. The Safe and Effective Use of Plant-Based Diets with Guidelines for Health Professionals. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4144. doi: 10.3390/nu13114144.
- Liu AG, Ford NA, Hu FB, Zelman KM, Mozaffarian D, Kris-Etherton PM. A healthy approach to dietary fats: understanding the science and taking action to reduce consumer confusion. Nutr J. 2017 Aug 30;16(1):53. doi: 10.1186/s12937-017-0271-4.
- Schoeneck M, Iggman D. The effects of foods on LDL cholesterol levels: A systematic review of the accumulated evidence from systematic reviews and meta-analyses of randomized controlled trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 May 6;31(5):1325-1338. doi: 10.1016/j.numecd.2020.12.032. Epub 2021 Jan 16.
- Richter CK, Skulas-Ray AC, Champagne CM, Kris-Etherton PM. Plant protein and animal proteins: do they differentially affect cardiovascular disease risk? Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):712-28. doi: 10.3945/an.115.009654. Print 2015 Nov.
- Erdman JW Jr. AHA Science Advisory: Soy protein and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the AHA. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2555-9. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2555. No abstract available.
- Yu-Poth S, Zhao G, Etherton T, Naglak M, Jonnalagadda S, Kris-Etherton PM. Effects of the National Cholesterol Education Program's Step I and Step II dietary intervention programs on cardiovascular disease risk factors: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 1999 Apr;69(4):632-46. doi: 10.1093/ajcn/69.4.632.
- Teixeira SR, Potter SM, Weigel R, Hannum S, Erdman JW Jr, Hasler CM. Effects of feeding 4 levels of soy protein for 3 and 6 wk on blood lipids and apolipoproteins in moderately hypercholesterolemic men. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1077-84. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1077.
- Li SS, Blanco Mejia S, Lytvyn L, Stewart SE, Viguiliouk E, Ha V, de Souza RJ, Leiter LA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Effect of Plant Protein on Blood Lipids: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 20;6(12):e006659. doi: 10.1161/JAHA.117.006659.
- Reddy KR, Freeman AM. Lifestyle Medicine: An Antidote to Cardiovascular Diseases. Am J Lifestyle Med. 2022 Oct 3;18(2):216-232. doi: 10.1177/15598276221130684. eCollection 2024 Mar-Apr.
- Lo K, Glenn AJ, Yeung S, Kendall CWC, Sievenpiper JL, Jenkins DJA, Woo J. Prospective Association of the Portfolio Diet with All-Cause and Cause-Specific Mortality Risk in the Mr. OS and Ms. OS Study. Nutrients. 2021 Dec 3;13(12):4360. doi: 10.3390/nu13124360.
- Muscella A, Stefano E, Marsigliante S. The effects of exercise training on lipid metabolism and coronary heart disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jul 1;319(1):H76-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00708.2019. Epub 2020 May 22.
- Smiley A, King D, Harezlak J, Dinh P, Bidulescu A. The association between sleep duration and lipid profiles: the NHANES 2013-2014. J Diabetes Metab Disord. 2019 Jun 22;18(2):315-322. doi: 10.1007/s40200-019-00415-0. eCollection 2019 Dec.
- Makarem N, Castro-Diehl C, St-Onge MP, Redline S, Shea S, Lloyd-Jones D, Ning H, Aggarwal B. Redefining Cardiovascular Health to Include Sleep: Prospective Associations With Cardiovascular Disease in the MESA Sleep Study. J Am Heart Assoc. 2022 Nov;11(21):e025252. doi: 10.1161/JAHA.122.025252. Epub 2022 Oct 19.
- Zhang J, Zhang J, Wu H, Wang R. Sleep duration and risk of hyperlipidemia: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep Breath. 2022 Sep;26(3):997-1010. doi: 10.1007/s11325-021-02504-y. Epub 2021 Oct 7.
- Assadi SN. What are the effects of psychological stress and physical work on blood lipid profiles? Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6816. doi: 10.1097/MD.0000000000006816.
- Sara JD, Prasad M, Eleid MF, Zhang M, Widmer RJ, Lerman A. Association Between Work-Related Stress and Coronary Heart Disease: A Review of Prospective Studies Through the Job Strain, Effort-Reward Balance, and Organizational Justice Models. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 27;7(9):e008073. doi: 10.1161/JAHA.117.008073. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .