경이개 미주 신경 자극은 노인 환자의 수술 후 수면 장애를 개선합니다. (Vnstep)
2025년 1월 24일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
경이개 미주 신경 자극(taVNS)은 노인 환자의 수술 후 수면 장애를 개선합니다: 무작위 대조 연구.
수술 후 수면장애는 전신마취 후 흔히 나타나는 합병증 중 하나입니다.
다양한 연령대의 환자에 비해 노인 환자의 경우 수술 후 수면 장애 발생률이 훨씬 높습니다.
수술 후 수면 장애는 인지 장애, 통증 인식 변화, 정서 장애 등 많은 부작용을 가져올 수 있으며 이는 노인 환자의 장기적인 예후에 도움이 되지 않습니다.
노인 환자의 수술 후 수면의 질을 향상시키는 것은 수술 결과를 극대화하고 신체 건강을 향상시키는 것과 직접적인 관계가 있기 때문에 오늘날 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다.
본 연구에서는 전신마취 수술 후 노인 환자의 수면장애 개선을 위한 경이개 미주신경 자극의 사용에 대한 전향적, 무작위 대조, 삼중 맹검 임상시험을 실시하여 수술 후 수면 장애에 대한 경이개 미주신경 자극의 효능을 조사하고자 합니다. 노인 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, MD
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Ruquan Han, MD,PhD
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
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연락하다:
- Ruquan Han, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 전신마취 하에 비두개뇌 수술을 받는 환자
- 연령 ≥65세
- 미국 마취과 학회 Grade I~III
- 사전 동의에 서명
제외 기준:
- 수술 후에도 기관삽관이 유지될 것으로 예상되는 환자
- 의식장애, 정신장애, 협조불능
- 예상 생존 기간 < 3개월
- 예상 작업 시간은 2시간 미만입니다.
- 수술 후 예상 입원 기간은 5일 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 미주 신경 전기 자극
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경이개 미주 신경 자극
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위약 비교기: 저주파 미주 신경 전기 자극
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경이개 미주 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 5일 이내에 수면 장애 발생률.
기간: 수술 후 1일부터 5일까지입니다.
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수술 후 1일부터 5일까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수면의 질.
기간: 수술 후 1,3,5일차.
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연구자들은 피츠버그 수면 질 지수(총 점수 범위는 0~21점, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄)와 수면 모니터링 팔찌를 사용하여 수술 후 1일, 3일, 5일에 환자 관련 정보를 수집하고 이후의 결과를 분석했습니다. 데이터.
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수술 후 1,3,5일차.
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일차와 2일차.
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연구자들은 수술 후 1일과 2일째 환자로부터 Visual Analogue Scale을 이용하여 정보를 수집하고 이를 분석하였다.
척도는 종이에 10cm의 수평선을 그은 것을 기준으로 하며, 선 한쪽 끝의 0cm는 "전혀 통증 없음"을 나타내고 반대쪽 끝의 10cm는 "극심한 통증"을 나타냅니다. 통증의 정도는 0cm에서 10cm까지 증가하며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 1일차와 2일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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