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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06422286
저강도 레이저 침술과 미세전류 전기자극이 소아의 개그반사에 미치는 효과
2024년 5월 18일 업데이트: Marwa Baraka, Alexandria University
저강도 레이저 침술과 미세전류 전기 자극이 치과 인상 채득 시 어린이의 개그 반사에 미치는 효과
현재 연구의 목적은 어린이의 구역 반사를 조절하기 위한 전기침술과 비교하여 레이저 침술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 치과 약속에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 개그 반사로 고통받는 어린이를 선택할 것입니다.
진단을 받은 후 개그 반사 연구의 3개 그룹 중 하나에 무작위로 배포하고 개입 전후에 불안을 측정한 후 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sara salim, master
- 전화번호: 01026643894
- 이메일: sarasalahsaleem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: marwa baraka, PHD
- 전화번호: 01000804757
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없거나 특별한 건강관리가 필요한 아동이 아닌 아동
- 프랭클 행동 평가 척도에 따라 점수가 2~3점인 아동
- 상악 전체 악궁 알지네이트 인상이 필요합니다.
- 재갈 심각도 지수에 따른 중등도 내지 중증 재갈
- 법적 보호자의 서면 동의
제외 기준:
- 구토 방지제를 복용하는 어린이
- 알지네이트에 민감한 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저레벨 레이저에 배정된 아이들
파장 940nm, 에너지 4J, 조직으로부터 3~4mm 떨어진 레이저 장치를 PC6 경혈에 적용하면 1분 동안 환자에게 통증을 주지 않는다. 레이저 침술 후 바로 알지네이트 인상을 채득하게 됩니다. |
어린이에게 장치가 할당된 후 개그 반사가 재평가됩니다.
|
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실험적: 미세전류 전기 자극에 배정된 어린이
AA 배터리가 장착된 경락 침술 펜을 PC6에 1분간 적용합니다. 메리디안 펜을 사용한 직후에는 알지네이트 인상을 채득하게 됩니다. |
어린이에게 장치가 할당된 후 개그 반사가 재평가됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
경락 침술 펜은 시술자에 의해 비활성화됩니다.
그런 다음 알지네이트 인상을 채득하게 됩니다.
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어린이는 비활성화된 자오선 펜에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재갈 예방 지수
기간: 개입 직후
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개입 전과 후의 개깅 예방지수 차이
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 개입 직후
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치과 불안은 맥박 산소 측정기를 사용하여 개입 전후에 측정됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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