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Efficacia dell'agopuntura laser a basso livello e della stimolazione elettrica con microcorrente sul riflesso del vomito nei bambini

18 maggio 2024 aggiornato da: Marwa Baraka, Alexandria University

Efficacia dell'agopuntura laser a basso livello e della stimolazione elettrica con microcorrente sul riflesso del vomito nei bambini durante la presa dell'impronta dentale

lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'agopuntura laser rispetto all'elettroagopuntura per il controllo del riflesso faringeo nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio selezionerà i bambini che soffrono di riflesso del vomito che può influenzare negativamente i loro appuntamenti dal dentista. verranno diagnosticati quindi distribuiti casualmente in uno dei 3 gruppi dello studio. Il riflesso del vomito e l'ansia verranno misurati prima e dopo l'intervento, quindi i risultati verranno confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: marwa baraka, PHD
  • Numero di telefono: 01000804757

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini esenti da qualsiasi malattia sistemica o da particolari esigenze sanitarie
  • bambini con punteggio 2 o 3 secondo la scala di valutazione comportamentale di Frankle
  • è necessaria un'impronta in alginato mascellare dell'intera arcata
  • bavaglio da moderato a grave in base all'indice di gravità del bavaglio
  • consenso informato scritto del tutore legale

Criteri di esclusione:

  • bambini che assumono farmaci antiemetici
  • bambini sensibili all'alginato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini assegnati al laser a basso livello

Il dispositivo laser con lunghezza d'onda 940 nm, energia 4J e a 3-4 mm di distanza dal tessuto viene applicato sul punto terapeutico PC6 senza causare dolore al paziente per 1 minuto.

Subito dopo l'agopuntura laser verrà presa un'impronta in alginato.
Dispositivo: laser a basso livello
ai bambini verrà assegnato il dispositivo, quindi il riflesso del vomito verrà rivalutato
Sperimentale: bambini assegnati alla stimolazione elettrica microcorrente

Una penna per agopuntura dei meridiani con batteria AA verrà applicata al PC6 per un minuto.

Immediatamente dopo l'utilizzo della penna meridiana verrà presa un'impronta in alginato.
Biologico: stimolazione microcorrente
ai bambini verrà assegnato il dispositivo, quindi il riflesso del vomito verrà rivalutato
Altri nomi:
  • penna meridiana
Comparatore placebo: gruppo di controllo placebo
Una penna per agopuntura dei meridiani verrà disattivata dall'operatore. Successivamente verrà presa un'impronta in alginato.
Dispositivo: placebo
i bambini verranno assegnati ad una penna dei meridiani disattivata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice preventivo di bavaglio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
la differenza nell'indice preventivo del bavaglio prima e dopo l'intervento
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
l'ansia dentale verrà misurata prima e dopo l'intervento mediante pulsossimetro
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0800_11/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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