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Wirksamkeit von Low-Level-Laserakupunktur und Mikrostrom-Elektrostimulation auf den Würgereflex bei Kindern

18. Mai 2024 aktualisiert von: Marwa Baraka, Alexandria University

Wirksamkeit von Low-Level-Laserakupunktur und Mikrostrom-Elektrostimulation auf den Würgereflex bei Kindern während der Zahnabdrucknahme

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit der Laserakupunktur im Vergleich zur Elektroakupunktur zur Kontrolle des Würgereflexes bei Kindern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden Kinder ausgewählt, die unter einem Würgereflex leiden, der sich negativ auf ihre Zahnarzttermine auswirken kann. Sie werden diagnostiziert und dann zufällig auf eine der drei Gruppen der Studie verteilt. Würgereflex und Angst werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Anschließend werden die Ergebnisse verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: marwa baraka, PHD
  • Telefonnummer: 01000804757

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die frei von systemischen Erkrankungen oder besonderen Gesundheitsbedürfnissen sind
  • Kinder mit einer Punktzahl von 2 oder 3 gemäß der Frankle-Verhaltensbewertungsskala
  • Es ist ein vollständiger Abdruck aus Alginat im Oberkiefer erforderlich
  • mäßiges bis starkes Würgen entsprechend dem Schweregradindex für Würgen
  • schriftliche Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die Antiemetika einnehmen
  • Kinder, die empfindlich auf Alginat reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder werden einem Low-Level-Laser zugewiesen

Das Lasergerät mit einer Wellenlänge von 940 nm, einer Energie von 4 J und einem Abstand von 3–4 mm vom Gewebe wird auf den Akupunkturpunkt PC6 angewendet, ohne dem Patienten 1 Minute lang Schmerzen zu bereiten.

Unmittelbar nach der Laserakupunktur wird ein Alginatabdruck genommen.
Gerät: Low-Level-Laser
Kindern wird das Gerät zugewiesen, dann wird der Würgereflex neu bewertet
Experimental: Kinder, die der Mikrostrom-Elektrostimulation zugewiesen werden

Ein Meridian-Akupunkturstift mit AA-Batterie wird eine Minute lang auf PC6 angewendet.

Unmittelbar nach der Verwendung des Meridianstiftes wird ein Alginatabdruck genommen.
Biologisch: Mikrostromstimulation
Kindern wird das Gerät zugewiesen, dann wird der Würgereflex neu bewertet
Andere Namen:
  • Meridianstift
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Ein Meridian-Akupunkturstift wird vom Bediener deaktiviert. Anschließend wird ein Alginatabdruck genommen.
Gerät: Placebo
Kinder werden einem deaktivierten Meridianstall zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Würgen präventiver Index
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
der Unterschied im Würgepräventionsindex vor und nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Zahnarztangst wird vor und nach dem Eingriff mit einem Pulsoximeter gemessen
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienstuhl: sawsan hafez, PHD, Alexandria university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0800_11/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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