Эффективность низкоинтенсивной лазерной акупунктуры и микротоковой электростимуляции на рвотный рефлекс у детей
18 мая 2024 г. обновлено: Marwa Baraka, Alexandria University
Эффективность низкоинтенсивной лазерной акупунктуры и микротоковой электростимуляции на рвотный рефлекс у детей во время снятия слепков зубов
Целью настоящего исследования является оценка эффективности лазерной акупунктуры по сравнению с электроакупунктурой для контроля рвотного рефлекса у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут выбраны дети, страдающие рвотным рефлексом, который может отрицательно повлиять на посещение стоматолога.
им будет поставлен диагноз, затем случайным образом распределен в одну из 3 групп исследования рвотный рефлекс и тревожность будут измерены до и после вмешательства, а затем результаты будут сопоставлены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sara salim, master
- Номер телефона: 01026643894
- Электронная почта: sarasalahsaleem@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: marwa baraka, PHD
- Номер телефона: 01000804757
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети, свободные от каких-либо системных заболеваний или особых потребностей в медицинской помощи
- дети, имеющие 2 или 3 балла по поведенческой рейтинговой шкале Франкла
- необходим альгинатный оттиск верхней челюсти на всю челюсть
- от умеренной до тяжелой рвоты в зависимости от индекса тяжести рвоты
- письменное информированное согласие законного опекуна
Критерий исключения:
- дети, принимающие противорвотные препараты
- дети чувствительны к альгинату
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дети, направленные на лазер низкой мощности
Лазерное устройство с длиной волны 940 нм, энергией 4 Дж и на расстоянии 3-4 мм от ткани наносится на акупунктурную точку PC6, не причиняя боли пациенту в течение 1 минуты. Сразу после лазерной акупунктуры снимается альгинатный оттиск. |
детей назначат на аппарат, затем повторно проверят рвотный рефлекс
|
|
Экспериментальный: детям, назначенным на микротоковую электростимуляцию
Меридианная акупунктурная ручка с батареей типа АА будет подключена к ПК6 на одну минуту. Сразу после использования меридиан-ручки снимается альгинатный оттиск. |
детей назначат на аппарат, затем повторно проверят рвотный рефлекс
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа плацебо
Меридианная акупунктурная ручка будет отключена оператором.
Затем будет снят альгинатный оттиск.
|
дети будут помещены в деактивированный загон «Меридиан»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс профилактики рвотных позывов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
разница в индексе профилактики рвотных позывов до и после вмешательства
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беспокойство
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
стоматологическая тревога будет измеряться до и после вмешательства с помощью пульсоксиметра.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0800_11/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .