양방향 교차 폐쇄 루프 연구 인슐린 대 인슐린 및 Pramlintide
2026년 5월 20일 업데이트: Linda Lester, Oregon Health and Science University
인슐린/프람린타이드 대 인슐린 단독 전달 전략을 평가하기 위한 교차 연구
이 연구의 목적은 새로운 연구용 폐쇄 루프 시스템이 인슐린과 프람린타이드를 전달하는 능력을 통해 혈당을 얼마나 잘 관리하는지 테스트하는 것입니다.
프람린타이드(Pramlintide)는 당뇨병 환자의 혈당을 조절하기 위해 식사시간 인슐린과 함께 사용되는 약물입니다.
위를 통한 음식물의 이동을 느리게 하여 식사 후 혈당이 너무 높아지는 것을 방지합니다.
폐쇄 루프 시스템은 Dexcom G6 CGM으로부터 포도당 값을 수신하고 인슐린을 위한 하나의 Omnipod와 프람린타이드 전달을 위한 하나의 Omnipod에 자동으로 명령을 보냅니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 12.5시간 동안 두 번의 클리닉 방문을 받게 됩니다.
참가자는 집에서 Dexcom G6 센서를 시작하는 방법에 대한 교육을 완료하게 됩니다.
참가자는 각 연구 방문 전날 G6 센서를 시작합니다.
한 번의 방문 동안 시스템은 혈당 관리를 위해서만 인슐린을 사용합니다.
다른 연구에서는 시스템이 인슐린과 프람린타이드를 모두 사용할 것입니다.
방문 순서는 무작위로 선택됩니다.
인슐린 및 프람린타이드 방문 전 3일 동안 참가자는 매 식사 전에 프람린타이드를 투여합니다.
방문하는 동안 참가자는 인슐린과 인슐린/프람린타이드 및 Dexcom G6 CGM을 전달하기 위해 하나 또는 두 개의 Omnipod를 착용합니다.
CGM 시스템은 5분마다 센서 포도당 데이터를 제공합니다.
센서 포도당 데이터는 BTLE(Bluetooth Low Energy)를 통해 Dexcom G6에서 스마트폰 마스터 컨트롤러로 5분마다 무선으로 전송됩니다.
스마트폰은 인슐린 전달을 위해 BTLE를 통해 Omnipod와 통신합니다.
폐쇄 루프 시스템은 참가자가 착용한 Polar M600 시계를 통해 활동 데이터를 수신합니다.
참가자들은 아침과 점심을 클리닉에서 먹게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 제1형 당뇨병을 진단합니다.
- 참가자는 18~70세입니다.
- 현재 최소 3개월 동안 안정적인 인슐린 펌프 설정을 사용하고 >2주 동안 인슐린 펌프를 사용하거나 >2주 동안 안정적인 용량으로 수일 주사 인슐린 요법을 현재 사용 중입니다.
- 식사 시간 인슐린을 투여하기 위해 최소한 가끔씩 탄수화물 비율을 사용합니다.
- 스크리닝 시 HbA1c ≤ 10.5%.
- 총 일일 인슐린 요구량은 139단위/일 미만입니다.
- 모든 진료소 방문 참석을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 따르려는 의지.
- 사전 동의 및 HIPAA 문서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 가임기 여성 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 사람. 허용되는 피임법에는 피임약/패치/질링, Depo-Provera, Norplant, IUD, 이중 차단 방법(여성은 격막과 살정제를 사용하고 남성은 콘돔을 사용함) 또는 금욕이 포함됩니다.
- 스크리닝 당시 또는 뇌졸중, 심부전, 심근경색, 협심증 또는 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력 당시 임상적으로 유의미한 EKG 이상으로 정의된 모든 심혈관 질환. 연구자가 배제적이라고 판단한 2도 또는 3도 심장 차단 또는 비생리적 부정맥의 진단.
- 신부전증(GFR < 60 ml/min, OHSU 실험실에서 보고한 MDRD 방정식 사용).
- 간부전, 간경변 또는 연구자가 판단한 간 기능을 손상시키는 기타 간 질환.
- 스크리닝 방문 전 지난 3개월 동안 중증 저혈당증 이력이 있거나 연구자가 판단한 저혈당증 인지 불능. 참가자는 저혈당 인식 설문지를 작성하게 됩니다. R 응답이 4개 이상인 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 병원 입원 시 진단되었거나 연구자가 판단한 스크리닝 방문 전 3개월 동안 당뇨병 케톤산증의 병력.
- 부신 부전.
- 치료가 필요한 활성 감염(예: 항생제가 필요한 연조직 감염).
- 알코올, 마약 또는 불법 약물의 남용이 알려졌거나 의심되는 경우.
- 발작 장애.
- 활성 발 궤양.
- 스크리닝 전 30일 이내에 대수술을 받은 자.
- 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험용 약물을 사용합니다.
- 면역억제제(사이클로스포린, 아자티오프린, 시롤리무스, 타크로리무스 등)를 만성적으로 사용하는 경우.
- 출혈 장애, 와파린 치료 또는 혈소판 수치가 50,000 미만인 경우.
- 아스파트 인슐린에 대한 알레르기.
- 프람린타이드에 대한 알레르기.
- 현재 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 투여하고 있습니다.
- 악성 신생물 및 검진 전 지난 5년 이내에 악성 신생물의 병력을 포함한 모든 생명을 위협하는 질병(기저세포 및 편평세포 피부암 제외).
- 현재 인슐린이나 프람린타이드 이외의 혈당을 낮추기 위한 약물을 사용하고 있습니다(예: 리라글루타이드, 메트포르민 사용).
- 위마비
- 하루 50g 미만의 탄수화물로 구성된 다이어트.
- 연구 식사에 대한 식이 제한 또는 알레르기
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 전용 팔
참가자는 12.5시간의 연구 동안 혈당 관리를 위해서만 인슐린이 포함된 폐쇄 루프 시스템을 사용하게 됩니다.
인슐린은 Omnipod를 통해 투여됩니다.
센서 포도당은 Dexcom G6 CGM으로 측정됩니다.
참가자들은 진료소에 있는 동안 두 끼의 식사를 합니다.
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모델 예측 제어(MPC) 인슐린 주입 알고리즘에는 CGM 및 식사 섭취량 외에 유산소 대사 지출을 입력으로 사용하는 컨트롤러 내 모델이 포함되어 있습니다.
이 알고리즘은 환자의 신체에서 수집된 심박수 및 가속도계 데이터를 사용하여 대사 지출(MET)을 계산합니다.
그런 다음 MET는 인슐린 역학 모델에 작용하여 더 많은 에너지 소비와 더 긴 운동 시간이 CGM에 대한 인슐린의 더 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다.
MPC에는 또한 식사에 대해 놓친 인슐린의 양을 시스템이 계산하는 누락된 식사 인슐린 볼루스 감지 기능이 있습니다.
놓친 식사 볼루스는 사용자의 입력 없이 자동으로 전달될 수 있습니다.
이 기능은 비활성화할 수도 있습니다.
이 모드의 장치는 혈당 관리를 위해 지속적으로 인슐린을 투여합니다.
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실험적: 인슐린과 Pramlintide 팔
참가자들은 12.5시간의 연구 동안 혈당 관리를 위해 인슐린과 프람린타이드가 포함된 폐쇄 루프 시스템을 사용하게 됩니다.
인슐린과 프람린티드는 두 개의 Omnipod에 의해 투여됩니다.
센서 포도당은 Dexcom G6 CGM으로 측정됩니다.
참가자들은 진료소에 있는 동안 두 끼의 식사를 합니다.
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모델 예측 제어(MPC) 인슐린 주입 알고리즘에는 CGM 및 식사 섭취량 외에 유산소 대사 지출을 입력으로 사용하는 컨트롤러 내 모델이 포함되어 있습니다.
이 알고리즘은 환자의 신체에서 수집된 심박수 및 가속도계 데이터를 사용하여 대사 지출(MET)을 계산합니다.
그런 다음 MET는 인슐린 역학 모델에 작용하여 더 많은 에너지 소비와 더 긴 운동 시간이 CGM에 대한 인슐린의 더 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다.
MPC에는 또한 식사에 대해 놓친 인슐린의 양을 시스템이 계산하는 누락된 식사 인슐린 볼루스 감지 기능이 있습니다.
놓친 식사 볼루스는 사용자의 입력 없이 자동으로 전달될 수 있습니다.
이 기능은 비활성화할 수도 있습니다.
이 모드의 장치는 혈당 관리를 위해 인슐린과 프람린타이드를 지속적으로 투여합니다.
시스템은 인슐린 1단위당 전달되는 6mcg의 프람린티드를 인슐린에 고정된 비율로 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 식사 후 식후 혈당의 증분 곡선하면적
기간: 첫 식사 후 6시간
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식후 혈당 (mg/dL*min)의 증분 곡선 아래 면적 (iAUC)은 관찰 기간 동안 시작 혈당보다 높은 모든 연속 혈당 모니터링 (CGM) 값을 합산하는 사다리꼴 방법을 사용하여 계산됩니다.
표시된 값은 (mg/dL*min)/1000입니다.
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첫 식사 후 6시간
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첫 식사 후 인지 혈당이 70~180mg/dl 사이에 있는 시간 비율
기간: 첫 식사 후 6시간
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혈당 수치는 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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첫 식사 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 식사 후 포스트프란디얼 혈당의 증분 곡선하면적
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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식후 혈당(mg/dL*min)의 증분 곡선 아래 면적(iAUC)은 사다리꼴 방법을 사용하여 계산되었으며, 이는 관측 기간 동안 시작 혈당보다 높은 모든 연속 혈당 모니터링(CGM) 값을 합산한 것입니다.
표시된 값은 iAUC/1000입니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 감지된 혈당이 70-180 mg/dl 범위에 있는 시간의 백분율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 취할 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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첫 식사 후 포스트프랜디얼 혈당의 순 곡선하 면적
기간: 첫 식사 후 6시간
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사다리꼴 방법을 사용하여 계산된 식후 혈당의 순 곡선하면적(netAUC, mg/dL*min). 이 방법은 관찰 기간 동안 시작 혈당보다 높은 모든 연속 혈당 모니터링(CGM) 값을 합산하고, 시작 혈당보다 낮은 CGM 값을 차감합니다.
표시된 값은 (mg/dL*min)/1000입니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 식후 혈당의 순 곡선하면적
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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사다리꼴 방법을 사용하여 계산한 식후 혈당(mg/dL*min)의 순곡선하면적(netAUC)으로, 관찰 기간 동안 시작 혈당보다 높은 모든 연속 혈당 모니터링(CGM) 값을 합산하고 시작 혈당보다 낮은 CGM 값을 뺀 값입니다.
표시된 값은 (mg/dL*min)/1000입니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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식후 혈당 곡선 아래 순 면적
기간: 12시간 클리닉 방문
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사다리꼴 방법을 사용하여 계산한 식후 혈당(mg/dL*min)의 순 면적 곡선하 면적(netAUC)으로, 이는 시작 혈당 이상의 모든 연속 혈당 모니터링(CGM) 값을 합산하고 관찰 기간 동안 시작 혈당 이하의 CGM 값을 뺀 것입니다.
표시된 값은 (mg/dL*min)/1000입니다.
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12시간 클리닉 방문
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첫 식사 후 감지된 혈당 <70 mg/dL 시간의 백분율
기간: 첫 식사 후 6시간
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첫 식사 시작 후 6시간 동안 Dexcom 센서를 사용하여 Dexcom G6가 보고한 센서 혈당 값이 70 mg/dL 미만인 시간의 비율을 평가합니다.
참가자 중 혈당 감지 값이 <70 mg/dL인 경우가 거의 없었기 때문에, 이 요약에서는 혈당 감지 값이 <70 mg/dL인 시간(>0)이 있는 참가자 수를 보여줍니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 감지된 혈당 <70 mg/dL 비율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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참가자 중 감지된 혈당이 70mg/dL 미만인 경우가 매우 적었기 때문에, 이 요약은 감지된 혈당이 70mg/dL 미만인 시간이 0초 이상 있는 참가자 수를 보여줍니다
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두 번째 식사 후 6시간
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인지 혈당 <70 mg/dL 시간 백분율
기간: 12시간 병원 방문
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참가자 중 감지된 혈당이 70 mg/dL 미만인 경우가 거의 없었기 때문에, 이 요약은 감지된 혈당이 70 mg/dL 미만인 시간이 0분 이상인 참가자의 수를 보여줍니다.
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12시간 병원 방문
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첫 식사 후 70-140 mg/dL 범위의 감지 혈당 비율
기간: 첫 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 70-140 mg/dL 감지 혈당 범위 내 비율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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혈당치는 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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인지된 혈당이 70-140 mg/dL 사이인 시간의 백분율
기간: 12시간 진료 방문
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혈당 값은 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 진료 방문의 12시간을 분모로 사용합니다.
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12시간 진료 방문
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첫 식사 후 평균 감지 포도당
기간: 첫 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
결과는 식사 후 6시간 동안 기록된 이러한 값들의 평균으로 계산됩니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 평균 감지 혈당
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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혈당 수치는 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
결과는 식사 후 6시간 동안의 이러한 수치의 평균으로 계산됩니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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평균 감지 포도당
기간: 12시간 진료 방문
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
결과는 12시간 동안의 클리닉 방문 기간 동안 이 수치들의 평균으로 계산됩니다.
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12시간 진료 방문
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첫 식사 후 감지된 혈당 <54 mg/dL 비율
기간: 첫 식사 후 6시간
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참가자 중 혈당 감지 값이 54 mg/dL 미만인 경우가 매우 적었기 때문에, 이 요약은 혈당 감지 값이 54 mg/dL 미만인 시간(>0)이 있었던 참가자의 수를 보여줍니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 감지된 혈당 <54 mg/dL 비율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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참가자 중 감지된 혈당 값이 54 mg/dL 미만인 경우가 매우 적기 때문에, 이 요약은 감지된 혈당이 54 mg/dL 미만인 시간(>0)이 있는 참가자 수를 보여줍니다
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두 번째 식사 후 6시간
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감지된 혈당 <54 mg/dL 시간의 백분율
기간: 12시간 클리닉 방문
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참가자 중 54 mg/dL 미만의 감지된 혈당 값을 가진 사람이 매우 적었기 때문에, 이 요약은 감지된 혈당이 54 mg/dL 미만인 시간(>0)을 가진 참가자의 수를 보여줍니다.
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12시간 클리닉 방문
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첫 식사 후 감지된 혈당이 180 mg/dL을 초과하는 시간의 백분율
기간: 첫 식사 후 6시간
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혈당 수치는 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 감지된 혈당 >180 mg/dL인 시간 비율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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감지된 혈당 >180 mg/dL 초과 시간 비율
기간: 12시간 외래 진료
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혈당 값은 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 12시간 동안의 임상 방문을 분모로 사용합니다.
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12시간 외래 진료
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첫 식사 후 센싱된 포도당 >250 mg/dL 시간의 백분율
기간: 첫 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 혈당 수치를 5분마다 기록합니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 취할 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 감지된 포도당 >250 mg/dL 초과 시간 비율
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 혈당 수치가 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 식사 후 6시간을 분모로 사용합니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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감지된 혈당 >250 mg/dL 초과 시간 비율
기간: 12시간 클리닉 방문
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혈당 값은 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
범위 내 시간 비율은 0에서 100 사이의 값을 가질 수 있으며, 진료 방문 12시간을 분모로 사용합니다.
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12시간 클리닉 방문
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첫 식사 후 투여된 인슐린 중앙값
기간: 첫 식사 후 6시간
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첫 식사 후 6시간 동안 투여된 인슐린 양(단위).
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 투여된 인슐린의 중앙값 양
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 6시간 동안 투여된 인슐린 양(단위).
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두 번째 식사 후 6시간
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중앙 인슐린 투여량
기간: 12시간 진료 방문
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인슐린 투여량 (단위)
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12시간 진료 방문
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첫 식사 후 전달된 프람린타이드의 중앙값 양
기간: 첫 식사 후 6시간
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첫 번째 식사 후 6시간 동안 투여된 프람린타이드(마이크로그램)의 양.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 전달된 프람린타이드 중앙값 용량
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 6시간 동안 투여된 프람린타이드(mcg)의 양.
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두 번째 식사 후 6시간
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프람린타이드 투여 중앙값
기간: 12시간 병원 방문
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프람린타이드 투여량 (mcg)
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12시간 병원 방문
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첫 식사 후 변동 계수
기간: 첫 식사 후 6시간
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Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 혈당 수치가 기록됩니다.
식사 후 6시간 동안 이 값들의 (100 * [표준편차] / 평균)으로 변동 계수 결과가 계산됩니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 변동 계수
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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혈당 수치는 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
식사 후 6시간 동안 이 값들의 (100 * [표준편차] / 평균)으로 변동 계수 결과가 계산됩니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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변동계수
기간: 12시간 병원 방문
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혈당 값은 Dexcom G6 센서를 사용하여 5분마다 기록됩니다.
변동 계수 결과는 클리닉에서 12시간 동안 측정된 이러한 값의 (100 * [표준 편차] / 평균)으로 계산됩니다.
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12시간 병원 방문
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첫 번째 식사 후 낮은 혈당 지수(LBGI)
기간: 첫 식사 후 6시간
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저혈당 지수(LBGI)는 Clarke W, Kovatchev B. Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data.
Diabetes Technol Ther.
2009;11(Suppl 1):S-45-S-54.
doi:10.1089/dia.2008.0138에 기술된 바와 같이 허용된 방법에 따라 계산되고 분류되었습니다.
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첫 식사 후 6시간
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제2식 후 저혈당 지수(LBGI)
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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저혈당 지수(LBGI)는 Clarke W, Kovatchev B. Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data.
Diabetes Technol Ther.
2009;11(Suppl 1):S-45-S-54.
doi:10.1089/dia.2008.0138에 기술된 인정된 방법에 따라 계산 및 분류되었습니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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저혈당 지수(LBGI)
기간: 12시간 진료 방문
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저혈당 지수(LBGI)는 Clarke W, Kovatchev B. Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data.
Diabetes Technol Ther.
2009;11(Suppl 1):S-45-S-54.
doi:10.1089/dia.2008.0138에 설명된 바와 같이 인정된 방법에 따라 계산 및 분류되었습니다.
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12시간 진료 방문
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첫 식사 후 고혈당 지수(HBGI)
기간: 첫 식사 후 6시간
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고혈당 지수(High Blood Glucose Index, HBGI)는 다음과 같은 방법에 따라 계산되고 분류되었습니다: Clarke W, Kovatchev B. Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data.
Diabetes Technol Ther.
2009;11(Suppl 1):S-45-S-54.
doi:10.1089/dia.2008.0138
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 고혈당 지수(HBGI)
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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고혈당 지수(HBGI)는 Clarke W와 Kovatchev B가 기술한 방법에 따라 계산되고 분류되었습니다:
Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data. Diabetes Technol Ther. 2009;11(Suppl 1):S-45-S-54. doi:10.1089/dia.2008.0138 |
두 번째 식사 후 6시간
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고혈당 지수 (HBGI)
기간: 12시간 진료 방문
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고혈당 지수(HBGI)는 다음 문헌에 기술된 수용된 방법에 따라 계산 및 분류되었습니다: Clarke W, Kovatchev B. Statistical tools to analyze continuous glucose monitor data.
Diabetes Technol Ther.
2009;11(Suppl 1):S-45-S-54.
doi:10.1089/dia.2008.0138
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12시간 진료 방문
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프람린타이드 관련 이상반응
기간: 프람린타이드 4일 사용
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프람린타이드 투여와 관련이 있을 가능성이 높거나 있을 수 있는 이상반응의 수를 평가합니다.
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프람린타이드 4일 사용
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첫 식사 후 위장 문제를 위한 Baxter Retching Faces (BARF) 시각적 아날로그 척도
기간: 첫 식사 후 6시간
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식사 후 6시간이 지난 후, 참가자들은 지난 6시간 동안 느꼈던 최악의 메스꺼움/구토 불편감을 나타내기 위해 Baxter Retching Faces (BARF) 시각적 아날로그 척도를 사용하도록 요청받았습니다.
척도는 0(없음)에서 10(가장 큰 불편감)까지의 범위입니다.
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첫 식사 후 6시간
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Baxter 구역질 얼굴 (BARF) 두 번째 식사 후 위장 문제에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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식사 6시간 후, 참가자들은 Baxter Retching Faces (BARF) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 지난 6시간 동안 느낀 최악의 메스꺼움/구토 불편감을 표시하도록 요청받았습니다.
척도는 0(없음)에서 10(가장 큰 불편감)까지의 범위입니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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첫 식사 후 위장 문제의 평균 지속 기간
기간: 첫 식사 후 6시간
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식사 후 6시간이 지난 시점에서 참가자들은 지난 6시간 동안 메스꺼움을 느낀 대략적인 시간(분)을 보고하도록 요청받았습니다.
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첫 식사 후 6시간
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두 번째 식사 후 위장 문제의 평균 지속 기간
기간: 두 번째 식사 후 6시간
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식사 후 6시간이 지난 후, 참가자들은 지난 6시간 동안 메스꺼움을 느낀 대략적인 시간(분)을 보고하도록 요청받았습니다.
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두 번째 식사 후 6시간
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저혈당증 에피소드
기간: 12시간 진료 방문
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연속 혈당 모니터링(CGM) 값이 10분 이상 동안 <70 mg/dL였던 에피소드 수
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12시간 진료 방문
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저혈당 치료를 위한 탄수화물 섭취 에피소드
기간: 12시간 외래 방문
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저혈당증 치료에 필요한 구제 탄수화물 치료 횟수를 평가합니다(15g의 탄수화물 섭취로 정의됨).
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12시간 외래 방문
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제공자 투여 인슐린 주사 횟수
기간: 12시간 진료 방문
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고혈당으로 인한 의료진 투여 인슐린 주사 횟수를 평가하십시오.
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12시간 진료 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leah Wilson, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025279
- 5R01DK129382-03 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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