Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lav-niveau laserakupunktur og mikrostrøm-elektrisk stimulering på gagrefleks på børn

18. maj 2024 opdateret af: Marwa Baraka, Alexandria University

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserakupunktur og mikrostrøms elektrisk stimulering på gagrefleks på børn, når de tager tandaftryk

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​laserakupunkturen sammenlignet med elektroakupunkturen til at kontrollere gag refleks hos børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen vil udvælge børn, der lider af gag-refleks, som kan påvirke deres tandlægeaftaler negativt. de vil blive diagnosticeret og derefter tilfældigt fordelt til en af ​​de 3 grupper i undersøgelsen gag refleks og angst vil blive målt før og efter interventionen, derefter vil resultaterne blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: marwa baraka, PHD
  • Telefonnummer: 01000804757

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn fri for enhver systemisk sygdom eller særlige sundhedsbehov
  • børn med score 2 eller 3 i henhold til frankle adfærdsvurderingsskalaen
  • der er behov for et fuldbueoverkæbealginataftryk
  • moderat til svær gagging i henhold til gagging-alvorlighedsindekset
  • skriftligt informeret samtykke fra værgen

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der tager anti-emetika
  • børn følsomme over for alginat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn tildelt lav-niveau laser

Laserapparatet med bølgelængde 940 nm, energi 4J og 3-4 mm væk fra vævet påføres på PC6 akupunkt uden at forårsage smerte for patienten i 1 minut.

Umiddelbart efter laserakupunkturen vil der blive taget et alginataftryk.
Enhed: lavniveau laser
børn vil blive allokeret til enheden, derefter vil gag-refleksen blive revurderet
Eksperimentel: børn tildelt elektrisk mikrostrømstimulering

En meridianakupunkturpen med AA-batteri vil blive brugt på PC6 i et minut.

Umiddelbart efter brug af meridianpennen vil der blive taget et alginataftryk.
Biologisk: mikrostrømstimulering
børn vil blive allokeret til enheden, derefter vil gag-refleksen blive revurderet
Andre navne:
  • meridian pen
Placebo komparator: placebo kontrolgruppe
En meridianakupunkturpen vil blive deaktiveret af operatøren. Derefter vil der blive taget et alginataftryk.
Enhed: placebo
børn vil blive tildelt en deaktiveret meridianpen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gagging forebyggende indeks
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
forskellen i gagging forebyggende indeks før og efter interventionen
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
tandlægesangst vil blive målt før og efter indgrebet ved hjælp af pulsoximeter
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0800_11/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gagging

Kliniske forsøg med lavniveau laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner