手术洗手:用一张或两张手术巾擦干
手术洗手后无菌屏障被破坏的比较:用一张或两张手术巾擦干
研究概览
详细说明
获得了三个医疗机构伦理委员会的批准。 将与所有参与者进行知情同意的过程,并将保证机密性和数据保护。 研究助理在不了解操作假设和研究目标的情况下执行实验并记录结果。 参与者或助理的干预不会被致盲。 在每个机构,将预先进行随机化以确定应招募参与者的手术室。 同样,要实施的干预措施也将是随机的。 所有这些数据都将存储在不透明的信封中,并在招聘时打开。 总共将招募 72 名参与者,其中 36 名参与者用一条毛巾擦干,36 名参与者用两条毛巾擦干。 每次干预规定的相应参与者完成后,招募将停止。
感兴趣的主要结果是是否存在污染。 为了评估这一结果,金标准是收集培养物并分析是否存在细菌污染。 然而,由于培养物的成本和方法上的困难,将采用先前被验证为替代方法的间接方法。在手术擦洗过程中,将用刷子将 2 mL 荧光霜 (Glo Germ ™) 涂在正常清洗区域附近(肘部上方 3 厘米)。 参与者将观看一段视频,了解如何用一两条手术毛巾擦干,并有一分钟的时间来完成。 随后,使用紫外线灯评估上肢是否存在荧光霜。 如果未涂抹的清洗区域出现荧光,则认为干手过程中存在污染。
将不会执行任何中期分析。 数据将被去识别化以供分析。 使用R studio进行描述性统计,比较用一张或两张毛巾擦干时的污染比例。 将进行简单的逻辑回归来评估干预措施与污染事件比例之间的关系,并将进行多变量逻辑回归来评估混杂变量对结果的影响。 结果将集中报告并在同行评审期刊上发表。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- 电话号码:+573203049826
- 邮箱:monica.botero@javeriana.edu.co
研究联系人备份
- 姓名:Maria F Garcia, MD, MSc
- 电话号码:+573208541343
- 邮箱:f.garcia@ioir.org.co
学习地点
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Bogotá D.C.
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Bogotá、Bogotá D.C.、哥伦比亚、110231
- 招聘中
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
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接触:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- 电话号码:+573208541343
- 邮箱:f.garcia@ioir.org.co
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接触:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- 电话号码:263 +576013534000
- 邮箱:mquiroga@ioir.org.co
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首席研究员:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
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副研究员:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
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副研究员:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
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副研究员:
- Ana M Prado-Quintero, MD
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副研究员:
- Juan P Melo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 目前与将要进行研究的机构有隶属关系的工人和学生。
- 其实践或工作涉及每周至少一次进行侵入性手术的外科洗手的工人和学生。
排除标准:
- 不愿参加研究的工人和学生。
- 工作活动不允许他们有时间参加学习的工人和学生。
- 对荧光膏过敏的工人和学生
- 指甲距离指尖边缘超过0.5厘米的工人和学生。
- 涂指甲油的工人和学生。
- 工人和学生拒绝摘下手腕和手上的珠宝和配饰。
- 最近手部或前臂有伤口的工人和学生,包括上个月纹身的人。
- 不遵守研究实施前教授的洗手和干燥技术的工人和学生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:手术巾一张
参与者将被要求取下前臂、手腕、手指上的所有配件,并卷起所有衣服,直到暴露肱骨髁上方至少 5 厘米。
他们将被指导进行传统的外科擦洗并用传统的纸巾擦干双手。
研究助理将打开不透明的信封,这将表明参与者需要用一张手术毛巾擦干双手。
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参与者将用一张手术巾擦干双手
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实验性的:手术巾两条
参与者将被要求取下前臂、手腕、手指上的所有配件,并卷起所有衣服,直到暴露肱骨髁上方至少 5 厘米。
他们将被指导进行传统的外科擦洗并用传统的纸巾擦干双手。
研究助理将打开不透明的信封,这将表明参与者需要用两条手术毛巾擦干双手,每只手一条。
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参与者将用一张手术巾擦干双手
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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污染
大体时间:洗手并擦干手后 3 分钟。
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将在暗室中使用紫外线灯评估上肢是否存在荧光霜。
如果在未涂抹的已清洗区域观察到荧光,则认为干手过程中存在污染。
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洗手并擦干手后 3 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Nicolay CR. Hand hygiene: an evidence-based review for surgeons. Int J Surg. 2006;4(1):53-65. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.06.002. Epub 2005 Aug 1.
- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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