Effekten av lavnivålaserakupunktur og elektrisk mikrostrømstimulering på gagrefleks på barn
18. mai 2024 oppdatert av: Marwa Baraka, Alexandria University
Effekten av lavnivålaserakupunktur og elektrisk mikrostrømstimulering på kneblerefleks på barn når de tar tannavtrykk
Målet med den nåværende studien er å evaluere effektiviteten av laserakupunkturen sammenlignet med elektroakupunkturen for å kontrollere gag refleks hos barn
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien vil velge ut barn som lider av kneblereflekser som kan påvirke deres tannlegeavtaler negativt.
de vil bli diagnostisert og deretter tilfeldig fordelt til en av de 3 gruppene i studien gag-refleks og angst vil bli målt før og etter intervensjonen, så vil resultatene bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sara salim, master
- Telefonnummer: 01026643894
- E-post: sarasalahsaleem@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: marwa baraka, PHD
- Telefonnummer: 01000804757
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fri for systemisk sykdom eller spesielle helsebehov
- barn med poengsum 2 eller 3 i henhold til frankles atferdsvurderingsskala
- det er nødvendig med et full kjevealginatavtrykk
- moderat til alvorlig knebling i henhold til alvorlighetsindeksen for knebling
- skriftlig informert samtykke fra verge
Ekskluderingskriterier:
- barn som tar antiemetika
- barn som er følsomme for alginat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: barn tildelt lavnivålaser
Laserapparatet med bølgelengde 940 nm, energi 4J og 3-4 mm unna vevet påføres på PC6 akupunkt uten å forårsake smerte for pasienten i 1 minutt. Umiddelbart etter laserakupunkturen vil det bli tatt et alginatavtrykk. |
barn vil bli allokert til enheten, deretter vil gag-refleksen bli revurdert
|
|
Eksperimentell: barn tildelt elektrisk mikrostrømstimulering
En meridianakupunkturpenn med AA-batteri brukes på PC6 i ett minutt. Umiddelbart etter bruk av meridianpennen vil det bli tatt et alginatavtrykk. |
barn vil bli allokert til enheten, deretter vil gag-refleksen bli revurdert
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebokontrollgruppe
En meridianakupunkturpenn vil bli deaktivert av operatøren.
Deretter skal det tas et alginatavtrykk.
|
barn vil bli tildelt en deaktivert meridianpenn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knebling forebyggende indeks
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
forskjellen i den forebyggende gagging-indeksen før og etter intervensjonen
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Dental angst vil bli målt før og etter intervensjonen ved hjelp av pulsoksymeter
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0800_11/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .