- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06422286
Matalan tason laserakupunktion ja mikrovirtasähköstimulaation teho gag-refleksiin lapsilla
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Marwa Baraka, Alexandria University
Matalan tason laserakupunktion ja mikrovirtasähköstimulaation teho gag-refleksiin lapsilla hampaiden ottamisen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laserakupunktion tehokkuutta verrattuna sähköakupunktioon lasten gag-refleksin hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimukseen valitaan lapsia, jotka kärsivät gag-refleksistä, joka voi vaikuttaa hampaiden hoitoon negatiivisesti.
ne diagnosoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimuksen hengästymisrefleksiryhmästä ja ahdistuneisuus mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, minkä jälkeen tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara salim, master
- Puhelinnumero: 01026643894
- Sähköposti: sarasalahsaleem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: marwa baraka, PHD
- Puhelinnumero: 01000804757
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset ilman systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita
- lapset, joiden pisteet ovat 2 tai 3 Franklen käyttäytymisluokitusasteikon mukaan
- tarvitaan koko yläleuan kaaren alginaattijäljennys
- keskivaikea tai vaikea hengityksen vakavuusindeksin mukaan
- laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka käyttävät antiemeettisiä lääkkeitä
- alginaatille herkkiä lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalan tason laserille osoitetut lapset
Laserlaite, jonka aallonpituus on 940 nm, energia 4J ja etäisyys kudoksesta 3-4 mm, asetetaan PC6-akupisteeseen aiheuttamatta potilaalle kipua minuutin ajan. Välittömästi laserakupunktion jälkeen otetaan alginaattijäljennös. |
lapset ohjataan laitteeseen, sitten gag-refleksi arvioidaan uudelleen
|
|
Kokeellinen: mikrovirtasähköstimulaatioon osoitetut lapset
AA-paristolla varustettua meridiaaniakupunktiokynää asetetaan PC6:lle minuutin ajaksi. Välittömästi meridiaanikynän käytön jälkeen otetaan alginaattijäljennös. |
lapset ohjataan laitteeseen, sitten gag-refleksi arvioidaan uudelleen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebokontrolliryhmä
Käyttäjä poistaa meridiaaniakupunktiokynän käytöstä.
Sitten otetaan alginaattijäljennös.
|
lapset ohjataan deaktivoituun meridiaanikynäyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaientamista ehkäisevä indeksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
ero vaientamisen ehkäisevässä indeksissä ennen ja jälkeen interventiota
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
hampaiden ahdistuneisuus mitataan pulssioksimetrillä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0800_11/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .