Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk håndvask: Tørking med ett eller to kirurgiske håndklær

Sammenligning av brudd på den aseptiske barrieren etter kirurgisk håndvask: tørking med ett eller to kirurgiske håndklær

Denne studien tar sikte på å finne ut om bruk av to sterile håndklær til tørking etter kirurgisk håndvask resulterer i færre kontamineringshendelser sammenlignet med bruk av kun ett håndkle blant helsepersonell. Denne randomiserte, multisenter, overlegenhetskontrollerte studien vil registrere opptil 72 helsearbeidere og kirurgiske beboere fra tre sykehus i Bogotá, Colombia. Et fluorescerende produkt vil simulere bakterier, og kontaminering vil bli vurdert ved å evaluere tilstedeværelsen av fluorescerende krem ​​etter håndtørkingsteknikk med enten to eller ett kirurgisk sterilt håndkle. Data vil bli samlet inn gjennom REDCap og avidentifisert. Forskjeller i andel kontaminering mellom de to gruppene vil bli vurdert ved hjelp av en eksakt Fischer-test, og konfunderende variabler vil inkluderes i analysen gjennom logistisk multivariat regresjon, med et signifikansnivå satt a priori til 0,05. Resultatene vil bli sendt inn for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Godkjenning ble innhentet fra den etiske komiteen ved tre helseinstitusjoner. En prosess med informert samtykke vil bli gjennomført med alle deltakere, og konfidensialitet og databeskyttelse vil bli garantert. En forskningsassistent, uvitende om operasjonshypotesene og studiemålene, vil utføre eksperimentet og registrere resultatene. Det vil ikke være noen blending av intervensjonen for deltakerne eller assistenten. Ved hver institusjon vil det bli gjennomført randomisering på forhånd for å bestemme operasjonsstuen hvor deltakerne skal rekrutteres. På samme måte vil intervensjonen som skal administreres randomiseres. Alle disse dataene vil bli lagret i ugjennomsiktige konvolutter som åpnes ved rekruttering. Totalt 72 deltakere skal rekrutteres, hvorav 36 blir utsatt for tørking med ett håndkle og 36 for tørking med to håndklær. Rekrutteringen vil opphøre ved fullføring av de respektive deltakerne som er fastsatt for hver intervensjon.

Det primære resultatet av interesse vil være tilstedeværelse eller fravær av forurensning. For å evaluere dette resultatet vil gullstandarden være samling av kulturer og analyse av tilstedeværelse eller fravær av bakteriell forurensning. Men på grunn av kostnadene og metodiske vanskelighetene ved å ta kulturer, vil en indirekte metode, tidligere validert som en surrogat, bli brukt i stedet. 2 mL fluorescerende krem ​​(Glo Germ™) påføres med en børste proksimalt til det normalt vaskede området under kirurgisk skrubbing (3 cm over albuen). Deltakerne vil få vist en video om hvordan de tørker med ett eller to kirurgiske håndklær og får ett minutt til å gjøre det. Deretter vil tilstedeværelsen eller fraværet av fluorescerende krem ​​på de øvre ekstremiteter bli evaluert ved hjelp av en UV-lyslampe. Hvis det påvises fluorescens i det vaskede området der det ikke ble påført, vil det vurderes at det var forurensning under håndtørkingen.

Ingen foreløpige analyser vil bli utført. Data vil bli avidentifisert for analysen. Beskrivende statistikk vil bli utført ved bruk av R studio, og andeler av forurensning ved tørking med ett eller to håndklær vil bli sammenlignet. En enkel logistisk regresjon vil bli utført for å vurdere sammenhengen mellom intervensjonen og andelen forurensningshendelser, og en multivariat logistisk regresjon vil bli utført for å vurdere effekten av konfunderende variabler på utfallet. Resultatene vil bli rapportert samlet for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110231
        • Rekruttering
        • Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monica Botero-Bermúdez, MD
        • Underetterforsker:
          • Maria F Garcia-Rueda, MD
        • Underetterforsker:
          • Sergio Nossa-Almanza, MD
        • Underetterforsker:
          • Ana M Prado-Quintero, MD
        • Underetterforsker:
          • Juan P Melo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidstakere og studenter som har nåværende tilknytning til institusjonene hvor studiet skal gjennomføres.
  • Arbeidere og studenter hvis praksis eller arbeid innebærer å utføre kirurgisk håndvask minst en gang i uken for invasive prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbeidere og studenter som ikke ønsker å delta i studien.
  • Arbeidere og studenter hvis arbeidsaktiviteter ikke gir dem tid til å delta i studien.
  • Arbeidere og studenter som er allergiske mot den fluorescerende kremen
  • Arbeidere og studenter hvis negler overskrider en lengde på 0,5 cm fra fingertuppkanten.
  • Arbeidere og studenter hvis negler er malt med lakk.
  • Arbeidere og studenter som nekter å fjerne smykker og tilbehør fra håndledd og hender.
  • Arbeidere og studenter med nylige sår på hender eller underarmer, inkludert tatoveringer gjort den siste måneden.
  • Arbeidere og studenter som ikke følger håndvask- og tørketeknikken som ble undervist før studiens gjennomføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ett kirurgisk håndkle
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne alt tilbehør fra underarmen, håndleddet, fingrene og rulle opp eventuelle klær til minst 5 cm over humeruskondylene er eksponert. De vil bli instruert om å utføre konvensjonell kirurgisk skrubbing og å tørke hendene med et vanlig papirhåndkle. Forskningsassistenten åpner den ugjennomsiktige konvolutten, som vil indikere at deltakeren må tørke hendene med ett kirurgisk håndkle.
Deltakerne vil tørke hendene med ett kirurgisk håndkle
Eksperimentell: To kirurgiske håndkle
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne alt tilbehør fra underarmen, håndleddet, fingrene og rulle opp eventuelle klær til minst 5 cm over humeruskondylene er eksponert. De vil bli instruert om å utføre konvensjonell kirurgisk skrubbing og å tørke hendene med et vanlig papirhåndkle. Forskningsassistenten vil åpne den ugjennomsiktige konvolutten, som vil indikere at deltakeren må tørke hendene med to kirurgiske håndklær, ett for hver hånd.
Deltakerne vil tørke hendene med ett kirurgisk håndkle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forurensning
Tidsramme: 3 minutter etter håndvask og håndtørking.
Tilstedeværelse eller fravær av fluorescerende krem ​​på overekstremitetene vil bli evaluert med en UV-lyslampe i et mørkt rom. Hvis det observeres fluorescens i det vaskede området der det ikke ble påført, vil det vurderes at det var forurensning under håndtørkingen.
3 minutter etter håndvask og håndtørking.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sårinfeksjon

3
Abonnere