Chirurgiczne mycie rąk: suszenie jednym lub dwoma ręcznikami chirurgicznymi
Porównanie naruszenia bariery aseptycznej po chirurgicznym myciu rąk: suszenie jednym lub dwoma ręcznikami chirurgicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskano zgodę komisji etycznych trzech zakładów opieki zdrowotnej. Ze wszystkimi uczestnikami zostanie przeprowadzony proces świadomej zgody, przy czym zostanie zagwarantowana poufność i ochrona danych. Asystent naukowy, nieświadomy hipotez operacyjnych i celów badań, przeprowadzi eksperyment i zapisze wyniki. Nie będzie żadnego zaślepienia interwencji ani dla uczestników, ani dla asystenta. W każdej instytucji a priori zostanie przeprowadzona randomizacja w celu określenia sali operacyjnej, do której należy rekrutować uczestników. Podobnie, zastosowana interwencja będzie losowa. Wszystkie te dane będą przechowywane w nieprzezroczystych kopertach, które zostaną otwarte w momencie rekrutacji. W sumie zrekrutowanych zostanie 72 uczestników, z czego 36 będzie suszonych jednym ręcznikiem, a 36 będzie suszonych dwoma ręcznikami. Rekrutacja zakończy się po skompletowaniu odpowiednich uczestników określonych dla każdej interwencji.
Podstawowym przedmiotem zainteresowania będzie obecność lub brak zanieczyszczeń. Aby ocenić ten wynik, złotym standardem byłoby pobranie kultur i analiza obecności lub braku skażenia bakteryjnego. Jednakże ze względu na koszty i trudności metodologiczne pobierania kultur zamiast tego zostanie zastosowana metoda pośrednia, wcześniej zwalidowana jako substytut. 2 ml kremu fluorescencyjnego (Glo Germ™) zostanie nałożony pędzelkiem w pobliżu normalnie umytego obszaru podczas szorowania chirurgicznego (3 cm nad łokciem). Uczestnikom zostanie wyświetlony film przedstawiający sposób suszenia jednym lub dwoma ręcznikami chirurgicznymi i będą mieli na to minutę. Następnie ocenia się obecność lub brak kremu fluorescencyjnego na kończynach górnych za pomocą lampy UV. Jeżeli na umytym obszarze, w którym nie zastosowano fluorescencji, zostanie stwierdzona fluorescencja, zostanie uznane, że doszło do zanieczyszczenia podczas procesu suszenia rąk.
Nie będą przeprowadzane żadne analizy okresowe. Dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację na potrzeby analizy. Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe w programie R studio i porównane zostaną proporcje zanieczyszczeń podczas suszenia jednym lub dwoma ręcznikami. Przeprowadzona zostanie prosta regresja logistyczna w celu oceny związku pomiędzy interwencją a odsetkiem zdarzeń związanych z zanieczyszczeniem, natomiast wieloczynnikowa regresja logistyczna zostanie przeprowadzona w celu oceny wpływu zmiennych zakłócających na wynik. Wyniki zostaną opublikowane zbiorczo w celu publikacji w recenzowanym czasopiśmie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Numer telefonu: +573203049826
- E-mail: monica.botero@javeriana.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria F Garcia, MD, MSc
- Numer telefonu: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
Lokalizacje studiów
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 110231
- Rekrutacyjny
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Numer telefonu: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
-
Kontakt:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Numer telefonu: 263 +576013534000
- E-mail: mquiroga@ioir.org.co
-
Główny śledczy:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
-
Pod-śledczy:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
-
Pod-śledczy:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
-
Pod-śledczy:
- Ana M Prado-Quintero, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan P Melo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy i studenci aktualnie związani z instytucjami, w których badanie będzie realizowane.
- Pracownicy i studenci, których praktyka lub praca polega na chirurgicznym myciu rąk co najmniej raz w tygodniu w przypadku zabiegów inwazyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy i studenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu.
- Pracownicy i studenci, którym zajęcia zawodowe nie pozwalają na wzięcie udziału w badaniu.
- Pracownicy i studenci uczuleni na krem fluorescencyjny
- Pracownicy i studenci, których paznokcie są dłuższe niż 0,5 cm od krawędzi opuszki palca.
- Pracownicy i studenci, których paznokcie są pomalowane lakierem.
- Pracownicy i studenci, którzy odmawiają zdjęcia biżuterii i akcesoriów z nadgarstków i dłoni.
- Pracownicy i studenci z niedawnymi ranami na dłoniach lub przedramionach, w tym z tatuażami wykonanymi w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pracownicy i studenci, którzy nie przestrzegają techniki mycia i suszenia rąk nauczanej przed realizacją badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jeden ręcznik chirurgiczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o zdjęcie wszelkich akcesoriów z przedramienia, nadgarstka i palców oraz o podwinięcie odzieży tak, aby odsłoniło się co najmniej 5 cm nad kłykciami kości ramiennej.
Zostaną poinstruowani, aby wykonać konwencjonalne szorowanie chirurgiczne i wysuszyć ręce konwencjonalnym ręcznikiem papierowym.
Asystent badawczy otworzy nieprzezroczystą kopertę, na której będzie widniała informacja o konieczności osuszenia rąk przez uczestnika jednym ręcznikiem chirurgicznym.
|
Uczestnicy będą osuszać ręce jednym ręcznikiem chirurgicznym
|
|
Eksperymentalny: Dwa ręczniki chirurgiczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o zdjęcie wszelkich akcesoriów z przedramienia, nadgarstka i palców oraz o podwinięcie odzieży tak, aby odsłoniło się co najmniej 5 cm nad kłykciami kości ramiennej.
Zostaną poinstruowani, aby wykonać konwencjonalne szorowanie chirurgiczne i wysuszyć ręce konwencjonalnym ręcznikiem papierowym.
Asystent badawczy otworzy nieprzezroczystą kopertę, na której widnieje informacja o konieczności osuszenia rąk przez uczestnika dwoma ręcznikami chirurgicznymi, po jednym na każdą rękę.
|
Uczestnicy będą osuszać ręce jednym ręcznikiem chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenie
Ramy czasowe: 3 minuty po umyciu i wysuszeniu rąk.
|
Obecność lub brak kremu fluorescencyjnego na kończynach górnych zostanie oceniona za pomocą lampy UV w ciemnym pomieszczeniu.
Jeżeli na umytym obszarze, na którym nie zastosowano środka, zostanie zaobserwowana fluorescencja, zostanie uznane, że doszło do zanieczyszczenia podczas procesu suszenia rąk.
|
3 minuty po umyciu i wysuszeniu rąk.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Nicolay CR. Hand hygiene: an evidence-based review for surgeons. Int J Surg. 2006;4(1):53-65. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.06.002. Epub 2005 Aug 1.
- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022121502-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .