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Efficacité de l'acupuncture laser de bas niveau et de la stimulation électrique par microcourant sur le réflexe nauséeux chez les enfants

18 mai 2024 mis à jour par: Marwa Baraka, Alexandria University

Efficacité de l'acupuncture laser de bas niveau et de la stimulation électrique par microcourant sur le réflexe nauséeux chez les enfants lors de la prise d'empreinte dentaire

le but de l'étude actuelle est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture au laser par rapport à l'électroacupuncture pour contrôler le réflexe nauséeux chez les enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude sélectionnera des enfants qui souffrent d'un réflexe nauséeux qui peut affecter négativement leurs rendez-vous chez le dentiste. ils seront diagnostiqués puis répartis au hasard dans l'un des 3 groupes de l'étude le réflexe nauséeux et l'anxiété seront mesurés avant et après l'intervention puis les résultats seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: marwa baraka, PHD
  • Numéro de téléphone: 01000804757

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfants exempts de toute maladie systémique ou de besoins particuliers en matière de soins de santé
  • enfants avec un score de 2 ou 3 selon l'échelle d'évaluation comportementale de Frankle
  • une empreinte d'alginate maxillaire complète de l'arcade est nécessaire
  • nausées modérées à sévères selon l'indice de gravité des nausées
  • consentement éclairé écrit du tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • enfants prenant des médicaments antiémétiques
  • enfants sensibles à l'alginate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants affectés à un laser de faible intensité

Le dispositif laser avec une longueur d'onde de 940 nm, une énergie de 4J et une distance de 3 à 4 mm du tissu est appliqué sur le point d'acupuncture PC6 sans causer de douleur au patient pendant 1 minute.

Immédiatement après l'acupuncture au laser, une empreinte d'alginate sera prise.
Dispositif: laser de bas niveau
les enfants seront affectés à l'appareil puis le réflexe nauséeux sera réévalué
Expérimental: enfants affectés à la stimulation électrique par microcourant

Un stylo d'acupuncture méridien avec pile AA sera appliqué sur le PC6 pendant une minute.

Immédiatement après avoir utilisé le stylo méridien, une empreinte d'alginate va être prise.
Biologique: stimulation par microcourant
les enfants seront affectés à l'appareil puis le réflexe nauséeux sera réévalué
Autres noms:
  • stylo méridien
Comparateur placebo: groupe témoin placebo
Un stylo d'acupuncture méridien sera désactivé par l'opérateur. Ensuite, une empreinte d'alginate va être prise.
Dispositif: placebo
les enfants seront affectés à un stylo méridien désactivé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice préventif des nausées
Délai: immédiatement après l'intervention
la différence d'indice préventif des nausées avant et après l'intervention
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention
l'anxiété dentaire sera mesurée avant et après l'intervention à l'aide d'un oxymètre de pouls
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: sawsan hafez, PHD, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0800_11/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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