Хирургическое мытье рук: сушка одним или двумя хирургическими полотенцами
Сравнение нарушения асептического барьера после хирургического мытья рук: вытирание одним или двумя хирургическими полотенцами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одобрение было получено от комитета по этике трех медицинских учреждений. Со всеми участниками будет проведен процесс информированного согласия, а конфиденциальность и защита данных будут гарантированы. Ассистент-исследователь, не знакомый с оперативными гипотезами и целями исследования, проведет эксперимент и запишет результаты. Вмешательство не будет скрыто ни для участников, ни для ассистента. В каждом учреждении заранее будет проводиться рандомизация для определения операционной, в которую следует набрать участников. Аналогичным образом, вмешательство, которое будет проводиться, будет рандомизированным. Все эти данные будут храниться в непрозрачных конвертах, которые будут вскрыты во время набора персонала. Всего будет набрано 72 участника: 36 из них будут высушены одним полотенцем, а 36 - двумя полотенцами. Набор участников прекратится после завершения набора соответствующих участников, предусмотренных для каждого мероприятия.
Основным результатом, представляющим интерес, будет наличие или отсутствие загрязнения. Для оценки этого результата золотым стандартом будет сбор культур и анализ наличия или отсутствия бактериального загрязнения. Однако из-за затрат и методологических трудностей получения культур вместо этого будет использоваться непрямой метод, ранее проверенный как суррогатный. 2 мл флуоресцентного крема (Glo Germ™) наносят кистью проксимальнее обычно промываемой области во время хирургической чистки (3 см выше локтя). Участникам покажут видео о том, как вытираться одним или двумя хирургическими полотенцами, и дадут на это одну минуту. Впоследствии наличие или отсутствие флуоресцентного крема на верхних конечностях будет оцениваться с помощью УФ-лампы. Если флуоресценция заметна на промытом участке, где он не был нанесен, будет считаться, что загрязнение произошло во время процесса сушки рук.
Никакие промежуточные анализы выполняться не будут. Данные будут обезличены для анализа. Описательная статистика будет проводиться с помощью R studio и сравниваться пропорции загрязнения при высыхании одним или двумя полотенцами. Простая логистическая регрессия будет выполнена для оценки взаимосвязи между вмешательством и долей случаев заражения, а многомерная логистическая регрессия будет проведена для оценки влияния искажающих переменных на результат. Результаты будут сообщены коллективно для публикации в рецензируемом журнале.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monica Botero-Bermúdez, MD, MSc
- Номер телефона: +573203049826
- Электронная почта: monica.botero@javeriana.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria F Garcia, MD, MSc
- Номер телефона: +573208541343
- Электронная почта: f.garcia@ioir.org.co
Места учебы
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Колумбия, 110231
- Рекрутинг
- Instituto Ortopedia Infantil Roosevelt
-
Контакт:
- Maria Fernanda Garcia, MD, MSc
- Номер телефона: +573208541343
- Электронная почта: f.garcia@ioir.org.co
-
Контакт:
- Manuela Quiroga-Carrillo, MD
- Номер телефона: 263 +576013534000
- Электронная почта: mquiroga@ioir.org.co
-
Главный следователь:
- Monica Botero-Bermúdez, MD
-
Младший исследователь:
- Maria F Garcia-Rueda, MD
-
Младший исследователь:
- Sergio Nossa-Almanza, MD
-
Младший исследователь:
- Ana M Prado-Quintero, MD
-
Младший исследователь:
- Juan P Melo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рабочие и студенты, которые в настоящее время связаны с учреждениями, в которых будет проводиться исследование.
- Работники и студенты, чья практика или работа предполагает хирургическое мытье рук не реже одного раза в неделю перед инвазивными процедурами.
Критерий исключения:
- Рабочие и студенты, не желающие участвовать в исследовании.
- Рабочие и студенты, трудовая деятельность которых не позволяет им времени для участия в учебе.
- Рабочие и студенты, страдающие аллергией на флуоресцентный крем.
- Работники и студенты, у которых длина ногтей превышает 0,5 см от края кончика пальца.
- Рабочие и студенты, у которых ногти накрашены лаком.
- Рабочие и студенты, отказывающиеся снимать украшения и аксессуары с запястий и рук.
- Рабочие и студенты с недавними ранами на руках или предплечьях, включая татуировки, сделанные за последний месяц.
- Рабочие и студенты, которые не соблюдают технику мытья и сушки рук, которой научили до проведения исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одно хирургическое полотенце
Участников попросят снять все аксессуары с предплечья, запястья, пальцев и свернуть всю одежду так, чтобы обнажилось как минимум 5 см над мыщелками плечевой кости.
Им будет предложено выполнить обычную хирургическую чистку и вытереть руки обычным бумажным полотенцем.
Ассистент-исследователь откроет непрозрачный конверт, в котором будет указано, что участнику необходимо вытереть руки одним хирургическим полотенцем.
|
Участники вытирают руки одним хирургическим полотенцем.
|
|
Экспериментальный: Два хирургических полотенца
Участников попросят снять все аксессуары с предплечья, запястья, пальцев и свернуть всю одежду так, чтобы обнажилось как минимум 5 см над мыщелками плечевой кости.
Им будет предложено выполнить обычную хирургическую чистку и вытереть руки обычным бумажным полотенцем.
Ассистент-исследователь откроет непрозрачный конверт, в котором будет указано, что участнику необходимо вытереть руки двумя хирургическими полотенцами, по одному на каждую руку.
|
Участники вытирают руки одним хирургическим полотенцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрязнение
Временное ограничение: Через 3 минуты после мытья и сушки рук.
|
Наличие или отсутствие флуоресцентного крема на верхних конечностях будет оцениваться с помощью УФ-лампы в темной комнате.
Если флуоресценция наблюдается на промытом участке, где он не был нанесен, будет считаться, что загрязнение произошло в процессе сушки рук.
|
Через 3 минуты после мытья и сушки рук.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care: First Global Patient Safety Challenge Clean Care Is Safer Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144013/
- Nicolay CR. Hand hygiene: an evidence-based review for surgeons. Int J Surg. 2006;4(1):53-65. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.06.002. Epub 2005 Aug 1.
- Huang C, Ma W, Stack S. The hygienic efficacy of different hand-drying methods: a review of the evidence. Mayo Clin Proc. 2012 Aug;87(8):791-8. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.02.019. Epub 2012 May 31.
- Gustafson DR, Vetter EA, Larson DR, Ilstrup DM, Maker MD, Thompson RL, Cockerill FR 3rd. Effects of 4 hand-drying methods for removing bacteria from washed hands: a randomized trial. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):705-8. doi: 10.4065/75.7.705.
- Suen LKP, Lung VYT, Boost MV, Au-Yeung CH, Siu GKH. Microbiological evaluation of different hand drying methods for removing bacteria from washed hands. Sci Rep. 2019 Sep 24;9(1):13754. doi: 10.1038/s41598-019-50239-4.
- Mutters R, Warnes SL. The method used to dry washed hands affects the number and type of transient and residential bacteria remaining on the skin. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):408-413. doi: 10.1016/j.jhin.2018.12.005. Epub 2018 Dec 8.
- Handaya AY, Werdana VAP. Adherence to preoperative hand hygiene and sterile gowning technique among consultant surgeons, surgical residents, and nurses: a pilot study at an academic medical center in Indonesia. Patient Saf Surg. 2019 Mar 11;13:11. doi: 10.1186/s13037-019-0193-5. eCollection 2019.
- Skodova M, Garcia Urra F, Gimeno Benitez A, Jimenez Romano MR, Gimeno Ortiz A. Hand hygiene assessment in the workplace using a UV lamp. Am J Infect Control. 2015 Dec 1;43(12):1360-2. doi: 10.1016/j.ajic.2015.07.003. Epub 2015 Aug 18.
- Szilagyi L, Lehotsky A, Nagy M, Haidegger T, Benyo B, Benyo Z. Stery-hand: A new device to support hand disinfection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:4756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5626377.
- Sakmen KD, Sterz J, Stefanescu MC, Zabel J, Lehmann M, Ruesseler M. Impact of the teaching method of the rub-in technique for learning hygienic hand disinfection in medical studies: a comparative effectiveness analysis of two techniques. GMS Hyg Infect Control. 2019 Nov 13;14:Doc17. doi: 10.3205/dgkh000332. eCollection 2019.
- Marena C, Lodola L, Zecca M, Bulgheroni A, Carretto E, Maserati R, Zambianchi L. Assessment of handwashing practices with chemical and microbiologic methods: preliminary results from a prospective crossover study. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):334-40. doi: 10.1067/mic.2002.125809.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022121502-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .