Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízkoúrovňové laserové akupunktury a mikroproudové elektrické stimulace na dávivý reflex u dětí

18. května 2024 aktualizováno: Marwa Baraka, Alexandria University

Účinnost nízkoúrovňové laserové akupunktury a mikroproudové elektrické stimulace na dávivý reflex u dětí během snímání zubního otisku

cílem této studie je zhodnotit účinnost laserové akupunktury ve srovnání s elektroakupunkturou pro kontrolu dávivého reflexu u dětí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie vybere děti, které trpí dávivým reflexem, který může negativně ovlivnit jejich návštěvy u zubaře. budou diagnostikovány, poté náhodně rozděleny do jedné ze 3 skupin studovaného dávivého reflexu a úzkost bude měřena před a po intervenci a poté budou výsledky porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: marwa baraka, PHD
  • Telefonní číslo: 01000804757

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti bez jakýchkoli systémových onemocnění nebo speciálních potřeb zdravotní péče
  • děti se skóre 2 nebo 3 podle upřímné hodnotící stupnice chování
  • je nutný maxilární alginátový otisk plného oblouku
  • střední až těžké dávení podle indexu závažnosti dávení
  • písemný informovaný souhlas zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • děti užívající antiemetika
  • děti citlivé na alginát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti přidělené na nízkoúrovňový laser

Laserový přístroj s vlnovou délkou 940 nm, energií 4J a vzdáleností 3-4 mm od tkáně je aplikován na akupunkturní bod PC6, aniž by pacientovi působil bolest po dobu 1 minuty.

Bezprostředně po laserové akupunktuře se provede alginátový otisk.
Přístroj: nízkoúrovňový laser
děti budou přiděleny do zařízení, poté bude dávivý reflex přehodnocen
Experimentální: děti přidělené k mikroproudové elektrické stimulaci

Na PC6 bude na jednu minutu přiloženo akupunkturní pero meridián s AA baterií.

Ihned po použití meridiánového pera se provede alginátový otisk.
Biologický: mikroproudová stimulace
děti budou přiděleny do zařízení, poté bude dávivý reflex přehodnocen
Ostatní jména:
  • meridiánové pero
Komparátor placeba: kontrolní skupina s placebem
Operátor deaktivuje meridiánové akupunkturní pero. Poté se provede alginátový otisk.
Přístroj: placebo
děti budou přiděleny do deaktivovaného meridiánového pera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávivý preventivní index
Časové okno: bezprostředně po zásahu
rozdíl v indexu prevence dávení před a po intervenci
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
zubní úzkost bude měřena před a po zákroku pomocí pulzního oxymetru
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0800_11/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkoúrovňový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit