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小児の嘔吐反射に対する低レベルレーザー鍼治療とマイクロカレント電気刺激の有効性

2024年5月18日 更新者：Marwa Baraka、Alexandria University

歯科印象採取中の小児の嘔吐反射に対する低レベルレーザー鍼治療と微電流電気刺激の有効性

現在の研究の目的は、小児の嘔吐反射を制御するための電気鍼治療と比較したレーザー鍼治療の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、歯科予約に悪影響を与える可能性がある嘔吐反射に苦しんでいる子供たちを選択します。 彼らは診断され、その後、研究対象の嘔吐反射の 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、介入の前後で不安が測定され、結果が比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：marwa baraka, PHD
  • 電話番号：01000804757

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身疾患や特別な医療を必要としない子供
  • フランクル行動評価スケールによるスコアが 2 または 3 の子供
  • フルアーチの上顎アルジネート印象が必要です
  • 吐き気の重症度指数に基づく中程度から重度の吐き気
  • 法的保護者の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 制吐薬を服用している子供たち
  • アルギン酸に敏感な子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザーを割り当てられた子供たち

波長 940 nm、エネルギー 4J、組織から 3 ～ 4 mm 離れたレーザー デバイスが、患者に痛みを引き起こすことなく 1 分間 PC6 ツボに適用されます。

レーザー鍼治療の直後に、アルジネート印象が採取されます。
デバイス：低レベルレーザー
子供たちはデバイスに割り当てられ、その後、嘔吐反射が再評価されます
実験的：微電流電気刺激を割り当てられた子供たち

単三電池を使用した経絡鍼ペンを PC6 に 1 分間適用します。

経絡ペンを使用した直後に、アルジネート印象を採取します。
生物学的：微電流刺激
子供たちはデバイスに割り当てられ、その後、嘔吐反射が再評価されます
他の名前：
  • 子午線ペン
プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
経絡鍼ペンはオペレーターによって無効化されます。 その後、アルジネート印象を採取します。
デバイス：プラセボ
子供たちは非アクティブ化された子午線ペンに割り当てられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気予防インデックス
時間枠：介入直後
介入前後の吐き気予防指数の違い
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：介入直後
歯科不安はパルスオキシメーターを使用して介入の前後に測定されます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：sawsan hafez, PHD、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月16日

一次修了 (推定)

2024年8月16日

研究の完了 (推定)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月18日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月18日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0800_11/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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