Effekten av lågnivålaserakupunktur och elektrisk mikroströmstimulering på gagreflex på barn
18 maj 2024 uppdaterad av: Marwa Baraka, Alexandria University
Effekten av lågnivålaserakupunktur och elektrisk mikroströmstimulering på gagreflex på barn när de tar tandavtryck
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av laserakupunkturen i jämförelse med elektroakupunkturen för att kontrollera gag reflex hos barn
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien kommer att välja ut barn som lider av gag-reflexer som kan påverka deras tandläkarbesök negativt.
de kommer att diagnostiseras och sedan slumpmässigt fördelas till en av de tre grupperna i studien gag-reflex och ångest kommer att mätas före och efter interventionen, sedan kommer resultaten att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sara salim, master
- Telefonnummer: 01026643894
- E-post: sarasalahsaleem@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: marwa baraka, PHD
- Telefonnummer: 01000804757
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som är fria från någon systemisk sjukdom eller särskilda hälsovårdsbehov
- barn med poäng 2 eller 3 enligt frankle beteendebedömningsskalan
- ett fullt maxillärt alginatavtryck behövs
- måttlig till svår munkavle enligt gaggings svårighetsgradsindex
- skriftligt informerat samtycke från förmyndaren
Exklusions kriterier:
- barn som tar antiemetika
- barn som är känsliga för alginat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: barn tilldelas lågnivålaser
Laserenheten med våglängd 940 nm, energi 4J och 3-4 mm från vävnaden appliceras på PC6 akupunkt utan att orsaka smärta för patienten under 1 minut. Omedelbart efter laserakupunkturen kommer ett alginatavtryck att tas. |
barn kommer att tilldelas enheten och sedan kommer gag-reflexen att omvärderas
|
|
Experimentell: barn tilldelas elektrisk mikroströmstimulering
En meridianakupunkturpenna med AA-batteri kommer att appliceras på PC6 i en minut. Omedelbart efter användning av meridianpennan kommer ett alginatavtryck att tas. |
barn kommer att tilldelas enheten och sedan kommer gag-reflexen att omvärderas
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebokontrollgrupp
En meridianakupunkturpenna kommer att avaktiveras av operatören.
Sedan kommer ett alginatavtryck att tas.
|
barn kommer att tilldelas en avaktiverad meridianpenna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gagging förebyggande index
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
skillnaden i gagging preventivt index före och efter interventionen
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Dental ångest kommer att mätas före och efter interventionen med hjälp av pulsoximeter
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
16 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0800_11/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .