弱激光针刺结合微电流电刺激对小儿呕吐反射的疗效
2024年5月18日 更新者：Marwa Baraka、Alexandria University
弱激光针刺结合微电流电刺激对儿童取牙印模时呕吐反射的疗效
本研究的目的是评估激光针灸与电针灸在控制儿童呕吐反射方面的有效性
研究概览
详细说明
该研究将选择患有呕吐反射的儿童，这会对他们的牙科预约产生负面影响。
他们将被诊断，然后随机分配到研究的 3 组之一，在干预前后测量呕吐反射和焦虑，然后对结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sara salim, master
- 电话号码：01026643894
- 邮箱：sarasalahsaleem@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：marwa baraka, PHD
- 电话号码：01000804757
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病或特殊医疗保健需求的儿童
- 根据 Frankle 行为评定量表得分为 2 或 3 分的儿童
- 需要完整的上颌牙弓藻酸盐印模
- 根据呕吐严重程度指数，中度至重度呕吐
- 法定监护人的书面知情同意书
排除标准：
- 服用止吐药的儿童
- 对藻酸盐敏感的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分配到低强度激光的儿童
激光装置波长940nm，能量4J，距离组织3-4mm，作用于PC6穴位，1分钟内不会给患者带来疼痛。 激光针灸后，将立即进行藻酸盐印模。 |
儿童将被分配到该设备，然后重新评估呕吐反射
|
|
实验性的：分配接受微电流电刺激的儿童
使用 AA 电池的经络针灸笔在 PC6 上涂抹一分钟。 使用经络笔后，立即进行藻酸盐印模。 |
儿童将被分配到该设备，然后重新评估呕吐反射
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂对照组
操作员将停用经络针灸笔。
然后将进行藻酸盐印模。
|
儿童将被分配到停用的经络笔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
作呕预防指数
大体时间：干预后立即
|
干预前后呕吐预防指数的差异
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：干预后立即
|
将使用脉搏血氧计测量干预前后的牙科焦虑程度
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：sawsan hafez, PHD、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月16日
初级完成 (估计的)
2024年8月16日
研究完成 (估计的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月18日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月18日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低能激光的临床试验
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Vanderbilt... 和其他合作者完全的