수술용 손씻기: 수술용 타월 1~2개로 말리기
2024년 10월 1일 업데이트: Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt
수술적 손씻기 후 무균장벽 위반 비교: 수술용 타월 1~2개로 건조
이 연구의 목적은 수술 후 손을 씻은 후 건조를 위해 멸균 수건 두 장을 사용하는 것이 의료 종사자 중 수건 하나만 사용하는 것에 비해 오염 사건이 더 적은지 여부를 확인하는 것입니다.
이 무작위, 다기관, 우월성 대조 임상시험에는 콜롬비아 보고타에 있는 3개 병원의 의료 종사자와 외과 레지던트가 최대 72명 등록됩니다.
형광 제품은 박테리아를 시뮬레이션하며 수술용 멸균 타월 2개 또는 1개를 사용하여 손으로 건조시킨 후 형광 크림의 존재 여부를 평가하여 오염을 평가합니다.
데이터는 REDCap을 통해 수집되고 식별되지 않습니다.
두 그룹 사이의 오염 비율 차이는 정확한 피셔 테스트를 사용하여 평가되며, 교란 변수는 로지스틱 다변량 회귀 분석을 통해 분석에 포함되며 유의 수준은 사전에 0.05로 설정됩니다.
결과는 동료 검토 저널에 게시하기 위해 제출됩니다.
연구 개요
상세 설명
3개 의료기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 사전 동의 절차를 거쳐 기밀 유지 및 데이터 보호가 보장됩니다. 운영 가설과 연구 목표를 알지 못하는 연구 조교가 실험을 실행하고 결과를 기록합니다. 참가자나 보조자의 개입에 대한 눈을 멀게 하는 일은 없습니다. 각 기관에서는 무작위 배정을 통해 참가자를 모집해야 하는 수술실을 결정합니다. 마찬가지로, 실시할 중재도 무작위로 배정됩니다. 이러한 모든 데이터는 채용 시 개봉되는 불투명 봉투에 저장됩니다. 참가자는 총 72명을 모집하며, 수건 1개를 사용한 건조에는 36명, 수건 2개를 사용한 건조에는 36명이 참여한다. 각 개입에 대해 규정된 각 참가자가 완료되면 모집이 중단됩니다.
주요 관심 결과는 오염의 유무입니다. 이 결과를 평가하기 위한 최적의 기준은 배양물 수집과 박테리아 오염 유무 분석입니다. 그러나 문화를 채취하는 데 드는 비용과 방법론적 어려움으로 인해 이전에 대용으로 검증된 간접적인 방법이 대신 사용됩니다. 2mL의 형광 크림(Glo Germ™)을 수술용 문지르는 동안 일반적으로 씻은 부위(팔꿈치 위 3cm)에 브러시를 사용하여 바르게 됩니다. 참가자들에게는 수술용 타월 한두 장을 사용하여 말리는 방법에 대한 비디오가 제공되며 그렇게 하는 데 1분이 주어집니다. 그 후, UV 램프를 이용하여 상지의 형광크림 유무를 평가하게 됩니다. 도포하지 않은 세탁 부위에 형광이 나타난다면 손 건조 과정에서 오염이 발생한 것으로 간주됩니다.
중간 분석은 실행되지 않습니다. 데이터는 분석을 위해 식별되지 않습니다. R studio를 이용하여 기술통계를 실시하고, 수건 1장 또는 2장으로 건조시켰을 때의 오염 비율을 비교한다. 개입과 오염 사건 비율 사이의 관계를 평가하기 위해 단순 로지스틱 회귀가 수행되고, 결과에 대한 교란 변수의 영향을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀가 수행됩니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시하기 위해 종합적으로 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- 전화번호: +573203049826
- 이메일: monica.botero@javeriana.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Maria F Garcia, MD, MSc
- 전화번호: +573208541343
- 이메일: f.garcia@ioir.org.co
연구 장소
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아, 110231
- 모병
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
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연락하다:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- 전화번호: +573208541343
- 이메일: f.garcia@ioir.org.co
-
연락하다:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- 전화번호: 263 +576013534000
- 이메일: mquiroga@ioir.org.co
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수석 연구원:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
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부수사관:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
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부수사관:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
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부수사관:
- Ana M Prado-Quintero, MD
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부수사관:
- Juan P Melo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구가 실행될 기관과 현재 제휴 관계를 맺고 있는 근로자 및 학생.
- 침습적 시술을 위해 최소 일주일에 한 번 외과적 손씻기를 수행하는 실무 또는 업무를 수행하는 근로자 및 학생.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 근로자 및 학생.
- 업무 활동으로 인해 연구에 참여할 시간이 없는 근로자 및 학생.
- 형광크림에 알레르기가 있는 근로자 및 학생
- 손톱 길이가 손가락 끝에서 0.5cm를 초과하는 근로자 및 학생.
- 손톱에 광택제를 칠한 근로자 및 학생.
- 손목과 손에서 장신구 및 장신구 제거를 거부하는 근로자 및 학생.
- 지난달에 문신을 한 경우를 포함하여 최근 손이나 팔뚝에 상처가 있는 근로자 및 학생.
- 연구 실시 전에 교육받은 손 씻기 및 건조 기술을 준수하지 않는 근로자 및 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술용 수건 1개
참가자는 팔뚝, 손목, 손가락에서 모든 액세서리를 제거하고 상완골 과두 위로 최소 5cm가 노출될 때까지 옷을 감아야 합니다.
그들은 전통적인 수술용 문지르기를 수행하고 전통적인 종이 타월로 손을 말리도록 지시받을 것입니다.
연구 조교는 참가자가 수술용 수건 하나로 손을 말려야 함을 나타내는 불투명 봉투를 열 것입니다.
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참가자들은 수술용 수건 한 장으로 손을 말리게 됩니다.
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실험적: 수술용 타월 2개
참가자는 팔뚝, 손목, 손가락에서 모든 액세서리를 제거하고 상완골 과두 위로 최소 5cm가 노출될 때까지 옷을 감아야 합니다.
그들은 전통적인 수술용 문지르기를 수행하고 전통적인 종이 타월로 손을 말리도록 지시받을 것입니다.
연구 보조원은 참가자가 각 손에 하나씩 두 개의 수술용 수건으로 손을 말려야 함을 나타내는 불투명 봉투를 열 것입니다.
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참가자들은 수술용 수건 한 장으로 손을 말리게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염
기간: 손세탁 및 손건조 3분 후.
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상지의 형광크림 유무는 암실에서 UV램프를 이용하여 평가합니다.
도포하지 않은 세탁 부위에 형광이 관찰된다면 손건조 과정에서 오염이 있었던 것으로 간주됩니다.
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손세탁 및 손건조 3분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
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- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
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- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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