Kirurgisk handtvätt: Torkning med en eller två kirurgiska handdukar

Godkännande erhölls från den etiska kommittén för tre vårdinstitutioner. En process för informerat samtycke kommer att genomföras med alla deltagare, och konfidentialitet och dataskydd kommer att garanteras. En forskningsassistent, omedveten om operationshypoteserna och studiemålen, kommer att utföra experimentet och registrera resultaten. Det kommer inte att bli någon blindning av interventionen för deltagarna eller assistenten. Vid varje institution kommer randomisering att genomföras på förhand för att fastställa vilken operationssal dit deltagarna ska rekryteras. På samma sätt kommer interventionen som ska administreras att randomiseras. Alla dessa data kommer att lagras i ogenomskinliga kuvert som kommer att öppnas vid rekryteringstillfället. Totalt kommer 72 deltagare att rekryteras, varav 36 utsätts för torkning med en handduk och 36 för torkning med två handdukar. Rekryteringen kommer att upphöra när de respektive deltagare som anges för varje insats har slutförts.

Det primära resultatet av intresse kommer att vara närvaron eller frånvaron av kontaminering. För att utvärdera detta resultat skulle guldstandarden vara insamling av kulturer och analys av närvaro eller frånvaro av bakteriell kontaminering. Men på grund av kostnaderna och de metodologiska svårigheterna att ta kulturer kommer en indirekt metod, som tidigare validerats som ett surrogat, att användas istället. 2 mL fluorescerande kräm (Glo Germ™) kommer att appliceras med en borste proximalt till det normalt tvättade området under kirurgisk skrubbning (3 cm ovanför armbågen). Deltagarna kommer att få se en video om hur man torkar med en eller två kirurgiska handdukar och kommer att få en minut på sig. Därefter kommer närvaron eller frånvaron av fluorescerande kräm på de övre extremiteterna att utvärderas med hjälp av en UV-ljuslampa. Om fluorescens påvisas i det tvättade området där det inte applicerades, kommer det att anses ha förekommit kontaminering under handtorkningsprocessen.

Inga interimsanalyser kommer att utföras. Data kommer att avidentifieras för analysen. Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av R studio, och andelar föroreningar vid torkning med en eller två handdukar kommer att jämföras. En enkel logistisk regression kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan interventionen och andelen kontamineringshändelser, och en multivariat logistisk regression kommer att utföras för att bedöma effekten av störande variabler på resultatet. Resultaten kommer att rapporteras samlat för publicering i en peer-reviewed tidskrift.