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Eficácia da acupuntura a laser de baixo nível e estimulação elétrica por microcorrente no reflexo de vômito em crianças

18 de maio de 2024 atualizado por: Marwa Baraka, Alexandria University

Eficácia da acupuntura a laser de baixo nível e da estimulação elétrica por microcorrente no reflexo de vômito em crianças durante a impressão dentária

o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da acupuntura a laser em comparação à eletroacupuntura no controle do reflexo de vômito em crianças

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o estudo selecionará crianças que sofrem de reflexo de vômito que pode afetar negativamente suas consultas odontológicas. eles serão diagnosticados e distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos do estudo, reflexo de vômito e ansiedade serão medidos antes e depois da intervenção e os resultados serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: marwa baraka, PHD
  • Número de telefone: 01000804757

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças livres de qualquer doença sistêmica ou necessidades especiais de saúde
  • crianças com pontuação 2 ou 3 de acordo com a escala de avaliação comportamental de Frankle
  • é necessária uma moldagem de alginato maxilar de arcada completa
  • engasgos moderados a graves de acordo com o índice de gravidade de engasgos
  • consentimento informado por escrito do responsável legal

Critério de exclusão:

  • crianças tomando medicamentos antieméticos
  • crianças sensíveis ao alginato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crianças alocadas para laser de baixo nível

O aparelho laser com comprimento de onda de 940 nm, energia 4J e 3-4 mm de distância do tecido é aplicado no acuponto PC6 sem causar dor ao paciente por 1 minuto.

Imediatamente após a acupuntura a laser, será feita uma impressão de alginato.
Dispositivo: laser de baixo nível
as crianças serão alocadas ao dispositivo e o reflexo de vômito será reavaliado
Experimental: crianças alocadas para estimulação elétrica por microcorrente

Uma caneta de acupuntura meridiana com bateria AA será aplicada no PC6 por um minuto.

Imediatamente após usar a caneta meridiana, será feita uma impressão de alginato.
Biológico: estimulação por microcorrente
as crianças serão alocadas ao dispositivo e o reflexo de vômito será reavaliado
Outros nomes:
  • caneta meridiana
Comparador de Placebo: grupo controle placebo
Uma caneta de acupuntura Meridian será desativada pelo operador. Em seguida, será feita uma impressão de alginato.
Dispositivo: placebo
as crianças serão alocadas em uma caneta meridiana desativada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice preventivo de engasgos
Prazo: imediatamente após a intervenção
a diferença no índice preventivo de engasgo antes e depois da intervenção
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção
a ansiedade odontológica será medida antes e depois da intervenção usando oxímetro de pulso
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0800_11/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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