Lavagem cirúrgica das mãos: secagem com uma ou duas toalhas cirúrgicas
Comparação da violação da barreira asséptica após lavagem cirúrgica das mãos: secagem com uma ou duas toalhas cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aprovação foi obtida do comitê de ética de três instituições de saúde. Será realizado um processo de consentimento informado com todos os participantes, sendo garantida a confidencialidade e a proteção dos dados. Um auxiliar de pesquisa, desconhecedor das hipóteses operacionais e dos objetivos do estudo, executará o experimento e registrará os resultados. Não haverá cegamento da intervenção para os participantes ou para o assistente. Em cada instituição, a randomização será realizada a priori para determinar a sala cirúrgica onde os participantes deverão ser recrutados. Da mesma forma, a intervenção a ser administrada será randomizada. Todos esses dados serão armazenados em envelopes opacos que serão abertos no momento do recrutamento. Serão recrutados 72 participantes, sendo 36 expostos à secagem com uma toalha e 36 à secagem com duas toalhas. O recrutamento cessará após a conclusão dos respetivos participantes estipulados para cada intervenção.
O resultado primário de interesse será a presença ou ausência de contaminação. Para avaliar esse desfecho, o padrão ouro seria a coleta de culturas e a análise da presença ou ausência de contaminação bacteriana. No entanto, devido aos custos e dificuldades metodológicas da colheita de culturas, será utilizado um método indireto, previamente validado como substituto. 2 mL de creme fluorescente (Glo Germ ™) serão aplicados com pincel proximal à área normalmente lavada durante a esfrega cirúrgica (3 cm acima do cotovelo). Os participantes verão um vídeo sobre como secar com uma ou duas toalhas cirúrgicas e terão um minuto para fazê-lo. Posteriormente, será avaliada a presença ou ausência de creme fluorescente nas extremidades superiores por meio de lâmpada de luz ultravioleta. Caso seja evidenciada fluorescência na área lavada onde não foi aplicado, será considerado que houve contaminação durante o processo de secagem das mãos.
Nenhuma análise intermediária será executada. Os dados serão desidentificados para análise. Estatísticas descritivas serão realizadas no R Studio, e serão comparadas as proporções de contaminação ao secar com uma ou duas toalhas. Uma regressão logística simples será realizada para avaliar a relação entre a intervenção e a proporção de eventos de contaminação, e uma regressão logística multivariada será realizada para avaliar o efeito de variáveis de confusão no desfecho. Os resultados serão relatados coletivamente para publicação em um periódico revisado por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Número de telefone: +573203049826
- E-mail: monica.botero@javeriana.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Maria F Garcia, MD, MSc
- Número de telefone: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
Locais de estudo
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia, 110231
- Recrutamento
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
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Contato:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Número de telefone: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
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Contato:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Número de telefone: 263 +576013534000
- E-mail: mquiroga@ioir.org.co
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Investigador principal:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
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Subinvestigador:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
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Subinvestigador:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
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Subinvestigador:
- Ana M Prado-Quintero, MD
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Subinvestigador:
- Juan P Melo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores e estudantes que tenham vínculo atual com as instituições onde o estudo será realizado.
- Trabalhadores e estudantes cuja prática ou trabalho envolva a realização de lavagem cirúrgica das mãos pelo menos uma vez por semana para procedimentos invasivos.
Critério de exclusão:
- Trabalhadores e estudantes que não desejam participar do estudo.
- Trabalhadores e estudantes cujas atividades laborais não lhes permitam tempo para participar do estudo.
- Trabalhadores e estudantes alérgicos ao creme fluorescente
- Trabalhadores e estudantes cujas unhas excedam 0,5 cm da ponta do dedo.
- Trabalhadores e estudantes cujas unhas são pintadas com esmalte.
- Trabalhadores e estudantes que se recusam a retirar joias e acessórios dos pulsos e das mãos.
- Trabalhadores e estudantes com ferimentos recentes nas mãos ou antebraços, incluindo tatuagens feitas no último mês.
- Trabalhadores e estudantes que não aderem à técnica de lavagem e secagem das mãos ensinada antes da implementação do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Uma toalha cirúrgica
Os participantes serão solicitados a remover todos os acessórios do antebraço, punho, dedos e enrolar qualquer roupa até que pelo menos 5 cm acima dos côndilos do úmero fiquem expostos.
Eles serão orientados a realizar esfregação cirúrgica convencional e a secar as mãos com papel toalha convencional.
O auxiliar de pesquisa abrirá o envelope opaco, que indicará que o participante precisa secar as mãos com uma toalha cirúrgica.
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Os participantes secarão as mãos com uma toalha cirúrgica
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Experimental: Duas toalhas cirúrgicas
Os participantes serão solicitados a remover todos os acessórios do antebraço, punho, dedos e enrolar qualquer roupa até que pelo menos 5 cm acima dos côndilos do úmero fiquem expostos.
Eles serão orientados a realizar esfregação cirúrgica convencional e a secar as mãos com papel toalha convencional.
O auxiliar de pesquisa abrirá o envelope opaco, que indicará que o participante precisa secar as mãos com duas toalhas cirúrgicas, uma para cada mão.
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Os participantes secarão as mãos com uma toalha cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contaminação
Prazo: 3 minutos após lavar e secar as mãos.
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A presença ou ausência de creme fluorescente nas extremidades superiores será avaliada por meio de lâmpada UV em ambiente escuro.
Caso seja observada fluorescência na área lavada onde não foi aplicado, será considerado que houve contaminação durante o processo de secagem das mãos.
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3 minutos após lavar e secar as mãos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
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- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022121502-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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