Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury laserowej niskiego poziomu i mikroprądowej stymulacji elektrycznej na odruch wymiotny u dzieci

18 maja 2024 zaktualizowane przez: Marwa Baraka, Alexandria University

Skuteczność akupunktury laserowej niskiego poziomu i mikroprądowej stymulacji elektrycznej w leczeniu odruchu wymiotnego u dzieci podczas pobierania wycisków stomatologicznych

celem obecnego badania jest ocena skuteczności akupunktury laserowej w porównaniu z elektroakupunkturą w kontrolowaniu odruchu wymiotnego u dzieci

Przegląd badań

Szczegółowy opis

do badania zostaną wybrane dzieci cierpiące na odruch wymiotny, który może negatywnie wpływać na wizyty u dentysty. zostaną zdiagnozowani, a następnie losowo przydzieleni do jednej z 3 grup objętych badaniem. Przed i po interwencji zostanie zmierzony odruch wymiotny i lęk, a następnie porównane zostaną wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: marwa baraka, PHD
  • Numer telefonu: 01000804757

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci wolne od chorób ogólnoustrojowych lub specjalnych potrzeb zdrowotnych
  • dzieci z wynikiem 2 lub 3 według skali oceny behawioralnej Frankle’a
  • potrzebny jest wycisk alginatowy pełnego łuku szczęki
  • odruch wymiotny umiarkowany do ciężkiego, zgodnie ze wskaźnikiem nasilenia odruchu wymiotnego
  • pisemną świadomą zgodę opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci przyjmujące leki przeciwwymiotne
  • dzieci wrażliwe na alginian

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci przydzielonych do lasera niskoenergetycznego

Urządzenie laserowe o długości fali 940 nm, energii 4J i odległości 3-4 mm od tkanki przykładane jest na akupunkturę PC6 bez powodowania bólu u pacjenta przez 1 minutę.

Bezpośrednio po zabiegu akupunktury laserowej zostanie pobrany wycisk alginianowy.

dzieci zostaną przydzielone do urządzenia, po czym ponownie oceniony zostanie odruch wymiotny
Eksperymentalny: dzieci przeznaczonych do elektrostymulacji mikroprądowej

Pióro do akupunktury Meridian z baterią AA zostanie przyłożone do komputera PC6 na jedną minutę.

Bezpośrednio po użyciu meridianu zostanie pobrany wycisk alginatowy.

dzieci zostaną przydzielone do urządzenia, po czym ponownie oceniony zostanie odruch wymiotny
Inne nazwy:
  • pióro południka
Komparator placebo: grupa kontrolna placebo
Pióro do akupunktury Meridian zostanie wyłączone przez operatora. Następnie zostanie pobrany wycisk alginatowy.
dzieci zostaną przydzielone do wyłączonego kojca meridianowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kneblujący indeks prewencyjny
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
różnica we wskaźniku zapobiegania odruchowi wymiotnemu przed i po interwencji
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Lęk stomatologiczny będzie mierzony przed i po interwencji za pomocą pulsoksymetru
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0800_11/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser niskoenergetyczny

3
Subskrybuj