Werkzaamheid van laseracupunctuur op laag niveau en elektrische microstroomstimulatie op gag-reflex bij kinderen
18 mei 2024 bijgewerkt door: Marwa Baraka, Alexandria University
Werkzaamheid van laseracupunctuur op laag niveau en elektrische microstroomstimulatie op gag-reflex bij kinderen tijdens het maken van tandheelkundige afdrukken
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van laseracupunctuur te evalueren in vergelijking met elektro-acupunctuur voor het beheersen van de kokhalsreflex bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal kinderen selecteren die lijden aan een kokhalsreflex die hun tandartsafspraken negatief kan beïnvloeden.
ze worden gediagnosticeerd en vervolgens willekeurig verdeeld over een van de 3 groepen van het onderzoek. De kokhalsreflex en angst worden gemeten voor en na de interventie en vervolgens worden de resultaten vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sara salim, master
- Telefoonnummer: 01026643894
- E-mail: sarasalahsaleem@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: marwa baraka, PHD
- Telefoonnummer: 01000804757
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die vrij zijn van enige systemische ziekte of speciale gezondheidszorgbehoeften
- kinderen met score 2 of 3 volgens de Frankle Behavioral Rating Scale
- er is een volledige alginaatafdruk van de maxillaire boog nodig
- matig tot ernstig kokhalzen volgens de ernstindex voor kokhalzen
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die anti-emetica gebruiken
- kinderen die gevoelig zijn voor alginaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinderen toegewezen aan laser op laag niveau
Het laserapparaat met een golflengte van 940 nm, een energie van 4J en een afstand van 3-4 mm van het weefsel wordt gedurende 1 minuut op het PC6-acupunt aangebracht zonder de patiënt pijn te bezorgen. Direct na de laseracupunctuur wordt er een alginaatafdruk gemaakt. |
Als kinderen aan het apparaat worden toegewezen, wordt de kokhalsreflex opnieuw geëvalueerd
|
|
Experimenteel: kinderen toegewezen aan elektrische stimulatie met microstroom
Een meridiaan-acupunctuurpen met AA-batterij wordt gedurende één minuut op PC6 aangebracht. Direct na gebruik van de meridiaanpen wordt er een alginaatafdruk gemaakt. |
Als kinderen aan het apparaat worden toegewezen, wordt de kokhalsreflex opnieuw geëvalueerd
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-controlegroep
Een meridiaan-acupunctuurpen wordt door de operator gedeactiveerd.
Vervolgens wordt er een alginaatafdruk gemaakt.
|
kinderen worden toegewezen aan een gedeactiveerde meridiaanpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kokhalzen preventieve index
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
het verschil in de preventieve index voor en na de interventie
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Tandangst wordt voor en na de ingreep gemeten met behulp van een pulsoximeter
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0800_11/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .