Kirurgisk håndvask: Tørring med et eller to kirurgiske håndklæder
Sammenligning af brud på den aseptiske barriere efter kirurgisk håndvask: Tørring med et eller to kirurgiske håndklæder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse blev opnået fra den etiske komité for tre sundhedsinstitutioner. En proces med informeret samtykke vil blive gennemført med alle deltagere, og fortrolighed og databeskyttelse vil blive garanteret. En forskningsassistent, uvidende om de operationelle hypoteser og undersøgelsens mål, vil udføre eksperimentet og registrere resultaterne. Der vil ikke være nogen blændelse af interventionen for deltagerne eller assistenten. På hver institution vil der på forhånd blive foretaget randomisering for at bestemme den operationsstue, hvor deltagerne skal rekrutteres. Ligeledes vil den intervention, der skal administreres, blive randomiseret. Alle disse data vil blive opbevaret i uigennemsigtige kuverter, der åbnes på tidspunktet for rekruttering. I alt rekrutteres 72 deltagere, hvoraf 36 udsættes for tørring med et håndklæde og 36 for tørring med to håndklæder. Rekruttering vil ophøre ved afslutning af de respektive deltagere, der er fastsat for hver intervention.
Det primære resultat af interesse vil være tilstedeværelsen eller fraværet af forurening. For at evaluere dette resultat ville guldstandarden være indsamlingen af kulturer og analysen af tilstedeværelsen eller fraværet af bakteriel kontaminering. Men på grund af omkostningerne og metodiske vanskeligheder ved at tage kulturer, vil en indirekte metode, der tidligere var valideret som en surrogat, blive anvendt i stedet. 2 mL fluorescerende creme (Glo Germ™) påføres med en børste proksimalt i forhold til det normalt vaskede område under kirurgisk skrubning (3 cm over albuen). Deltagerne får vist en video om, hvordan man tørrer med et eller to kirurgiske håndklæder og får et minut til at gøre det. Efterfølgende vil tilstedeværelsen eller fraværet af fluorescerende creme på de øvre ekstremiteter blive vurderet ved hjælp af en UV-lyslampe. Hvis der påvises fluorescens i det vaskede område, hvor det ikke blev påført, vil det blive anset for, at der var kontaminering under håndtørringsprocessen.
Der vil ikke blive udført foreløbige analyser. Data vil blive afidentificeret til analysen. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af R studio, og andelen af forurening ved tørring med et eller to håndklæder vil blive sammenlignet. En simpel logistisk regression vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem interventionen og andelen af kontamineringshændelser, og en multivariat logistisk regression vil blive udført for at vurdere effekten af forvirrende variabler på resultatet. Resultaterne vil blive rapporteret samlet til offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Telefonnummer: +573203049826
- E-mail: monica.botero@javeriana.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria F Garcia, MD, MSc
- Telefonnummer: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
Studiesteder
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110231
- Rekruttering
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Telefonnummer: +573208541343
- E-mail: f.garcia@ioir.org.co
-
Kontakt:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Telefonnummer: 263 +576013534000
- E-mail: mquiroga@ioir.org.co
-
Ledende efterforsker:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
-
Underforsker:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
-
Underforsker:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
-
Underforsker:
- Ana M Prado-Quintero, MD
-
Underforsker:
- Juan P Melo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdere og studerende, der har en aktuel tilknytning til de institutioner, hvor undersøgelsen vil blive udført.
- Arbejdere og studerende, hvis praksis eller arbejde involverer at udføre kirurgisk håndvask mindst en gang om ugen for invasive procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdere og studerende, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
- Arbejdere og studerende, hvis arbejdsaktiviteter ikke giver dem tid til at deltage i undersøgelsen.
- Arbejdere og studerende, der er allergiske over for den fluorescerende creme
- Arbejdere og studerende, hvis negle overstiger en længde på 0,5 cm fra fingerspidskanten.
- Arbejdere og studerende, hvis negle er malet med lak.
- Arbejdere og studerende, der nægter at fjerne smykker og tilbehør fra håndled og hænder.
- Arbejdere og studerende med nylige sår på hænder eller underarme, inklusive tatoveringer udført inden for den sidste måned.
- Arbejdere og studerende, der ikke overholder den håndvask- og tørreteknik, der blev undervist inden undersøgelsens gennemførelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Et kirurgisk håndklæde
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alt tilbehør fra underarmen, håndleddet, fingrene og rulle alt tøj op, indtil mindst 5 cm over humeruskondylerne er blotlagt.
De vil blive instrueret i at udføre konventionel kirurgisk skrubning og at tørre deres hænder med et konventionelt papirhåndklæde.
Forskningsassistenten åbner den uigennemsigtige kuvert, som vil indikere, at deltageren skal tørre hænderne med ét kirurgisk håndklæde.
|
Deltagerne tørrer deres hænder med et kirurgisk håndklæde
|
|
Eksperimentel: To kirurgiske håndklæder
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alt tilbehør fra underarmen, håndleddet, fingrene og rulle alt tøj op, indtil mindst 5 cm over humeruskondylerne er blotlagt.
De vil blive instrueret i at udføre konventionel kirurgisk skrubning og at tørre deres hænder med et konventionelt papirhåndklæde.
Forskningsassistenten åbner den uigennemsigtige kuvert, som vil indikere, at deltageren skal tørre hænderne med to kirurgiske håndklæder, et til hver hånd.
|
Deltagerne tørrer deres hænder med et kirurgisk håndklæde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forurening
Tidsramme: 3 minutter efter håndvask og håndtørring.
|
Tilstedeværelse eller fravær af fluorescerende creme på de øvre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af en UV-lyslampe i et mørkt rum.
Hvis der observeres fluorescens i det vaskede område, hvor det ikke blev påført, vil det blive vurderet, at der var forurening under håndtørringsprocessen.
|
3 minutter efter håndvask og håndtørring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Nicolay CR. Hand hygiene: an evidence-based review for surgeons. Int J Surg. 2006;4(1):53-65. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.06.002. Epub 2005 Aug 1.
- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022121502-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection