Kirurginen käsienpesu: Kuivaus yhdellä tai kahdella kirurgisella pyyhkeellä
Aseptisen esteen rikkoutumisen vertailu kirurgisen käsienpesun jälkeen: kuivaus yhdellä tai kahdella kirurgisella pyyhkeellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyntä saatiin kolmen terveydenhuollon laitoksen eettiseltä toimikunnalta. Kaikkien osallistujien kanssa toteutetaan tietoinen suostumusprosessi, ja luottamuksellisuus ja tietosuoja taataan. Tutkimusavustaja, joka ei ole tietoinen toiminnallisista hypoteeseista ja tutkimuksen tavoitteista, suorittaa kokeen ja kirjaa tulokset. Osallistujia tai avustajaa ei sokeuta interventiosta. Jokaisessa laitoksessa satunnaistetaan etukäteen, jotta voidaan määrittää leikkaussali, johon osallistujat tulisi värvätä. Samoin annettava interventio satunnaistetaan. Kaikki nämä tiedot säilytetään läpinäkymättömässä kirjekuoressa, jotka avataan rekrytoinnin yhteydessä. Rekrytoidaan yhteensä 72 osallistujaa, joista 36 kuivataan yhdellä pyyhkeellä ja 36 kahdella pyyhkeellä. Rekrytointi päättyy, kun kullekin interventiolle määrätyt osallistujat ovat saaneet päätökseen.
Kiinnostava ensisijainen tulos on kontaminaation läsnäolo tai puuttuminen. Tämän tuloksen arvioimiseksi kultainen standardi olisi viljelmien kerääminen ja bakteerikontaminaation olemassaolon tai puuttumisen analysointi. Viljelmien ottamisen kustannusten ja metodologisten vaikeuksien vuoksi sen sijaan käytetään epäsuoraa menetelmää, joka on aiemmin validoitu korvikkeena. 2 ml fluoresoivaa voidetta (Glo Germ ™) levitetään siveltimellä normaalisti pestyn alueen proksimaaliselle alueelle kirurgisen kuurauksen aikana (3 cm kyynärpään yläpuolelle). Osallistujille näytetään video, jossa kerrotaan, kuinka kuivataan yhdellä tai kahdella kirurgisella pyyhkeellä, ja heille annetaan minuutti aikaa. Myöhemmin fluoresoivan voiteen läsnäolo tai puuttuminen yläraajoista arvioidaan UV-valolampulla. Jos fluoresenssia havaitaan pestyllä alueella, jolle sitä ei käytetty, käsien kuivausprosessin aikana katsotaan tapahtuneen kontaminaatiota.
Välianalyysejä ei tehdä. Tietojen tunniste poistetaan analyysiä varten. Kuvaavat tilastot tehdään R studiolla ja verrataan saastumisosuuksia kuivattaessa yhdellä tai kahdella pyyhkeellä. Suoritetaan yksinkertainen logistinen regressio toimenpiteen ja kontaminaatiotapahtumien osuuden välisen suhteen arvioimiseksi, ja monimuuttujainen logistinen regressio arvioidaan hämmentävien muuttujien vaikutusta lopputulokseen. Tulokset raportoidaan yhdessä julkaistavaksi vertaisarvioidussa lehdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Puhelinnumero: +573203049826
- Sähköposti: monica.botero@javeriana.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria F Garcia, MD, MSc
- Puhelinnumero: +573208541343
- Sähköposti: f.garcia@ioir.org.co
Opiskelupaikat
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 110231
- Rekrytointi
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Puhelinnumero: +573208541343
- Sähköposti: f.garcia@ioir.org.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Puhelinnumero: 263 +576013534000
- Sähköposti: mquiroga@ioir.org.co
-
Päätutkija:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
-
Alatutkija:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
-
Alatutkija:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
-
Alatutkija:
- Ana M Prado-Quintero, MD
-
Alatutkija:
- Juan P Melo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät ja opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä yhteydessä oppilaitoksiin, joissa tutkimus suoritetaan.
- Työntekijät ja opiskelijat, joiden työhön tai työhön kuuluu kirurginen käsienpesu vähintään kerran viikossa invasiivisia toimenpiteitä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät ja opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Työntekijät ja opiskelijat, joiden työtoiminnassa ei ole aikaa osallistua tutkimukseen.
- Työntekijät ja opiskelijat, jotka ovat allergisia fluoresoivalle kermalle
- Työntekijät ja opiskelijat, joiden kynnet ylittävät 0,5 cm sormenpään reunasta.
- Työntekijät ja opiskelijat, joiden kynnet on maalattu lakalla.
- Työntekijät ja opiskelijat, jotka kieltäytyvät poistamasta koruja ja asusteita ranteista ja käsistä.
- Työntekijät ja opiskelijat, joilla on äskettäin haavoja käsissä tai käsivarsissa, mukaan lukien viimeisen kuukauden aikana tehdyt tatuoinnit.
- Työntekijät ja opiskelijat, jotka eivät noudata ennen tutkimuksen toteuttamista opetettua käsienpesu- ja kuivaustekniikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi kirurginen pyyhe
Osallistujia pyydetään riisumaan kaikki tarvikkeet kyynärvarresta, ranteesta, sormista ja rullaamaan kaikki vaatteet, kunnes vähintään 5 cm olkaluun yläpuolelta tulee näkyviin.
Heitä opastetaan suorittamaan tavanomainen kirurginen kuuraus ja kuivaamaan kätensä tavallisella paperipyyhkeellä.
Tutkimusavustaja avaa läpinäkymättömän kirjekuoren, joka osoittaa, että osallistujan on kuivattava kätensä yhdellä kirurgisella pyyhkeellä.
|
Osallistujat kuivaavat kätensä yhdellä kirurgisella pyyhkeellä
|
|
Kokeellinen: Kaksi kirurgista pyyhettä
Osallistujia pyydetään riisumaan kaikki tarvikkeet kyynärvarresta, ranteesta, sormista ja rullaamaan kaikki vaatteet, kunnes vähintään 5 cm olkaluun yläpuolelta tulee näkyviin.
Heitä opastetaan suorittamaan tavanomainen kirurginen kuuraus ja kuivaamaan kätensä tavallisella paperipyyhkeellä.
Tutkimusavustaja avaa läpinäkymättömän kirjekuoren, joka osoittaa, että osallistujan on kuivattava kätensä kahdella kirurgisella pyyhkeellä, yksi kummallekin kädelle.
|
Osallistujat kuivaavat kätensä yhdellä kirurgisella pyyhkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saastuminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia käsienpesun ja käsien kuivaamisen jälkeen.
|
Fluoresoivan kerman esiintyminen tai puuttuminen yläraajoista arvioidaan UV-valolampulla pimeässä huoneessa.
Jos fluoresenssia havaitaan pestyllä alueella, jolle sitä ei käytetty, käsien kuivausprosessin aikana katsotaan tapahtuneen kontaminaatiota.
|
3 minuuttia käsienpesun ja käsien kuivaamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Nicolay CR. Hand hygiene: an evidence-based review for surgeons. Int J Surg. 2006;4(1):53-65. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.06.002. Epub 2005 Aug 1.
- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022121502-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuivaustoimenpiteet kirurgisen käsienpesun jälkeen
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkauksen jälkeinen kipu