Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn elämäntyylilääketieteen strategian vaikutus veren lipiditasojen alentamiseen intialaisissa lääkäreissä (CLIP)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Manoj Varanattu, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Lifestyle-lääketiede on lääketieteen erikoisala, joka käyttää näyttöön perustuvia terapeuttisia interventioita kroonisten sairauksien ehkäisyyn, hoitoon ja kääntämiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että LDL:n aleneminen 50 mg/dl vähentää aivohalvauksen riskiä 20 % ja systolisen verenpaineen lasku 10 mm Hg vähentää MACE:n kehittymisriskiä 22 % ja aivohalvauksen riskiä 41 %. CLIP (Cholesterol Lowering Lifestyle Intervention Project) on innovatiivinen aloite, jonka tarkoituksena on arvioida Portfolio-ruokavaliopohjaisen ravitsemusstrategian intialaisen version, ajoittaisen paaston, harjoituksen, unen ja stressin vähentämistekniikoiden yhteisvaikutusta veren lipiditasojen alentamiseen terveydenhuollon ammattilaisissa. ja heidän perheensä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CLIP:n vaikutusta verenpaineen, painon, HbA1C-tasojen, veren CRP-tasojen ja muiden veren parametrien muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapalääketiede on lääketieteen erikoisala, joka käyttää näyttöön perustuvia terapeuttisia elämäntapainterventioita ensisijaisena menetelmänä kroonisten sairauksien ehkäisyyn, hoitoon ja usein korjaamiseen käyttämällä kasviperäistä täysravintoa, fyysistä aktiivisuutta, palauttavaa unta, stressin vähentämistä, riskiaineiden välttämistä ja positiivisia sosiaalisia yhteyksiä. lääkkeillä tai ilman.

Epidemiologiset ja interventiotutkimukset ovat osoittaneet selvästi, että LDL:n vähentäminen 50 mg/dl vähentää aivohalvauksen riskiä 20 % ja systolisen verenpaineen lasku 10 mm Hg vähentää MACE:n kehittymisriskiä 22 % ja aivohalvauksen riskiä 41 % (Enas EA et al, Indian Heart Journal, 2011, cadiresearch.org,) Ravitsemusasiantuntija David J.A. Jenkins ja kollegat Toronton yliopistosta ovat osoittaneet, että kasviperäisten kokonaisten elintarvikkeiden ryhmittely, joilla on oma kolesterolia alentava kykynsä, kun niitä syödään yksinään, on suurempi vaikutus, kun ne syödään yhdessä tai yhdistetään "salkkuksi" osana säännöllistä ruokavaliota. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/196970). "Portfolioruokavalion" on sittemmin osoitettu vähentävän kolesterolia samalla tavalla kuin voimakkaat kolesterolia alentavat lääkkeet ilman sivuvaikutuksia monissa muissakin tutkimuksissa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkittu tämän ruokavalion vaikutuksia Intian väestöön. Myöskään toistaiseksi missään raportoidussa tutkimuksessa maailmassa ei ole tarkasteltu elämäntapalääketieteellisten interventioiden yhdistelmän vaikutuksia, mukaan lukien intiaanimuotoinen portfolioruokavalion versio, lipiditasojen alentamiseen terveydenhuollon työntekijöillä. CLIP (kolesterolia alentava Lifestyle Intervention Project) on innovatiivinen elämäntapalääketieteen interventioprojekti, jonka ehdotamme toteutettavaksi Lifestyle Medicine -osaston, CMC, Vellore, akateemisen ohjauksen alaisena.

Tutkimuskysymys: Alentaako räätälöity elämäntapalääkestrategia 4 viikon aikana veren lipiditasoja merkittävästi 18–70-vuotiailla aikuisilla?

Nollahypoteesi: Räätälöity elämäntapalääkestrategia 4 viikon ajan ei alenna merkittävästi veren lipiditasoja 18–70-vuotiailla aikuisilla. Tutkimustyyppi: lähes kokeellinen tutkimus

Ajan kesto:

Valmistelu: 4 viikkoa Interventio: 4 viikkoa Tulosten kokoaminen ja analysointi: 4 kuukautta Yhteensä: 6 kuukautta

TAVOITE: Arvioida intialaisen version Portfolio-ruokavaliopohjaisesta ravitsemusstrategiasta, ajoittainen paasto, harjoitus, uni ja stressin vähentämistekniikat veren lipiditasojen alentamiseen terveydenhuollon ammattilaisissa ja heidän perheissään.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida CLIP-interventioiden vaikutusta muutoksiin

  • Verenpaine
  • Paino
  • HbA1C-tasot
  • Veren CRP-tasot
  • Muut veriparametrit, mukaan lukien Lipo A

Tutkimus toteutettaisiin kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa esitestikysely täytettäisiin google-lomakkeen kautta ja annettaisiin terveyskasvatusta täysravinto kasviperäisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, palauttavasta unesta, stressin vähentämisestä ja riskiaineiden välttämisestä.

Toisessa vaiheessa tutkintaryhmä tekisi interventiota ja seurantaa verkossa päivittäin / viikoittain.

Väestö: Terveysalan ammattilaisten halukkaat jäsenet ja heidän perheensä Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–70-vuotiaat halukkaat terveydenhuollon ammattilaiset perheineen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat aloittaneet jonkin kroonisten sairauksien lääkkeen käytön, ellei riittävä aika (3 kuukautta) ole ohi näiden lääkkeiden parametrien stabiloitumiseen.
  • Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia, steroideja ja varfariinia.
  • Ne, jotka muuttavat lääkkeitään toimenpiteen aikana
  • Ne, jotka eivät ole kelvollisia harjoittelemaan

Menetelmät:

Ilmoittautuminen ja koulutus:

Kaikki tutkimuksen kriteerit täyttävät osallistujat otetaan mukaan jo olemassa olevasta WhatsApp-ryhmästä modernin lääketieteen lääkäreitä ja heidän perheitään, jotka ovat kiinnostuneita elämäntapainterventioista.

Tutkimusprotokollaa perehdytään verkossa sosiaalisen median alustojen kautta elämäntapalääketieteen peruskäsitteisiin yleensä ja erityisesti toteutettaviin interventioihin ennen toimenpiteen aloittamista.

Suostumuksen antaneet jäsenet otetaan mukaan tutkimukseen, ja heille tehdään seuraavat interventiot:

I. Perusseulonta: Seuraavat parametrit arvioivat (osanottajat) valmisteluvaiheessa ennen toimenpiteen aloittamista:

Antropometria ja kliininen: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, verenpaineen biokemia: lipidiprofiili, apolipoproteiini B, lipoproteiini A, HbA1C, verensokeri (paasto ja PP), CRP, LFT, RFT, virtsahappo, TSH

II. Lifestyle Interventions: Osallistujia valvotaan

  • noudata määrättyä ruokavaliosuunnitelmaa
  • paastoaa jaksoittain 12 tuntia päivittäin ja
  • Liity tunnin ryhmäliikuntaohjelmaan 3 päivänä viikossa.
  • Seuraa unen kestoa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) tulosten mukaan
  • (Harjoituksen kesto = 180 minuuttia viikossa sisältäen kardio-, voimaharjoittelun ja joustavuuden)
  • Vaatimustenmukaisuus: Kaikkien suunniteltujen interventioiden noudattamista seurataan viikoittaisella kyselylomakkeella, ohjelmistoilla, kuten tottumusseurantaohjelmalla, ja online-zoom-kokouksilla

III. Lopullinen arviointi: Lopulliset antropometria, kliiniset ja biokemialliset parametrit saavutetaan 4 viikon lopussa. (Osallistujat suorittavat biokemiallisen arvioinnin ennen ja jälkeen samassa laboratoriossa)

Tutkimuksen odotettu tulos: On odotettavissa, että ruokavalio ja muut tutkimukseen sisältyvät elämäntapainterventiot alentavat osallistujien kokonaiskolesteroli- ja LDL-tasoja (ensisijaiset tulokset) suhteessa siihen, kuinka he noudattavat interventioita.

  1. Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat BMI:n ja vyötärö-lantiosuhteen pienenemisen
  2. Verenpaineen laskun saavuttaneiden verenpainepotilaiden osuus
  3. Niiden DM-osallistujien osuus, jotka saavuttivat HbA1C:n alenemisen
  4. Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat TC- ja LDL-tason laskun
  5. Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat laskun kaikissa muissa tutkituissa biokemiallisissa parametreissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Intia, 680005
        • Manoj Varanattu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–70-vuotiaat intialaiset lääkärit ja heidän perheensä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat aloittaneet jonkin kroonisten sairauksien lääkkeen käytön, ellei riittävä aika (3 kuukautta) ole ohi näiden lääkkeiden parametrien stabiloitumiseen.
  • Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia, steroideja ja varfariinia.
  • Ne, jotka muuttavat lääkkeitään toimenpiteen aikana
  • Ne, jotka eivät ole kelvollisia harjoittelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventiot
Ilmoittautuneille osallistujille tehdään elämäntapainterventioita (määrätty täysravinto kasviperäinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja ajoittainen paasto sekä uni- ja stressitason seuranta)
Osallistujien tulee noudattaa määrättyä ruokavaliosuunnitelmaa 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Intialainen versio kolesterolia alentavien ruokien ruokavaliovalikoimasta

Osallistujien tulee liittyä tunnin ryhmäliikuntaohjelmaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan

• (Harjoituksen kesto = 180 minuuttia viikossa sisältäen kardio-, voimaharjoittelun ja joustavuuden)

Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Treenata
Osallistujien tulee paastota jaksoittain 12 tuntia päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aikarajoitettu syöminen
Osallistujien tulee seurata uni- ja stressitasoaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Portfolio-ruokavaliopohjaisen ravitsemusstrategian intialaisen version, ajoittaisen paaston, harjoituksen, unen ja stressin vähentämistekniikoiden yhdistetty vaikutus veren lipiditasojen alentamiseen
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometristen ja biokemiallisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Räätälöidyn elämäntavan interventiotekniikan vaikutus verenpaineen, painon, BMI:n, HbA1C-tasojen, veren HS-CRP-tasojen ja muiden veren parametrien muutoksiin, mukaan lukien lipoproteiini A
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa