Lavado de manos quirúrgico: secado con una o dos toallas quirúrgicas
Comparación de la ruptura de la barrera aséptica tras el lavado de manos quirúrgico: secado con una o dos toallas quirúrgicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo la aprobación del comité de ética de tres instituciones de salud. Se realizará un proceso de consentimiento informado con todos los participantes y se garantizará la confidencialidad y protección de datos. Un asistente de investigación, que desconoce las hipótesis operativas y los objetivos del estudio, ejecutará el experimento y registrará los resultados. No habrá cegamiento de la intervención para los participantes ni para el asistente. En cada institución, la aleatorización se realizará a priori para determinar el quirófano donde se deben reclutar los participantes. Asimismo, la intervención a administrar será aleatoria. Todos estos datos se almacenarán en sobres opacos que se abrirán en el momento de la contratación. Se reclutará un total de 72 participantes, 36 expuestos a secarse con una toalla y 36 a secarse con dos toallas. El reclutamiento cesará al completarse los respectivos participantes estipulados para cada intervención.
El resultado primario de interés será la presencia o ausencia de contaminación. Para evaluar este resultado, el estándar de oro sería la recolección de cultivos y el análisis de la presencia o ausencia de contaminación bacteriana. Sin embargo, debido a los costos y dificultades metodológicas de tomar cultivos, se empleará en su lugar un método indirecto, previamente validado como sustituto. Se aplicarán 2 ml de crema fluorescente (Glo Germ™) con un cepillo proximal al área normalmente lavada durante el lavado quirúrgico (3 cm por encima del codo). A los participantes se les mostrará un vídeo sobre cómo secarse con una o dos toallas quirúrgicas y se les dará un minuto para hacerlo. Posteriormente se evaluará la presencia o ausencia de crema fluorescente en las extremidades superiores mediante una lámpara de luz UV. Si se evidencia fluorescencia en la zona lavada donde no se aplicó, se considerará que hubo contaminación durante el proceso de secado de manos.
No se ejecutarán análisis intermedios. Los datos serán anonimizados para el análisis. Se realizarán estadísticas descriptivas utilizando R Studio y se compararán las proporciones de contaminación al secar con una o dos toallas. Se realizará una regresión logística simple para evaluar la relación entre la intervención y la proporción de eventos de contaminación, y se realizará una regresión logística multivariada para evaluar el efecto de las variables de confusión en el resultado. Los resultados se informarán colectivamente para su publicación en una revista revisada por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Número de teléfono: +573203049826
- Correo electrónico: monica.botero@javeriana.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria F Garcia, MD, MSc
- Número de teléfono: +573208541343
- Correo electrónico: f.garcia@ioir.org.co
Ubicaciones de estudio
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110231
- Reclutamiento
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
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Contacto:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Número de teléfono: +573208541343
- Correo electrónico: f.garcia@ioir.org.co
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Contacto:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Número de teléfono: 263 +576013534000
- Correo electrónico: mquiroga@ioir.org.co
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Investigador principal:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
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Sub-Investigador:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
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Sub-Investigador:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
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Sub-Investigador:
- Ana M Prado-Quintero, MD
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Sub-Investigador:
- Juan P Melo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores y estudiantes que tengan afiliación vigente con las instituciones donde se ejecutará el estudio.
- Trabajadores y estudiantes cuya práctica o trabajo implique realizar lavado de manos quirúrgico al menos una vez por semana para procedimientos invasivos.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores y estudiantes que no deseen participar en el estudio.
- Trabajadores y estudiantes cuyas actividades laborales no les permitan participar en el estudio.
- Trabajadores y estudiantes alérgicos a la crema fluorescente
- Trabajadores y estudiantes cuyas uñas excedan una longitud de 0,5 cm desde el borde de la yema del dedo.
- Trabajadores y estudiantes cuyas uñas están pintadas con esmalte.
- Trabajadores y estudiantes que se niegan a quitarse joyas y accesorios de muñecas y manos.
- Trabajadores y estudiantes con heridas recientes en manos o antebrazos, incluidos tatuajes realizados en el último mes.
- Trabajadores y estudiantes que no adhieran a la técnica de lavado y secado de manos impartida previamente a la implementación del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Una toalla quirúrgica
Se pedirá a los participantes que se quiten todos los accesorios del antebrazo, muñeca, dedos y que se enrollen la ropa hasta que queden expuestos al menos 5 cm por encima de los cóndilos humerales.
Se les indicará que realicen un lavado quirúrgico convencional y que se sequen las manos con una toalla de papel convencional.
El asistente de investigación abrirá el sobre opaco, que indicará que el participante debe secarse las manos con una toalla quirúrgica.
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Los participantes se secarán las manos con una toalla quirúrgica.
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Experimental: Dos toallas quirúrgicas
Se pedirá a los participantes que se quiten todos los accesorios del antebrazo, muñeca, dedos y que se enrollen la ropa hasta que queden expuestos al menos 5 cm por encima de los cóndilos humerales.
Se les indicará que realicen un lavado quirúrgico convencional y que se sequen las manos con una toalla de papel convencional.
El asistente de investigación abrirá el sobre opaco, lo que indicará que el participante necesita secarse las manos con dos toallas quirúrgicas, una para cada mano.
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Los participantes se secarán las manos con una toalla quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contaminación
Periodo de tiempo: 3 minutos después del lavado y secado de manos.
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La presencia o ausencia de crema fluorescente en las extremidades superiores se evaluará mediante una lámpara de luz ultravioleta en una habitación oscura.
Si se observa fluorescencia en la zona lavada donde no se aplicó, se considerará que hubo contaminación durante el proceso de secado de manos.
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3 minutos después del lavado y secado de manos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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