Eficacia de la acupuntura láser de bajo nivel y la estimulación eléctrica de microcorriente sobre el reflejo nauseoso en niños
18 de mayo de 2024 actualizado por: Marwa Baraka, Alexandria University
Eficacia de la acupuntura láser de bajo nivel y la estimulación eléctrica de microcorriente sobre el reflejo nauseoso en niños durante la toma de impresión dental
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de la acupuntura láser en comparación con la electroacupuntura para controlar el reflejo nauseoso en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio seleccionará niños que sufren de reflejo nauseoso que puede afectar negativamente sus citas dentales.
serán diagnosticados y luego distribuidos aleatoriamente a uno de los 3 grupos del estudio. El reflejo nauseoso y la ansiedad se medirán antes y después de la intervención y luego se compararán los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sara salim, master
- Número de teléfono: 01026643894
- Correo electrónico: sarasalahsaleem@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: marwa baraka, PHD
- Número de teléfono: 01000804757
Ubicaciones de estudio
-
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-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños libres de cualquier enfermedad sistémica o necesidades especiales de atención médica
- niños con puntuación 2 o 3 según la escala de calificación conductual de frankle
- Se necesita una impresión de alginato maxilar de arco completo.
- náuseas de moderadas a severas según el índice de gravedad de las náuseas
- consentimiento informado por escrito del tutor legal
Criterio de exclusión:
- niños que toman medicamentos antieméticos
- niños sensibles al alginato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños asignados a láser de baja intensidad
El dispositivo láser con una longitud de onda de 940 nm, una energía de 4 J y una distancia de 3 a 4 mm del tejido se aplica en el punto de acupuntura PC6 sin causar dolor al paciente durante 1 minuto. Inmediatamente después de la acupuntura láser, se tomará una impresión con alginato. |
A los niños se les asignará el dispositivo y luego se volverá a evaluar el reflejo nauseoso.
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Experimental: niños asignados a estimulación eléctrica con microcorriente
Se aplicará un lápiz de acupuntura meridiano con batería AA en la PC6 durante un minuto. Inmediatamente después de utilizar el lápiz meridiano, se tomará una impresión de alginato. |
A los niños se les asignará el dispositivo y luego se volverá a evaluar el reflejo nauseoso.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control de placebo
El operador desactivará un lápiz de acupuntura meridiano.
Luego se tomará una impresión de alginato.
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los niños serán asignados a un lápiz meridiano desactivado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice preventivo de náuseas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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la diferencia en el índice preventivo de náuseas antes y después de la intervención
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La ansiedad dental se medirá antes y después de la intervención mediante un oxímetro de pulso.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sawsan hafez, PHD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0800_11/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .