유방암 환자의 수술 전 운동이 이차성 림프부종 예방에 미치는 영향
2024년 5월 17일 업데이트: Jae Yong Jeon, MD, Asan Medical Center
연구 목적: 림프부종은 유방암 환자에게 매우 흔한 합병증입니다.
그러나 현재 완치 가능한 치료법이 없기 때문에 림프부종의 중증도를 예방하고 줄이는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 수술 전 운동이 수술 후 림프부종 예방에 효과적인지 평가하는 것이다.
이차 결과의 경우, 다른 상지 기능 장애(예: 운동)에 대한 운동의 예방 효과입니다.
유방암 환자에게 흔히 나타나는 흉근 압박감, 겨드랑이 거미줄 증후군, 유착성 피막염)을 평가하였습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 주제:
- 유방암을 처음 진단받은 20세 이상 환자
- BMI 23 이상
- 수술 전 신보강 화학요법을 받을 예정인 환자 연구 설계: 전향적 무작위 대조 비교 임상 연구
- 수술 전 신보조화학요법 기간 동안 최소 3개월간 중재를 시행한다.
- 치료군 : 유산소운동, 근력운동, 유연성운동으로 구성된 개인별 맞춤형 운동을 처방하고, 어플리케이션을 통한 자가운동 준수 모니터링, 영양상담을 통한 식단 관리 교육을 실시합니다.
- 대조군 : 유연성 운동훈련 1회, 영양상담을 통한 식이관리 교육
결과 변수:
주요 결과 변수:
1) 수술 후 림프부종의 발생률 및 중증도: 양측 상지 용적, ICG 림프검사
2차 결과 변수:
- 임상정보: 인구통계, 질병 및 치료 관련 데이터
- 신체 관련 : 키/체중/허리둘레 측정, 체성분 검사, 신체검사(겨드랑막 평가)
- 상지 기능(대흉근 단축, 유착관절낭염) : 어깨 가동범위 평가, 상지 근력/악력 평가
- 삶의 질 평가: 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-코어 30(EORTC QLQ-C30), 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-유방암 모듈 23(EORTC QLQ-BR23)
평가 일정:
- 초기 치료 및 평가 : 유방암 진단 직후
- 추적 관찰 평가: 운동 중재 완료 직후(수술 전), 수술 후 1, 3, 6개월.
연구 과목 수:
- 본 연구는 향후 연구를 위한 예비연구로 진행될 예정이며, 군 간 할당 비율은 1:1로 총 60명의 환자(실험군 30명, 대조군 30명)를 대상으로 진행될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaeyong Jeon
- 전화번호: +82-2-3010-3791
- 이메일: jyjeon71@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seungwoo Cha
- 전화번호: +82-2-3010-3799
- 이메일: miracleofs@naver.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 처음 유방암 진단을 받은 20세 이상 80세 미만 환자
- 수술이 예정되어 있고 수술 전 신보조화학요법을 시작한 환자
- 체질량지수(BMI) 23 이상인 환자
제외 기준:
- 운동 중재에 대한 의학적 금기 사항이 있거나 적극적인 운동 중재를 제한할 수 있는 통증 또는 근골격계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
유산소운동, 근력운동, 유연성운동으로 구성된 개인별 맞춤 운동을 처방하고, 어플리케이션을 통한 자가운동 준수 모니터링, 영양상담을 통한 식단 관리 교육을 실시합니다.
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유산소운동 : 30~40분/회, 주 3~5회, 운동지각지수(RPE) 10점 척도에서 4~6점 강도(운동 중 간단한 대화는 가능하나 강도는 이정도) 숨이 차는 정도) 근력운동 : 주 2~3회, 동작당 10회씩 3세트
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간섭 없음: 대조군
유연성 운동교육, 영양상담을 통한 식이관리 교육 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 상지 부피
기간: 즉시, 수술 전, 1개월, 3개월, 6개월.
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줄자를 이용하여 손목에서 겨드랑이까지의 둘레를 4cm 간격으로 측정한 후 ΣCircumference2/π 공식을 적용하여 상지의 부피를 계산합니다.
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즉시, 수술 전, 1개월, 3개월, 6개월.
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ICG 림프검사
기간: 즉시, 6개월.
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인도시아닌 그린(ICG) 조영제를 원위부에 피하 주사하고, 측부 림프관을 통해 근위부로 흐르는 림프액을 적외선 카메라로 확인합니다.
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즉시, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성
기간: 즉시, 6개월.
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인바디 S10 장비를 이용하여 양 손과 발에 전극을 부착한 후, 다양한 주파수를 이용하여 인체 임피던스를 측정하여 체성분을 정량적으로 평가합니다.
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즉시, 6개월.
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어깨 가동 범위
기간: 즉시, 수술 전, 1개월, 3개월, 6개월.
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측각기를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 측정이 이루어집니다.
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즉시, 수술 전, 1개월, 3개월, 6개월.
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상지 근력, 악력
기간: 즉시, 6개월
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디지털 휴대용 동력계를 사용하여 팔꿈치 굴곡 및 신전, 어깨 외전 및 굴근 신근의 강도를 측정했습니다. 디지털 휴대용 동력계를 사용하여 그립 강도 측정 |
즉시, 6개월
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EORTC QLQ-C30
기간: 즉시, 6개월
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해당 설문지를 통해 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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즉시, 6개월
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EORTC QLQ-BR23
기간: 즉시, 6개월
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해당 설문지를 통해 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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즉시, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaeyong Jeon, Asan Medical Center
- 연구 의자: Heejeong Kim, Asan Medical Center
- 연구 의자: Seungwoo Cha, Asan Medical Center
- 연구 의자: Chul Jung, Asan Medical Center
- 연구 의자: Hwayeong Cheon, Asan Medical Center
- 연구 의자: Junghwa Do, Asan Medical Center
- 연구 의자: Woojin Jeong, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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