- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06422286
Skuteczność akupunktury laserowej niskiego poziomu i mikroprądowej stymulacji elektrycznej na odruch wymiotny u dzieci
Skuteczność akupunktury laserowej niskiego poziomu i mikroprądowej stymulacji elektrycznej w leczeniu odruchu wymiotnego u dzieci podczas pobierania wycisków stomatologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara salim, master
- Numer telefonu: 01026643894
- E-mail: sarasalahsaleem@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: marwa baraka, PHD
- Numer telefonu: 01000804757
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci wolne od chorób ogólnoustrojowych lub specjalnych potrzeb zdrowotnych
- dzieci z wynikiem 2 lub 3 według skali oceny behawioralnej Frankle’a
- potrzebny jest wycisk alginatowy pełnego łuku szczęki
- odruch wymiotny umiarkowany do ciężkiego, zgodnie ze wskaźnikiem nasilenia odruchu wymiotnego
- pisemną świadomą zgodę opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci przyjmujące leki przeciwwymiotne
- dzieci wrażliwe na alginian
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: dzieci przydzielonych do lasera niskoenergetycznego
Urządzenie laserowe o długości fali 940 nm, energii 4J i odległości 3-4 mm od tkanki przykładane jest na akupunkturę PC6 bez powodowania bólu u pacjenta przez 1 minutę. Bezpośrednio po zabiegu akupunktury laserowej zostanie pobrany wycisk alginianowy. |
dzieci zostaną przydzielone do urządzenia, po czym ponownie oceniony zostanie odruch wymiotny
|
Eksperymentalny: dzieci przeznaczonych do elektrostymulacji mikroprądowej
Pióro do akupunktury Meridian z baterią AA zostanie przyłożone do komputera PC6 na jedną minutę. Bezpośrednio po użyciu meridianu zostanie pobrany wycisk alginatowy. |
dzieci zostaną przydzielone do urządzenia, po czym ponownie oceniony zostanie odruch wymiotny
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: grupa kontrolna placebo
Pióro do akupunktury Meridian zostanie wyłączone przez operatora.
Następnie zostanie pobrany wycisk alginatowy.
|
dzieci zostaną przydzielone do wyłączonego kojca meridianowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kneblujący indeks prewencyjny
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
różnica we wskaźniku zapobiegania odruchowi wymiotnemu przed i po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Lęk stomatologiczny będzie mierzony przed i po interwencji za pomocą pulsoksymetru
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0800_11/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laser niskoenergetyczny
-
Institut Straumann AGAktywny, nie rekrutujący
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutującyZespół jelita drażliwego | Modyfikacja diety | Nietolerancja glutenu | Wrażliwość na glutenNorwegia
-
University Hospital, RouenNieznany
-
Weizmann Institute of ScienceRekrutacyjnyZespół jelita drażliwegoIzrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone